文章来源：器械市场；编辑：郭新雨

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2023年6月29日国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》（国卫财务发〔2023〕18号，以下简称《规划》）。明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。

从配置规划看，“十四五”期间将是各类大型医疗设备一个快速大增长期。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，大部分设备十四五规划数占总规划数的比例超过半数：

甲类设备十四五规划117台，其中

重离子质子放射治疗系统41台（占比68.3%）

高端放射治疗类设备76台（占比60.8%）

乙类设备十四五规划3528台，其中

正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）共141台（占比67.1%）

X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）共860台（占比51.2%）

腹腔内窥镜手术系统共559台（占比68.3%）

常规放射治疗类设备1968台（其中伽玛射线立体定向放射治疗系统95台）

《甲类大型医用设备配置准入标准》用于国家卫生健康委负责的甲类大型医用设备配置评审， 各地省级卫生健康部门依据《乙类大型医用设备配置标准指引》制定本地区乙类大型医用设备配置评审标准。

与“十三五”相比，“十四五”大型医用设备配置规划数量显著提升，将带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备创新发展。

到“十四五”结束，我国将拥有甲类设备合计185台，其中重离子质子放射治疗系统共60台、高端放射治疗类设备共125台；乙类设备合计8029台，其PET/MR共210台、PET/CT共1667台、腹腔内窥镜手术系统共819台、常规放射治疗类设备共5333台（伽马射线立体定向放射治疗系统共327台）。

#31省/自治区/直辖市各类大型医疗设备配置规划

此次配置规划将按年度实施，为社会办医配置预留合理空间”。从《规划》看，“十四五”期间，各省、自治区、直辖市的大型医用设备都将呈现蓬勃的大幅度增长态势（见下图附件1）。

附件1:十四五”大型医用设备配置规划数

#官方释放“鼓励”大型医用设备信号

同期发布的官方解读指出，规划编制坚持以下原则：

一是以人为本、促进发展。充分考虑高质量发展要求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用，更好地满足人民群众不断增长的医疗服务需求。

二是均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异。

三是安全审慎、控制费用。坚决维护人民群众生命财产安全和身体健康。

近月以来，国家接连发布相关政策，综合来看国家对于大型医用设备配置释放出了积极的“鼓励”信号。

3 月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》和《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读》文件（详见： ）

其中指出，本次调整系积极落实“放管服”改革要求，对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。

伴随着新版目录调整，医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低。未来基层医疗机构在购置相应医用设备时可免于繁复的审批程序，大型医用设备的需求将进一步释放。

“大型医用设备配置许可管理目录”调整后， 将进一步满足临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉。政策利好基层医疗的进一步发展，同时也给大型医用设备的相关企业带来了许多机遇。

2023年4月13日（今日），中国政府网发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》（详见：）《征求意见函》的发布为后续全国的规划奠定了基础，现在最终文件正式发布，对于后续大型医用设备后续进院指导意义非凡。

附件2

附件3

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya