降钙素原英文全称:procalcitonin;英文缩写:PCT。
PCT是一种蛋白质,当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外,PCT只是在少数患者的大型外科术后1~4d可以测到。
PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征(SIRS)和多器官功能紊乱综合征(MODS),即使没有细菌感染或细菌性病灶。但是,在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。
目前,检测PCT的实验室方法有很多,不仅可以定性,亦可以定量。常用的方法有如下几种:
1、放射免疫学分析法
利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。该方法能检测正常人的血清PCT,可靠敏感度为4pm/mL,检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物,而不能区分上述三种物质。该法检测耗时长(19~22h),而且有放射性元素的污染使用受到限制。
2、双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)
运用双单克隆抗体,其中一个抗体为降钙素抗体,另一个为抗钙素抗体,分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位,可排除交叉反应。其中一个抗体是光标记的,另一个未标记的抗体固定在试管的内壁,反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体,发光部位于反应管的表面。该法操作简便,特异性强,敏感性高,测定的低限值为0.1ng/mL,2h可以出结果。
3、胶体金比色法(B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验)
采用胶体金技术,包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体,当标本(血清或血浆)加人标本孔,金标单克隆抗体与标本中的PCT结合,形成金标记的抗原抗体复合物。该复合物在反应膜上移动,与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。当PCT浓度超过0.5ng/mL,该复合物显示红色,红色的深浅与PCT的浓度成正比,与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。结果分为四级:正常<0.5ng/mL;轻度升高>0.5ng/mL;明显升高>2ng/mL;显著升高>10ng/mL。该法具有快速简便,易观察的特点。
4、透射免疫浊度法
样品中的PCT与试剂中的PCT单克隆抗体发生抗原-抗体反应,使反应液浊度增加,并在一定范围内反应液浊度与所加人抗原的量呈线性关系,可使用生化分析仪或其它光学检测仪器在6O0nm波长处测定反应液吸光度值,反应液吸光度值与所测PCT浓度成正比。该测定方法简便、快速,可自动化,适合于批量检测。2005年国内已有研制开发的PCT免疫比浊试剂盒供应,为PCT的广泛应用提供了方便条件。虽然免疫透射比浊的方法学及临床应用尚需做进一步的验证,但其应用前景非常看好。
有哪些厂家生产降钙素原?
小编为大家整理如下
Roche Diagnostics GmbH
罗氏医疗诊断部门从1968年设立后,就以惊人的速度发展起来。该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学试验中,如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。1994年,罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并,成立了世界上规模最大的临床医学实验室组织——美国实验室组织。在医疗诊断方面,罗氏分子实验室是罗氏另一个成绩卓著的研究机构。该实验室目前正致力于聚合酶链状反应技术PCR的研究,这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制,可以广泛应用于基础研究、艾滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。
1998年初,罗氏彻底完成了对宝灵曼公司的兼并,吸收了这家公司在产品方面的优势,一跃成为医药诊断领域的先导。2003年,罗氏成功购并世界第二大胰岛素泵生产商,瑞士Disetronic公司,使在糖尿病监控领域拥有世界领先技术的罗氏诊断部成为糖尿病综合控制系统设备的最主要供应商。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。
深圳市新产业生物医学工程有限公司
新产业生物公司一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过15年的潜心努力,于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“全自动生化免疫流水线”成功推上市场,丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA的510(k)认证,正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。
新产业生物公司是中国第一家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用目前该领域最先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。
深圳市国赛生物技术有限公司
国赛生物技术有限公司创立于1999年,国赛自创始以来,一直专注于临床检验仪器和相关配套体外诊断试剂等生物技术领域产品的研发、生产及销售。
国赛生物技术有限公司采用ISO13485:2003质量管理体系,并通过了挪威船级社(DNV•GL)质量管理体系认证。作为中国医疗领域的领军企业,国赛在中国率先提出了严格的特定蛋白检测标准,产品品质享誉全国。国赛始终以振兴中国医疗产业为宗旨,持续提升在特定蛋白领域的技术水平,积极地推动新产品战略,并保持高效可持续的研发能力。
国赛生物现在可以提供34+5个体外诊断检测项目,包含急性时相反应蛋白类、心血管病类、肾病类、免疫病类、糖尿病类等。国赛生物作为推出中国首台国产特定蛋白分析仪的品牌,现可提供5款针对不同应用场景的全自动特定蛋白分析仪、1款酶促化学发光全自动分析仪、2款半自动特定蛋白分析仪。
深圳市金准生物医学工程有限公司
深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。
公司拥有全球首创的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台和快速肿瘤DNA检测平台。
产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、脑卒中、自身免疫疾病、癌症等。金准以铸造行业金标准为目标,坚持做基于量子点技术的快速临床诊断试剂,用灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽、操作更便捷的产品来替代进口产品,以做大做强民族品牌为信念,坚持开拓创新,开发模式多样、精确定量、自动化强的配套仪器,立志为人类的健康事业写出新的篇章!
降钙素原厂家详细汇总:
备注:以上排名不分先后
统计日期:2019年8月2日
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► 凝血分析仪全部厂家汇总
► 尿液分析仪全部厂家汇总
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来源:国家药品监督管理局
整理:体外诊断联盟
编辑:小一 审校:小白