有观点,有态度
这是医业观察的第2467-2期文章
来源:狗哥聊IVD
自从写了:呼吸道产品大PK!,很多人来问,分子POCT是否一战,哪家会最终突围成功,成为中国的“赛沛”。
如前文所述,口罩后呼吸道检测领域成为当红炸子鸡,但是大多数公司都是采用的qPCR平台。
赛沛Cepheid
公司简介:
赛沛的使命是让医疗服务提供者能够及早发现和治疗疾病,提高患者的生存机会和生活质量。
赛沛一家分子诊断公司,致力于研发、生产、销售快速易用的分子诊断系统和试剂盒来改善医疗服务。赛沛将高度复杂和耗时的分析检测从手工操作提升至自动化检测,为不同规模的机构提供深入广泛的解决方案,以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。
通过其强大的分子生物学平台,赛沛专注于各种需要精准、快速检测结果的应用领域,如传染病和癌症。
产品简介:
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产品:甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay
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注册证号:国械注进20193400413
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检测数量:3项(甲流/乙流/呼吸道合胞病毒)
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技术原理:荧光PCR法
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样本类型:鼻咽拭子
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检测时间:<30min
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注册时间:2019年
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试剂有效期:2~28℃储存,有效期为24个月
卡尤迪
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产品:新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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注册证号:国械注准20233400584
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检测数量:3项(新冠/甲流/乙流)
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技术原理:荧光PCR法
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样本类型:咽拭子
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检测时间:<30min
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注册时间:2023
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试剂有效期:检测盒于2~28℃避光保存,质控品于2~8℃保存,有效期12个月
京东方 知微生物
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产品1:新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
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产品2:四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) -
产品3:五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) -
检测数量:3项(新冠/甲流/乙流);4项(呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体);5项(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体)
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技术原理:荧光PCR法
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样本类型:咽拭子
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检测时间:<30min
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注册证号:国械注准20233400274/国械注准20243402636/国械注准20243402481
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注册时间:2023/2024/2024
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试剂有效期:2℃~30℃避光干燥保存,有效期12个月
优思达
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产品1:甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)
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产品2:肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)
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产品3:呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)
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检测数量:2项/单重
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技术原理:恒温扩增-实时荧光法
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样本类型:咽拭子
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检测时间:25min
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注册证号:国械注准20233401962/国械注准20233401997/国械注准20243400602
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注册时间:2023/2023/2024
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试剂有效期:2℃~8℃保存,有效期为12个月
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