文章来源：心未来 ；编辑：lulu

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2023年3月30日，雅培（NYSE:ABT）宣布，FDA批准其Epic Max支架组织瓣膜（Stented tissue valve），用于治疗主动脉反流或狭窄。Epic Max是生物假体瓣膜，为不适合使用血液稀释药物的患者提供了瓣膜替换选择。

# 雅培生物假体瓣膜获批FDA

2023年3月30日，雅培（NYSE:ABT）宣布，FDA批准公司产品Epic Max支架组织瓣膜，用于治疗主动脉反流或狭窄。

雅培Epic手术瓣膜平台的最新产品优化了设计，进一步改善血流。FDA于2021年批准了下一代Epic Plus和Epic Plus Supra支架组织瓣膜。Epic Max是生物假体瓣膜，为不适合使用血液稀释药物的患者提供了瓣膜替换选择。

美国宾夕法尼亚大学的心血管外科医生Joseph E. Bavaria博士说Epic Max 能够改善患者血流。此外，该瓣膜外形较低，以便之后在植入手术时放置更容易。

▲Michael Dale

雅培公司结构性心脏业务高级副总裁Michael Dale说：“公司开发了Epic Max支架组织瓣膜，我们首先是为了改善心脏瓣膜的血液动力学，这是手术的目的。其次，我们保留了病人终身疾病管理的选择和能力，这逐渐成为治疗选择中的关键考虑点。”

# 简单了解Epic Max生物假体瓣膜

主动脉瓣不能正常关闭（主动脉瓣反流）或不能完全打开（主动脉瓣狭窄）时，心脏不能有效地泵送血液，流向身体的血液就会减少。如果不加以治疗，主动脉瓣疾病可引发心衰、中风、血栓等状况，甚至导致死亡。当患病或受损的心脏瓣膜无法修复时，可以在开胸手术中使用机械瓣膜或生物（组织）瓣膜进行手术替换。

Epic Max生物假体瓣膜不需要长期使用血液稀释剂药物，适用于需要进行瓣膜置换而又不能服用血液稀释剂的患者。与此同时，该设备的设计旨在改善患者血流动力，该设备的结构特点也有利于未来对患者进行经导管干预。

雅培说，公司在其长期的Epic手术瓣膜平台上推出新一代的Epic瓣膜，进一步优化产品的性能和耐久性。雅培的Epic Max支架组织瓣膜用于治疗主动脉瓣渗漏或狭窄的患者，旨在为终身心脏瓣膜疾病提供新的管理选择。

# 关于雅培

雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中，雅培位列第134名。

雅培业务遍及世界160多个国家和地区，员工人数近11万，旗下产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。

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主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya