目录

《Ortho Clinical Diagnostics Holdings》

目录

一、基本面分析

1.1 公司简介

1.2 公司团队

二、背景与市场

2.1 市场分析

2.2 时代背景

2.3 血液免疫学

三、技术平台

3.1 干玻片技术

3.2 VITROS系列技术

3.3 优势

四、公司管线

4.1 现有主要项目

4.2 未来潜在项目

五、竞品分析

六、融资与合作情况

七、财务状况

八、小结

一、基本面分析

1.1 公司简介

Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc是一家全球体外诊断产品提供商。服务于临床实验室和免疫血液领域的临床诊断控股公司提供体外诊断服务。1939年Ortho Products, Inc.，成立于美国新泽西州林登市，是强生医疗的一个业务部门。1997年合并了强生两个子公司：输血医学试剂和仪器系统的世界领导者 Ortho Diagnostic Systems和临床实验室系统行业的领导者强生Clinical Diagnostics（前身是 Eastman KodakCo. 的一个分支），成立了Ortho Clinical Diagnostics。Ortho拥有的多项专利技术，如多层涂膜干化学技术、增强化学发光技术等，给实验室带来了革命性的变化，在生化，免疫，血液筛查及血型分析领域处于世界领先地位。公司全职雇员4500人，为130多个国家和地区的客户提供支持，并通过广泛的测试和诊断仪器耗材产品组合创造收入。

公司产品涉及临床生化，临床免疫，血型分析，血液筛查，生化免疫诊断系统，输血系统等。具体而言它提供VITROS XT 7600集成系统、VITROS 5600集成系统、VITROS 4600化学系统、VITROS XT 3400化学系统，VITROS 3600免疫诊断系统，VITROS ECiQ免疫诊断系统，VITROS自动化解决方案，信息学解决方案，疾病状态分析菜单，MicroTip合作伙伴分析，VITROS HIV组合检测，输血医学，Ortho视力分析仪，Ortho Vision Max分析仪，Ortho connect，Ortho工作站，实验室可靠性，实验室优化，培训和教育，以及实验室支持。

2021年1月28日在纳斯达克上市，发行价17美元，发行7600万股，募资12.9亿美元，承销商主要包括摩根大通、美国银行、高盛、巴克莱、摩根士丹利。

1.2 公司团队

Chris Smith拥有德克萨斯A&M大学的理学学士学位，担任公司的首席执行官，拥有30多年的医疗保健行业经验，并在推动跨国企业价值创造方面有着良好的业绩记录。在加入Ortho之前，Smith于2015年至2018年担任总部位于澳大利亚的上市全球医疗器械公司Cochlear Limited的首席执行官。在他的领导下，Cochlear Limited年销售额超过10亿澳元，而市值公司的营业额翻了一番多。在担任CEO期间，史密斯领导了一项专注于客户体验、全球化、服务扩展和产品创新的战略。史密斯还担任Cochlear Americas总裁十多年，在他任职期间收入翻了两番多。在加入Cochlear之前，Smith担任过多个高级管理职位，包括Warburg Pincus的常驻首席执行官和外科产品公司Gyrus Group Plc.的全球集团总裁。作为Gyrus Medical的首席执行官，他增加了收入并扩大了营业利润。他还曾在KCI（一家专注于伤口护理的医疗保健公司）、Prism（一家信息技术公司）和医疗保健服务公司Cardinal Health担任领导职务。他早些时候曾在雅培的医药产品和医生办公室诊断部门工作。史密斯在多家公司的董事会任职，包括Results Physiotherapy、Nyxoah和Akouos，并曾担任McKinsey & Co.、AngelMD和EQT Partners的高级外部顾问。他之前曾在公开上市的Xtent Inc. 以及Startek Inc.、Universal Biosensors、Gyrus Group Plc和Acclarent Inc.的董事会任职。

