成都华西华科研究所研发QCT研究CT机无体模法椎体BMD测量，且发现用无 体模法测量脊柱每年骨丢失率与有体模方法测量的结果相仿。无体模法的原理 是：用纯肌肉和脂肪组织的CT值及肌肉、脂肪、水三者衰减系数的一致性原理 校准自动分割的椎体各结构的CT值，建立BMD与椎体各结构CT值的相关性，从 而求得测量区域各结构的椎体BMD值[27]。无体模QCT骨密度测量体膜软件可以实现在对患者进行腰 椎CT甚至腹部CT等检查的同时进行BMD测量，且由于不需要体模，对于一些特 殊患者同样适用。从而实现更方便地对大规模人群进行BMD测量，以便更早地发 现隐匿的疾患。但国内尚未见对无体模法QCT骨密度测量体膜软件与DXA行骨密度测量的对比研宄及 无体模法QCT骨密度测量体膜软件测量BMD的可信度及可重复性研宄的相关报道。

本研宄通过探讨无体模QCT骨密度测量体膜软件法和DXA测量结果的相关性；比较无体模QCT骨密度测量体膜软件与 DXA对骨质疏松的诊断率；评估评价无体模QCT骨密度测量体膜软件测量BMD的观察者内及观察者间 的一致性和可重复性，为进一步探讨无体模法QCT骨密度测量体膜软件在骨质疏松诊断中的临床应用 提供依据。

实验方法

I. 选择标准

1.1纳入标准：因腰腿痛、腰背痛在我院就诊的中老年患者，并同意签署知情同 意书。

1.2排除标准：①有因暴力外伤导致骨折及骨质疏松性骨折病史者；②有多发性 骨髓瘤、甲状旁腺功能亢进、肾功能衰竭、青少年糖尿病、恶性转移性肿瘤等相 关病史者；③有降钙素、双磷酸盐类、雌激素及合成代谢类激素服用史者；④患 有风湿性及类风湿性骨关节炎病史者；⑤服用糖皮质激素者；⑥有腰椎内固定手 术史者。

II. —般资料 选取2015年6月至2016年2月因腰腿痛在深圳医院就诊的中老年患 者83例，男28例，女55例，年龄为60.89±9.94岁。对于每一位对象，详细记 录其姓名、性别、年龄、民族、职业、体重、身高、个人史（饮酒史、吸烟史、 运动情况习惯、食用牛奶或补钙制品情况）；月经生育史（初潮年龄、绝经或更 年期年龄、避孕药物服用史)；手术史（卵巢切除术、子宫切除术、肠分流术、 胃切除术、甲状腺或甲状旁腺切除术）。每位患者均签署知情同意书。

表1.受检患者对象一般情况

男性（n=28)

女性（n=55)

总体（n=83)

年龄（岁）

61.48±9.26

60.58±10.33

60.89±9.94

身高（cm)

168.51±5.80

157.73±5.60

161.37±7.62

体重（kg)

63.04±6.82

48.80±7.14

53.60±9.74

III. 仪器及软件

无体模QCT骨密度测量体膜软件扫描时使用的是荷兰Philips 16排螺旋CT Brilliance 16,行骨密度测量时使用的是Philips IntelliSpace Portal CT后处理工作站。DXA测量骨密度使用的是Lunar Prodigy双能X线骨密度仪。

