信息来源：探针资本

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信息来源：投中网

可瑞生物首个TCR-TCE创新药获NMPA IND批准，已实现中美双报

北京可瑞生物科技有限公司（以下简称“可瑞生物”）宣布，其自主研发的TCR-TCE（T细胞受体-T细胞衔接器）创新药CRPA1A2注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。此次获批标志着可瑞生物首个TCR-TCE产品正式进入中国临床研究阶段。此前，CRPA1A2已于2025年12月获得美国FDA IND许可，至此实现中美双轨临床推进。值得一提的是，CRPA1A2本次审评纳入创新药临床试验审评审批30日通道，自2026年2月28日受理至3月31日获批，审评效率突出，体现了监管部门对创新药临床开发的高效支持，也反映出项目申报质量、研究基础及临床转化准备工作的扎实推进。

信息来源：动脉网

中美双报获批，全球首创GRK2分子胶有望逆转肺动脉高压血管重构

南京寰柏生物科技有限公司（以下简称“寰柏生物”）宣布，其全球首创肺动脉高压新药AF02（口服分子胶），同步获FDA与CDE的新药临床试验（IND）批准。

信息来源：动脉网

有望让1.56亿慢性肾病患者告别“打针补血”，这款口服新药在中国上市

近日，印度制药公司Zydus Lifesciences（下称Zydus）宣布，其授权给康哲药业控股有限公司（867.HK/8A8.SG）的创新口服片剂Desidustat（德昔度司他）已获NMPA批准，用于治疗非透析成人慢性肾病（CKD）患者的肾性贫血。

信息来源：智通财经

多款医疗器械产品获批上市

FDA批准了飞利浦在复杂微创心脏瓣膜修复过程中提供实时指导的人工智能解决方案

全球健康技术领导者皇家飞利浦宣布其搭载DeviceGuide的EchoNavigator R5.0获得FDA 510（k）许可。DeviceGuide是一款由人工智能驱动的软件解决方案，该工具在复杂的微创二尖瓣修复手术中提供实时引导，这是介入心脏病学中技术要求极高的领域。DeviceGuide能够实时跟踪并可视化二尖瓣修复设备，并与飞利浦的Azurion影像引导治疗平台集成。该平台将影像、实时数据和智能软件整合到统一的工作流程中，提升了微创手术的一致性、效率和信心。DeviceGuide由飞利浦与结构性心脏创新领域的领导者爱德华生命科学合作开发，结合了飞利浦在影像和人工智能方面的专业知识以及爱德华在心脏瓣膜治疗开发中的技术优势。双方共同优化了二尖瓣经导管缘对缘修复（M-TEER）工作流程的影像引导，使这些手术更加直观和高效。DeviceGuide将在2026年美国心脏病学会（ACC）会议上展出。

信息来源：动脉网

CephX宣布获得FDA批准用于3D成像，并通过与DEXIS和Greyfinch的整合扩展其全球AI成像生态系统

Orca Dental AI，一家在人工智能驱动的正畸成像领域处于领先地位的公司，同时也是CephX平台的创建者，于2026年3月24日宣布获得了FDA对3D成像的批准。这一成就标志着该公司在将先进的人工智能诊断工具整合到日常临床实践方面迈出了重要的一步。凭借这一新批准，CephX成为唯一一家拥有FDA批准的2D和3D成像技术的正畸人工智能诊断支持公司。这一进展巩固了Orca Dental AI在市场中的地位，使其能够为正畸专业人士提供更全面的成像解决方案。该批准凸显了公司对创新和法规遵从的承诺，确保其技术在临床使用中符合最高的安全性和有效性标准。