Chockalingam 'Palani' Palaniappan博士，在北伊利诺伊大学获得生物科学博士学位，并在罗彻斯特大学生物化学和生物物理学系担任博士后研究员，是公司首席创新官，负责推动Ortho全球业务的创新文化，重点关注提高产品开发生产力和流程以及实施创造性的商业模式，是生命科学行业经验丰富的创新领导者，在支持变革性创新和发展以产生商业影响方面有着良好的记录。在加入Ortho之前，Palaniappan担任Epic Sciences的首席技术官，这是一家私营的年轻成长型公司，总部位于圣地亚哥，专注于个性化医疗。他曾在Terumo BCT担任执行副总裁兼全球创新与发展高级副总裁，Terumo BCT是总部位于科罗拉多州莱克伍德的Terumo Corporation的医疗设备子公司，专注于输血和再生医学自动化工具。此前，他曾在位于俄勒冈州尤金市的生命科学公司Life Technologies Corp.的细胞分析部门担任研发副总裁，提供DNA、RNA、蛋白质和细胞提供标记和检测服务，随后被Thermo Fisher Scientific收购。Palaniappan曾担任Terumo全球业务管理和俄勒冈州生物科学与技术计划、OTRADI和ONAMI的董事会成员。2017年，他还获得了莱克伍德市市长在医疗保健方面的鼓舞人心的领导奖。

二、背景与市场

2.1 市场分析

IVD涉及体外检测人体组织或体液样本，以筛查和检测疾病、感染和医疗状况。IVD检测是对出现症状或需要手术的人进行常规医疗保健检查的核心组成部分。它影响多达70%的关键医疗保健临床决策，并且在从大型实验室和医院到医生办公室和零售诊所的一系列临床环境中都有所需求。

2020年，全球IVD市场的全球收入约为760亿美元。IVD分为多个测试学科，包括免疫测定、临床化学、分子诊断、解剖病理学、微生物学、血液学和凝血学等。公司在免疫分析和临床化学这两个最大的市场（不包括COVID-19的影响）展开竞争，这两个市场共同构成了临床实验室，到2020年占公司当前可寻址市场的约240亿美元。同时公司也是输血医学的全球领导者，其中包括医院和其他捐赠中心的血液和血浆的基于医院的免疫血液学和捐赠者筛查，占当前可寻址市场的约20亿美元。

图片来源：公司公开资料

公司市场分析

在公司目前经营的约260亿美元的市场中，约62%位于北美、欧洲、中东、非洲和日本等较发达地区，预计这些地区的复合年增长率将达到1%至2% 2020年至2024年。大约40%集中在中国、亚太和拉丁美洲等增长较快的地区，预计这些地区的复合年增长率约为8%至11%。由于公司大约33%的核心收入来自新兴市场，并在这些不断增长的市场中占据强势地位，预计到2024年这些市场将占服务市场的大约46%。同时公司正集中增加对适合市场的产品和本地能力，以在新兴市场获得市场份额并增强整体增长。

2.2 时代背景

当下有六个主要趋势可能影响公司的终端市场，将推动市场对公司产品和解决方案的需求不断增长，并为业务扩展提供新的机会。

1、人口老龄化和对慢性病检测的需求增加。人口继续老龄化，特别是在发达经济体，这导致慢性病和晚年急性疾病（如癌症、心脏病和神经退行性疾病）的患病率增加。这种人口趋势导致手术量增加，并支持在急性和常规健康检查基础上对诊断测试和术前筛查不断增长的需求，并占据正在进行的IVD扩展研发的重要部分。

2、医疗保健的扩张，尤其是在新兴市场。新兴市场的持续经济增长正在扩大中产阶级的规模和可用的可支配收入，扩大可用于医疗保健的资源。大多数健康相关决策都是通过诊断测试做出的，经济发展正在推动仪器购买和更高的测试量。在一些国家，政府还在扩大人口获得医疗保健和诊断检测的机会方面发挥着重要作用，尤其是在更多的农村人口中。例如，中国政府大幅增加了获得医疗保健服务的人口比例，并积极将诊断量推向地区和省级小型医院。

3、整合和自动化。医院和实验室持续融入更大的医疗保健系统，在这种趋势下，加上熟练的实验室技术人员的短缺，推动了大量测试过程集中到配备全自动仪器的整合实验室中。与独立的专业仪器相比，这些自动化仪器可提供更高的测试吞吐量。为了提高生产力，这些平台通常还通过软件和自动化轨道连接，以实现更无缝的患者样本路由和测试。

4、数字解决方案和信息学。诊断测试生成有助于临床实践或健康和疾病研究的信息。这些数据与互联网应用程序和软件的进步相结合，为医院和实验室客户提供了创造价值的新方法。将测试数据与实验室信息和电子病历系统相关联只是起点。数字解决方案还可以帮助实验室管理测试利用率、效率和库存，帮助临床决策支持和汇集测试数据用于研究目的。