IV. 检查方法

每位患者均在当日先后进行腰椎后前位DXA和腰椎CT检查。

4.1 DXA测量方法

每日开机先预热，之后测量仪器自带的质量保证模型，只有当模型测量通过 后，才说明骨密度仪能正常进行工作。测量前需准确记录每位受检者出生年月、 身高及体重（作为结果校正指标）。测量环境保持在室温，受检者测量前10min 内不能行剧烈运动。去除佩戴的所有附件如假牙、首饰、皮带等，如外套太厚也 应去除。测量椎体BMD时受检者平卧于扫描床中央，下肢屈髋屈膝，两小腿以 休息位放于一方形泡沫材料块上，使脊柱与扫描床平直以消除腰椎生理曲度。首 先体表定位于L1-L3椎体，然后行预扫描，再根据预扫描情况适当调整定位点， 最后软件会自动画出感兴趣区并计算出各椎体BMD。测量股骨近端BMD时受 检者平躺于检查床上，双手放置于前胸以远离臀部两侧。操作者协助受检者摆位， 受检者左足置于股骨定位器上，髋关节内旋15-20°以消除股骨前倾角，使股骨 颈与检查床平行。同时应保证股骨颈长轴与射线方向垂直。首先体表定位于股骨 颈中段，然后根据预扫描情况调整定位点，最后通过软件会自动画出感兴趣区并 计算出各椎体BMD。扫描条件为管电流2.5mA，管电压140/100KV。

4.2无体模QCT骨密度测量体膜软件测量方法

先让受检者行常规腰椎CT扫描：在室温静息环境下，去除佩戴的所有附件 及外套后平躺于CT扫描床，侧位扫描定位相后，以管电压140 kV,管电流380 MAS,准直宽度1.5 mm,螺距5.0 mm,重建层距层厚度5.0 mm的扫描条件扫 描受检者L1-L3椎体。扫描完成后，把数据传输至CT处理工作站（PHILIPS IntelliSpace Portal)后进行测量。测量步骤：①通过腰椎矢状面图像选取平行终 板的腰椎中心横断面（图1a);②在腰椎中心横断面手动设置感兴趣区（region of interest, ROI),包括：骨质区及作为内部参考区域的椎旁肌肉区和皮下脂肪区 (图1b);③通过软件自动计算L1-L3椎体的BMD值并求得平均值作为所测腰椎BMD值（图1c)。a在腰椎矢状面图像选取平行终板的腰椎中心横 断面；b:在腰椎中心横断面手动设置ROI(黄色、 蓝色及红色分别为骨质区、皮下脂肪区和椎旁肌肉 区，骨质区尽量在椎体中心，避开皮质骨及椎体后 中央静脉沟，直径统一为40 mm; c:软件自动计 算LI-L3椎体的骨密度。

图1无体膜法QCT骨密度测量体膜软件测量BMD步骤

V. 数据处理及统计学方法

5.1无体模QCT骨密度测量体膜软件法和DXA法测量结果相关性分析

对DXA和无体模QCT骨密度测量体膜软件测量的L1-L3椎体骨密度平均值进行直线相关性分 析，P<0.05时具有统计学意义。

5.2无体模QCT骨密度测量体膜软件对骨质疏松的诊断效能根据BMD测量结果，对83位受检者均按DXA及无体模QCT骨密度测量体膜软件的各自诊断 标准诊断为正常、骨量减低或骨质疏松。统计DXA及无体模QCT骨密度测量体膜软件各自测得的 正常、骨量减低及骨质疏松人数。并用X2检验进行统计学检验，以P<〇.〇5为差 异有统计学意义。

DXA采用世界卫生组织（WHO)于1994年推荐的诊断标准：所侧得BMD 值与同性别正常骨峰值年龄人群BMD的平均值之差和标准差（SD)相比得到T 值，[T=(BMD测量值-同性别BMD峰值人群平均值）洞性别人群BMD峰值标 准差]，当T彡-1.0SD时，诊断为骨量正常；当-1.0SD>T>-2.5SD时，诊断为骨量 减少；当T彡-2.5SD时，诊断为骨质疏松；当T彡-2.5SD且伴有一处或多处骨折时，诊断为严重骨质疏松。

无体模QCT骨密度测量体膜软件采用国际临床骨测量学会（ISCD) 2007年推荐的诊断标准：当 BMD彡 120mg/cm3 时，诊断为骨量正常；当 120mg/cm3>BMD>80mg/cm3 时，诊 断为骨量减少；当BMD<80mg/cm3时，诊断为骨质疏松。