超声波治疗仪什么牌好二类“超声波治疗仪”仅有3款，为何三类械却成风口？

新闻资讯2026-04-24 08:40:10

2月28日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司（以下简称“麦澜德”）自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，可用于面部皮肤的紧致提升、去除皱纹。

神仙打架，麦澜德

“超声波治疗仪”能否脱颖而出？

麦澜德的“超声波治疗仪”是国内获批的第3款医美合规适应症的超声治疗仪，此前两款分别为净妍生物的MFU pro美拉美超声刀和珀丽达医疗的Bolida铂金超声炮，适应症同为面部紧致提升，祛除皱纹。

那么在这样“神仙打架”的局势下，后期获批的麦澜德“超声波治疗仪”是否有胜出的机会？

麦澜德原本专注于盆底及产后康复领域，其业务涵盖医疗盆底、产后恢复和家用产品等多个系列，属于严肃医疗领域的企业。凭借深厚的技术积累和在严肃医疗市场的良好口碑，麦澜德在跨界进入医美领域时，更容易获得市场的信任。

近年来，麦澜德开始布局医美业务。2024年1月，通过控股收购小肤科技，麦澜德正式切入医美赛道，成功打造了“医美概念”。此后，公司不仅通过投资等方式布局医美上游产业，还通过战略合作拓展下游市场。

2024年7月，麦澜德与美丽田园达成战略合作协议，共同推动妇科抗衰领域的发展，进一步完善了其医美全产业链布局。

如今，麦澜德首次发布“市场稀缺型”新品。凭借其在医美全产业链的布局，公司能够实现内部一体化赋能，助力新品快速占领市场。这在一定程度上可能会对其他同类“超声治疗仪”产品形成冲击。

超声治疗仪市场

势必走向三类证？

超声治疗仪市场前景如何？公开资料显示，预计到2026年，中国超声波治疗仪市场份额可达到0.67亿元。市场前景广阔，但是从目前市场监管趋势来看，虽然二类证产品同样稀缺，但是布局三类证产品才是“王道”。

此前，湖南省药监局对包括半岛医疗、兴瑞医疗、尖峰激光医疗、珀丽达医疗、西弥斯医疗和瀚德微创在内的多家企业旗下的二类医疗器械超声治疗仪（超声炮）注册证适用范围进行了统一调整，删除了其在整形美容科等科室的合规化使用表述。

在此背景下，为推动超声治疗仪在医美领域的进一步发展，半岛医疗等企业正在积极申报超声治疗仪的三类证。这一举措也反映出医美市场中超声治疗仪未来可能向三类证方向发展的趋势。

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