信息来源：动脉网

全球首创！一体化定位攻克AR锚定难题，JenaValve心脏瓣膜系统FDA获批

JenaValve研发的Trilogy经股动脉主动脉瓣反流（AR）专用介入瓣膜系统获美国FDA上市批准，用于治疗高危症状性重度AR患者，成为美国首个且唯一获此专门适应症批准的TAVR系统，此前已获欧盟CE认证。AR患者长期面临治疗“真空”，传统TAVR瓣膜因锚定机制依赖径向支撑力，难以用于AR患者，风险极高。Trilogy系统历经五代技术迭代，其核心价值在于全球首创的“定位键”设计，通过“叶式锚定”机制，主动精准捕获并夹持无钙化主动脉瓣叶，有效固定瓣膜并抵抗移位，解决了AR介入治疗的锚定难题，为高危AR患者提供了安全有效的微创治疗方案。

信息来源：动脉网

经导管二尖瓣夹系统获批上市

国家药品监督管理局批准了应脉医疗科技（上海）有限公司经导管二尖瓣夹系统创新产品注册申请。该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部件材料包括钴铬合金、镍钛合金、钛合金、纯钛和PET。可操控导引导管由导引导管、扩张器、紧固螺钉和硅胶垫组成。二尖瓣夹及导管输送系统根据同步控制夹片或单独控制夹片功能分为I型导管输送系统和II型导管输送系统。可操控导引导管根据手柄差异分为I型可操控导引导管和II型可操控导引导管。该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

信息来源：动脉网

二氧化碳造影压力注射套装获批上市

国家药品监督管理局批准了阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请。该产品由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。造影注射器由带锁定装置的6%（鲁尔）内圆锥接头（进气口）、隔膜式压力表、开关旋钮、外壳、螺杆式调节手柄、带锁定装置的6%（鲁尔）外圆锥接头（出气口）、储气筒、活塞座组成。产品附件包括输注管路、双锁口过滤器。该产品用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉注射二氧化碳（纯度大于等于99.999%）进行血管造影。适用于碘造影剂过敏人群、慢性肾脏病三期至五期患者、甲状腺功能亢进（甲亢）患者。

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2周快速缓解、疗效维持至52周，乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告

先声药业（2096.HK）宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物乐德奇拜单抗针对成人、青少年中重度特应性皮炎患者的Ⅲ期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头报告。研究数据显示，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至52周。该研究由北京大学人民医院张建中教授和周城教授联合牵头担任主要研究者。3月28日，周城教授代表研究团队在美国科罗拉多州丹佛市的会议现场向国际学术界进行了报告。

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落地珠海，弈源生物开启合成生物赋能水产养殖新征程

珠海弈源生物科技有限公司启动仪式在珠海市高新区格创数谷隆重举行。本次仪式的举办，标志着弈源生物正式落地珠海高新区，将以合成生物技术为核心，深耕水产养殖生物制造领域，为区域生物医药产业发展及水产养殖绿色升级注入全新动能。珠海市科创局、海洋发展局、高新区各相关部门领导，复旦珠海创新研究院、珠海高新金融投资、弘晖基金、弈柯莱生物等产学研资合作单位代表出席仪式，共同见证这一重要时刻。

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从技术竞赛到系统定义！智冉医疗发布千通道侵入式柔性脑机接口系统

在刚刚落幕的2026年中关村论坛年会上，脑机接口无疑成为最受瞩目的赛道之一。作为面向全球科技创新交流合作的国家级平台，本届论坛由科技部、国家发展改革委、工业和信息化部、国务院国资委、中国科学院、中国工程院、中国科协和北京市政府共同主办，以“科技创新与产业创新深度融合”为主题，深度聚焦6G、脑机接口、细胞与基因治疗等前沿领域，勾勒出未来产业从技术突破走向应用落地的清晰路径。在一众创新成果中，智冉医疗自主研发的“千通道侵入式柔性脑机接口系统”格外引人关注。本届论坛上，该成果完成重磅首发，并凭借国际、国内领先的突破性技术，成功入选“2026脑机接口创新成果”，成为脑机接口未来产业中最具代表性的创新成果之一。

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百懿药业宣布BY002获中国CDE IND批准，迈入临床开发阶段

