关注点4:配置操作技术要求
推荐意见:某些静脉输注药物对配置技术操作有特殊要求,应对药师或护理人员进行配置技术培训,按该生产厂家的药品说明书或厂家指引进行操作。
关注点5:配置后溶液的稳定性
推荐意见:配置后的注射剂药物应及时使用,如未能马上使用的,需关注储存的环境温度及可储存时长。
关注点6:血管通路规划与选择
推荐意见:pH小于5或大于9的液体、高渗透性、刺激性、发疱性药物建议通过中心静脉通路装置(CVAD)进行输注。
关注点7:药物因素对输液器选择的影响
关注点8:输液器过滤孔径的要求
推荐意见:对于输液器过滤孔径,我们既要关注是否能过滤不溶性颗粒,也要关注药品是否能通过过滤器。因此,静脉输注前,应注意药品说明书中对过滤孔径有无特殊要求,包括是否需要使用过滤器及输液器的过滤孔径。
关注点9:输注过程中需要避光的药物与避光输液器
推荐意见:药品说明书中要求输注过程需要避光的药物,建议使用避光输液器代替传统的避光方法。
临床许多光敏性药物(如硝普钠、硝酸甘油等)在输注过程中会发生光化降解反应,继而导致药物活性成份含量降低、产生变色沉淀影响质量等不良结果。因此这些药物需要在避光条件下输液。
临床传统避光方法是采用深色布或塑料袋包裹避光,操作繁琐复杂,避光物易滑落,且输注过程中不易观察输注液体的气体、剩余量等情况,费时费力。针对药物的避光输液要求,可选择使用国家药监局批准的生产避光输液器[21]。这些避光输液器在输注管路中加入了避光剂,可以防止一定波长范围的光线透过,避免药物结构、成分的变化。
临床常见需在输注过程中需要避光的药物见附表13。
附表13 需在输注过程中避光的药物[6]
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药物种类 |
药品名称 |
企业* |
原文描述 |
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降血压药 |
注射用硝普钠 |
湖南科伦制药有限公司 |
本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并迅速将输液瓶用黑纸或铝箔包裹避光。新配溶液为淡棕色,如变为暗棕色、橙色或蓝色,应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。 |
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硝苯地平注射液 |
武汉滨湖双鹤药业 |
遮光、静脉滴注。 |
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抗心绞痛药 |
硝酸甘油注射液 |
广州白云山明兴制药 |
静脉使用本品时须采用避光措施。 |
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脑血管药 |
尼莫地平注射液 |
拜耳医药保健有限公司 |
尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性,应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下,应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下,使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。 |
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非甾体抗炎药 |
注射用对氨基水杨酸钠 |
哈药制药 |
静脉滴注的溶液需新配,滴注时应避光,溶液变色即不得使用。静脉滴注久易致静脉炎。 |
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抗菌药物 |
氟罗沙星 注射液 |
扬州制药 |
避光缓慢静脉滴注。 |
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注射用头孢唑林钠 |
悦康药业 |
配制后避光保存。室温保存不得超过48小时。 |
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注射用两性霉素B |
华北制药 |
宜缓慢避光滴注,每次滴注时间至少6小时。 |
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注射用米卡芬净钠 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
因本品在光线下可慢慢分解,应避免阳光直射。如果从配制到输液结束需时超过6小时,应将输液袋避光。(不必将输液管遮光) |
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维生素类药 |
复方维生素注射液 |
四川美大康佳乐药业 |
输注过程中,应加避光罩,以防药物分解。 |
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注射用水溶性维生素 |
华瑞制药 |
加入葡萄糖注射液中进行输注时应注意避光。 |
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止吐药 |
盐酸阿扎司琼注射液 |
南京制药 |
遇光易分解,启封后应快速使用并注意避光。 |
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抗肿瘤药 |
注射用长春新碱 |
浙江海正药业 |
注入静脉时避免日光直接照射。 |
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注射用卡铂 |
齐鲁制药 |
溶解后应在8小时内用完。滴注及存放时应避免直接日晒。 |
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顺铂氯化钠注射液 |
济南三益民制药) |
使用时应避光,静滴时间不宜超过24小时。 |
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注射用奈达铂 |
江苏奥赛康药业 |
本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。 |
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注射用盐酸多柔比星 |
Actavis Italy S.p.A |
配制后的溶液于室温避光可稳定保存24 小时,4~10℃下可保持稳定48小时。 |
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注射用达卡巴嗪 |
南京制药厂 |
因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色,需临时配制,溶解后立即注射,并尽量避光。 |
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抗贫血药 |
甲钴胺注射液 |
