一类医疗器械产品有哪些？产品目录附后

哪些网站可以查询一类医疗器械产品备案信息？

医疗器械备案是指药品监督管理局对备案人依照法定程序和要求提交的备案资料进行存档备查的一系列过程，简称械字号备案。备案资料审批后，相关部门发放产品备案凭证，用以证明该产品上市销售的合法性。

 医疗器械备案号是指备案凭证上组成部分，是医疗器械产品的唯一标识号，编排方式为×1械备××××2××××3。如何通过医疗器械备案号查询是几类器械呢？在我国，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类医疗器械实行注册制度，因此备案号中出现“备”字基本可以认定为一类医疗器械。

  据数屿医械中国上市医疗器械数据库统计，2023年至今我国已备案的一类医疗器械产品约2.7万项，累计24.7万项。医疗器械市场蓬勃发展，但同时也出现了产品质量稂莠不齐，真假难辨的情况。对于公众来说，查询医疗器械备案信息以确认产品合规性和可信度十分重要。

 那我国医疗器械产品备案信息有哪些查询平台或网站呢？查询方法有哪些呢？

 1. 国家药品监督管理局网站

国家药品监督管理局提供医疗器械备案信息的在线查询服务。可以通过输入备案号或产品名称等关键信息来查询所需的备案信息。 

2. 地方药品监督管理局网站

由于一类医疗器械由地方药监局直管审批，因此医疗器械备案信息可通过产品所在地（医疗器械备案号前两个简称）的地方药品监督管理局网站进行相应查询，如粤穗械备20180663，需要到广东省药品监督管理局网站进行查询。

3. 医疗器械垂直平台——数屿医械中国上市医疗器械数据库

数屿医械提供所有中国上市一类医疗器械产品备案信息数据，包括国产、进口及各个省份信息，数据均来源于国家及地方药品监督管理局。

查询方法：搜索数屿医械——点击 产品—— 中国上市医疗器械

在数屿医械查询一类医疗器械备案信息，可通过产品名称、备案人名称、备案号、用途和成分进行精确搜索，精准触达目标产品。

 除此之外，数屿医械的条件检索十分强大且方便，支持地区（省、市、区/县）、分类目录、一级分类、批准日期、有效期、产品类型、国产/进口等医疗器械备案信息维度组合筛选，可快速得出相关数据集合，为市场分析等策略提供数据支持。

如，查询广东省医疗器械备案有多少，可以选择广东省、医疗器械Ⅰ类、备案，可得到31160条粤X械备20XXXXXX医疗器械备案数据。

 在检索结果页面，可查看医疗器械产品备案信息，包括产品名称、产品备案号、一级二级三级分类、备案人名称、住所、审批部门、批准日期等等基本信息，同时与备案历史数据、器械审批情况、医保医用耗材代码、中国医疗器械唯一标识库、抽样检查、中国医疗器械召回、耗材中标、带量采购等与该产品相关的所有数据信息打通，更全面系统的了解医疗器械产品。

同时，数屿医械还提供医疗器械生产许可备案、医疗器械经营许可备案、医疗器械网络销售备案等多种备案信息数据查询。

一类医疗器械产品目录：

6801   基础外科手术器械   手术刀、组织剪、止血钳、牵开器、刮匙等

6802   显微外科手术器械   显微钳、显微镊、显微针、显微钩等

6803   神经外科手术器械   器械钳、牵开器、颅骨钻、颅骨线锯条等

6804   眼科手术器械   眼科用刀、眼科剪、眼科钳、眼科针、眼科匙等

6805   耳鼻喉科手术器械   耳鼻喉科用刀、耳用剪、耳用钳、耳鼻喉科用针等

6806   口腔科手术器械   牙科手术刀、牙科凿、牙科手术钳、牙挺、口腔冲洗器等

6807   胸腔心血管外科手术器械   胸骨刀、组织剪、组织镊、拉钩、腹部用剪等

6808   腹部外科手术器械   微创手术用胆总管切开刀、引导棒

6809   泌尿肛肠外科手术器械   泌尿用剪、泌尿肛肠科用针、全玻璃灌肠器、肛门镜等

6810   矫形外科（骨科）手术器械   截骨用刀、扩孔用刀、导向定位用钻、刮匙、刮勺等

6812   妇产科用手术器械   碎胎刀、妇产科用剪、妇产科用钳、子宫内膜刮吸管等

6813   计划生育手术器械   节育环放置、取出器械、结扎器械、输卵管提取板（钩）等

6815   注射穿刺器械   放气针、无针注射推动器 

   烧伤(整形)科手术器械   取皮刀、带剪持针钳、整形分离器、鼻导引器等

6816   普通诊察器械   压舌板、视力表灯、视力表、遮眼板等

6823   医用光学器具、仪器及内窥镜设备   医用放大器具、超声耦合剂

6827   中医器械   火罐器具、气罐器具、刮痧板

6831   医用X射线附属设备及部件   医用增感屏、影像板、X射线摄影暗盒、X射线胶片显影剂、定影剂等

6834   医用射线防护用品、装置   医用射线防护用品、防护椅、防护屏等防护装置

6841   医用化验和基础设备器具   采血笔、切片机、制片机、染色机等

6854   手术室、急救室、诊疗室设备及器具   二氧化碳吸收剂、妇产科用床、手术辅助照明灯、推车、转运车、担架等

6855   口腔科设备及器具   机械式牙科椅、牙科电动空压机、口腔灯等

6856   病房护理设备及器具   手动病床、充气防褥疮床垫、病人移位设备

6858   消毒和灭菌设备及器具   医用清洗器

6858   医用冷疗、低温、冷藏设备及器具   冷敷敷料、冷敷器具

6863   口腔科材料   根管充填辅助材料、牙科分离剂等

6864   医用卫生材料及敷料   手术室洁净服、急救毯、消毒剂涂抹材料等

6866   医用高分子材料及制品   普通引流器械、造口护理器械、洗耳球等

6821   医用电子仪器设备   心电导联线、脑电（肌电）导联线

6823   医用超声仪器及有关设备   医用超声耦合贴片、超声探头穿刺架、隔离透声膜

6826   物理治疗及康复设备   最小红斑量／最小光毒量测试卡、踝关节无创牵引系统、理疗电极片

6840   临床检验分析仪器   微探针处理仪、孵育器、电泳仪、核酸提取仪

6840   诊断试剂   运送培养基、墨汁染液、组织固定液、清洗液等