百懿药业（Biyopharma）近日宣布，公司自主研发的创新生物药物BY002已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）批准。这一里程碑标志着BY002正式进入临床开发阶段，也体现了公司在神经系统疾病创新药领域的持续突破能力。这是继2026年1月获得美国FDA临床试验申请（IND）批准后，BY002在中国这一全球关键医药市场取得的又一监管里程碑，标志着该候选药物已获准在中美两地开展临床研究，正式迈入全球化开发新阶段。

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渤健将斥资56亿美元收购制药公司Apellis

渤健将以56亿美元收购制药公司Apellis Pharmaceuticals，旨在扩大自身在免疫学和罕见病领域的治疗能力。此次收购完成后，渤健将获得Apellis旗下两款已获批准的药物，分别是用于治疗一种致失明免疫系统疾病的Syfovre，以及用于治疗血液疾病和罕见肾病的Empaveli。通过此次收购，渤健不仅能够丰富其产品线，还将进一步巩固其在免疫学和罕见病治疗领域的市场地位，增强其在这些关键领域的竞争力，为患者提供更多治疗选择，同时也为公司未来的业务增长和战略布局奠定坚实基础。

信息来源：新浪网

杰思拜尔获威高骨科控股收购

国内骨科领域龙头企业威高骨科正式实现对道彤Family企业——苏州杰思拜尔医疗科技有限公司的控股收购，本次交易顺利完成，标志着道彤投资在该项目上通过产业并购方式实现退出。

信息来源：道彤投资

京东健康携手古井贡酒搞大事：用“AI+供应链”重塑大健康万亿赛道

3月30日，第六场京东品酒会在安徽省亳州市古井贡酒·年份原浆主题酒店举行。京东健康与全球医药健康品牌合作伙伴代表、消费者代表等嘉宾齐聚一堂，共享定制晚宴，品鉴古井贡酒·年份原浆古20，围绕“AI+供应链”赋能大健康产业展开深入交流。

信息来源：动脉网

大模型打到制药圈，28亿，Anthropic收购Coefficient Bio

在竞争对手OpenAI收购脱口秀节目TBPN之际，Anthropic以略高于4亿美元（27.5亿元人民币）的股票价值，悄然收购了由Dimension投资、致力于开发用于生物研究的AI模型、正式成立仅八个月的初创公司Coefficient Bio，其目标是实现科学领域的人工超级智能。

Coefficient成员将加入Anthropic医疗保健生命科学团队，由Eric Kauderer-Abrams领导。Coefficient联合创始人Samuel Stanton曾表示，此举将引领生物制药行业迈入智能时代，彻底改变行业学习和决策方式。此外，Dimension宣称对Coefficient投资的内部收益率（IRR）高达38513%。

信息来源：新浪网

海利生物控股子公司完成收购常州天宁龙洋金铂利口腔门诊部51%股权

海利生物技术股份有限公司发布公告，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司计划以6120万元自有资金收购扬州和常州七家口腔连锁公司各51%股权。目前，其中一家目标公司——常州天宁龙洋金铂利口腔门诊部有限公司的股权转让工商变更登记手续已于2026年4月1日完成，瑞盛生物正式持有其51%股权，邹春洋和谢守良分别持有剩余44%和5%股权。受交易对手方分散、春节假期及税务手续等因素影响，其余六家公司股权变更手续仍在办理中。公司提示相关资产交割、过户及后续整合工作能否顺利完成存在不确定性，并将及时履行信息披露义务。此次收购是海利生物在口腔医疗服务领域业务拓展的重要举措。

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27.5亿美元！礼来买下英矽智能一条临床前口服管线

英矽智能（Insilico Medicine）公告与礼来（Lilly）达成药物发现和AI管线授权合作，包括达成一项新型口服药物管线许可和涉及多个选定靶点的药物研发合作。根据协议，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，交易总价值最高可达约27.5亿美元；此外，英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费（royalties）。

信息来源：动脉网