卫材(中国)药业有限公司 |
见光易分解,开封后立即使用的同时注意避光 |
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解毒药 |
亚叶酸钙注射液 |
江苏恒瑞医药 |
本品应避免光线直接照射及热接触。 |
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糖尿病辅助药 |
a-硫辛酸注射液 |
德国史达德大药厂 |
配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内可保持稳定。 |
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酶及辅酶类药 |
辅酶Q10氯化钠注射液 |
西南药业股份有限公司 |
本品见光易分解。静脉滴注时,请在2小时内完成输注;长时间输注,应采取避光措施。 |
*以上均出自相关厂家药品说明书
三、给药注意事项
关注点10:给药预处理
推荐意见:对于有高输液反应或其它高危风险的抗肿瘤药物,在输液前应根据药品说明书及相关指南的指引进行预处理用药。
抗肿瘤药物静脉治疗的输液反应(infusion reactions,IRs)是外源蛋白(通常是免疫球蛋白E即IgE)介导或非免疫介导的反应。细胞毒性药物的IRs发生率高达30%,单克隆抗体IRs发生率为15%~77%。其症状通常是轻微的,如寒战,发烧,恶心,虚弱,头痛,皮疹,瘙痒等,但也可能表现为严重过敏反应的症状,如支气管痉挛、低血压和/或心脏骤停的急性发作等。严重输液反应发生率虽相对较低,但如果没有进行及时的干预可能致命[22,23]。
在输液前进行常规的预处理用药可明显降低抗肿瘤药物IRs的风险。如紫杉醇未采取预处理的输液反应高达41%,多西他赛为15%~33%,使用说明书推荐的预处理方式后,输液反应率下降至2%~4%[23]。此外,一些抗肿瘤药物在治疗过程中可出现血液毒性、皮肤反应或出血性膀胱炎等毒性反应,接受规范的预处理用药可减轻或预防毒性反应的发生,保障患者的用药安全。
常用肿瘤治疗药物预处理方法见附表14,其余请参照说明书、相关指南共识的指引执行。
附表14 常用肿瘤药物预处理
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药物 |
预处理原因 |
预处理方案 |
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紫杉醇注射液 |
预防过敏反应 |
通常在用本品治疗之前12及6小时左右给予地塞米松20mg口服,或在用本品之前30~60分钟左右静脉滴注地塞米松20mg;苯海拉明(或其同类药)50mg,在用紫杉醇之前30~60分钟静注或深部肌肉注射,以及在注射本品之前30~60分钟给予静脉滴注西咪替丁(300mg)。 |
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紫杉醇脂质体 |
预防过敏反应 |
使用本品前30分钟,静脉注射地塞米松5 mg~10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;静脉注射西米替丁300mg。 |
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多西他赛注射液 |
预防过敏反应,减轻体液潴留 |
地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持续3天。 |
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注射用培美曲赛二钠 |
皮疹 |
培美曲塞给药前一天,给药当天和给药后一天进行了地塞米松4mg每日两次口服给药。 |
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减少血液毒性 |
在首次培美曲塞给药前7天中,至少有5天每日必须口服一次叶酸,而且在整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后21天应继续口服叶酸。在培美曲塞首次给药前1周内,患者还必须接受一次维生素B12肌肉注射,此后每3个周期注射一次。在以后的维生素B12注射时,可以与培美曲塞安排在同一天。在临床试验中,所试验的叶酸剂量范围为350μg~1000μg,维生素B12的剂量为1000μg。临床试验中最常使用的叶酸口服剂量是400μg |
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利妥昔单抗注射液 |
预防输液反应 |
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 |
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西妥昔单抗注射液 |
预防输液反应 |
在首次滴注本品之前至少1小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质类固醇药物的预防用药。建议在在后续治疗中,每次使用本品之前都对患者进行上述预防用药。 |
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注射用异环磷酰胺(注射用环磷酰胺) |
出血性膀胱炎 |
分次给药、每日3L液体的补水以及特别是同时使用美司钠,能够明显地减少出血性膀胱炎的次数并降低其严重性。合并使用美司钠,成人常用量为异环磷酰胺剂量的20%,于异环磷酰胺0时、4小时后、8小时后给予。 |
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盐酸伊立替康注射液 |
早发性腹泻(胆碱能综合征) |
对使用盐酸伊立替康时或结束后短时间内出现胆碱能综合症的患者静脉内或皮下注射0.25mg至1mg(总剂量≤1mg/d)的阿托品(除非有使用禁忌症)。在下次使用时,应预防性使用硫酸阿托品。年龄≥65岁的患者中,发生早发性腹泻的可能性较大,应该多加监测。 |
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迟发性腹泻 |
洛哌丁胺预防迟发性腹泻首剂4mg,然后每2小时给予2mg直至患者腹泻停止后12小时。在晚上,患者可以每4小时服用洛哌丁胺4mg。不推荐连续使用以上剂量洛哌丁胺48小时以上,因为有出现麻痹性肠梗阻的风险,也不推荐使用时间少于12小时。不推荐咯派丁胺预防性给药。 |
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注射用门冬酰胺酶 |
预防过敏反应 |
每次注射前须备有抗过敏药物(包括肾上腺素、抗组胺药物、静脉用的类固醇药物如地塞米松等),及抢救器械。凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或以上的患者,在注射本品前须做皮试。 |
注:所有药物预处理措施的参考文献为原研药物说明书原文。
来源:广东省药学会官网:静脉用药安全输注药护专家指引
执笔:伍俊妍 中山大学孙逸仙纪念医院 主任药师
邱凯锋 中山大学孙逸仙纪念医院 主任药师