近年来,在内循环的号召下,进口品牌纷纷在华启动本土化项目,或投资建厂或与国产厂商联合,以积极应对政策环境。而希森美康,无疑是在本土布局上走在前列的厂家。
2023年12月-2024年1月,希森美康连续获得5张由济南药监局发布的仪器注册证,包括凝血分析仪CN-6000、CN-3000,血球分析仪XN-320X,XN-520X,XN-530X。至此,希森美康已实现凝血、血球、尿液三大产品线的全面国产化,并且也分别是这三个细分市场上首个实现国产化的进口厂家。
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首先,让我们来了解下本次取证的产品。
CN系列是希森美康2020年在中国上市的最新一代高端凝血分析仪系列,包括CN-6000和CN-3000,分别定位于大样本量实验室及中等体量实验室,特点为“体积小、通量高,功能多”。CN-6000速度高达450t/h,是目前进口品牌中处理能力最快的分析仪。在检测项目上,除了全面的凝血检测菜单外还可自动化实现血小板聚集检测。据了解,CN-6000从上市到目前为止,已装机近500台,是众多实验室升级之选。本次CN-6000的国产化,也继续为广大客户丰富了产品选择。
XN-Lx(含XN-320X,XN-520X,XN-530X)是希森美康血球检测高端XN系列的小型单机,适用于中小型实验室及大型实验室门急诊采血补充。产品特点为最低需血量20ul,即可检测五分类并提供幼稚细胞的定量报告,XN-520x、XN-530x支持末梢血全自动进样功能,完美匹配妇幼医院、儿童医院等末梢血标本较多的客户。此外,XN-Lx系列全系标配体液功能,推动实验室标准化的体液检测。
一个月内连拿五张国产注册证的亮眼成绩,来自于希森美康在本土发展上的持续投入与深厚积累。外资IVD企业在中国设厂,是近几年的热点,但很多人都不知道,早在上世纪1995年,希森美康就已经在山东济南正式建立工厂,是最早在国内设厂的IVD进口品牌之一。从那时起,济南工厂就承担着中国地区希森美康诊断试剂产品的生产工作,这为后续希森美康在原生产经验上迅速启动国产项目提供了充分的土壤。
希森美康在2016年正式启动本土化仪器供应项目,到目前7年时间里,进展迅速。根据数据整理,仪器生产上市情况如下:
首开进口品牌仪器国产之先河,以过硬的品质,极致的性价比,装机早已突破千台。
可提供网织红细胞和光学血小板校准。
尿有形成分领域市占率全球第一的UF系列,采用独有流式荧光染色技术,高灵敏度精准定量细菌与革兰分型。
自动化推片染片,可智能调节推染片的角度和速度,自带RBT模式,可实现微量血自动推染片。
尿干化学分析仪,276样本/小时高速检验,两种试纸(有/无肌酐&微量白蛋白)可按医嘱自动分开检测。
推染片速度最高提升至120片/小时。
希森美康高端凝血分析仪系列,特点“体积小、通量高,功能多”,CN-6000速度450t/h;除全面的凝血检测菜单外还可自动化实现血小板聚集检测。
标志希森美康血球系列全线国产化,品质经典,中国智造。
当然,希森美康还有更多产线的国产化项目,正在紧锣密鼓地进行中。除济南工厂外,希森美康还拥有无锡工厂、深圳研发中心等基地,我们期待其为市场带来更多产品上的惊喜。
从希森美康的国产发展历程中我们可以看到,一家优质的企业,能够与行业共同成长,并且始终在变化的市场环境中焕发光彩。“沧海横流方显英雄本色”,希森美康在产品布局、商业布局上的敢为人先,正彰显着其作为行业龙头的魄力与开创精神。
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