5、新的诊断技术和权力下放。随着新技术的改变和提高，检测的测试准确性和操作性能而不断进步。随着分子和基因诊断的出现、支持改进和更广泛免疫测定测试的蛋白质组学的扩展以及小型化、传感器和微流体等技术的出现，新的检测模式已经出现，实现了即时检测。医院急诊室和重症监护室床边、医生办公室、紧急护理中心、药房小诊所和患者家中的诊断测试正在增加。这些技术正在为整个更广泛的IVD市场的增长创造新的机会。正如COVID-19大流行所暴露的那样，目前床旁检测通常比在中央实验室仪器上执行的检测准确度低，每次检测的成本通常更高，并且可能难以满足大规模筛查的吞吐量。

2.3 血液免疫学

机体生态作为一个整体对于维持健康状态具有必要性。多年来在全世界医药工作者的共同努力下，心脑血管疾病和肿瘤等重大疾病的发病机制研究取得了长足进步，然而这些重大疾病的发病率依然居高不下，严重威胁着人类健康。究其原因之一在于当前重大疾病相关的研究往往局限于病变的组织器官局部，常常忽视了疾病的系统性特征。

血液学是以血液系统为主要对象，通过研究血液系统发生演变、生理调控和病理机制以及相关疾病诊疗技术方法，以防治人类疾病为主要目的的一门学科。人体血液系统涉及人类众多疾病的发生、发展、诊断、治疗和转归等过程。血液学也是现代生命医学科学技术最为活跃的“试验田”和学科交叉领域，许多生物医药技术都始于血液学研究。

在有血液的生命机体内，血液系统无时无刻不在与组织器官之间发生交互作用，相互影响，持续不断地与组织器官之间进行物质和能量交换。因此，鉴于血液流动性强，具有窗口及镜像效应，可以反映人类机体的众多生理与病理状况，血液系统是组织器官稳态维持或者失调过程中组织器官之间互作的纽带和信息传递的“使者”。血液生态研究不仅仅是为了解决血液系统疾病的临床需求，而且对于深入认识和更好诊治其他诸多疾病如自身免疫性疾病、心脑血管疾病、实体肿瘤等同样具有重要的意义和价值。

血液和免疫系统等疾病的诊断主要依靠血液学检测。通过血液生态学研究，可以进一步优化当前血液系统疾病和自身免疫性疾病的细胞和分子诊断，特别是对于在克隆水平血液系统疾病的转归和耐药研究具有重要意义。不仅如此，近年研究表明，结合年龄、常规血象和某些基因的突变，可以提前数年预测人急性髓系白血病的发生。血液生态学研究将进一步促进血液恶性疾病的早期预警和干预研究。

鉴于血细胞的镜像效应和易于取材的特点，其在其他众多疾病发生中的作用和临床诊断价值有待大力挖掘。心脑血管疾病和肿瘤是我国致死率排名前两位的重大疾病，已有研究表明血液生态与这两大类疾病的发生发展密切相关。2017年，Fuster等在Science杂志发表的研究显示，血液细胞中TET2基因突变与动脉粥样硬化性心血管疾病关系密切。TET2突变的巨噬细胞可以通过炎症小体介导的细胞因子分泌改变，促进动脉粥样硬化斑块形成。因此，体现其病理变化的炎性分子或信号，包括免疫细胞的变化必然在血液细胞生态系统中得到及时反映。

肿瘤治疗和防控的难点关键在于如何早诊早治。肿瘤的发生、发展和迁移过程中，肿瘤组织细胞与血液细胞，尤其是免疫细胞的相互作用对肿瘤的预后产生了至关重要的影响。例如肿瘤细胞可通过过表达免疫检查点蛋白如PD-L1等抑制免疫系统的抗肿瘤作用，这对于肿瘤的发生发展至关重要，而针对PD1/PD-L1的抗体治疗则是目前最有潜力治愈肿瘤的方法之一。

COVID-19）疫情蔓延全球，COVID-19感染机体后，会直接或间接地与血液生态接触并改变血液细胞生态。COVID-19在感染肺泡细胞后引起炎症细胞因子的分泌，招募免疫细胞加剧炎症反应的发生。在危重患者中会形成细胞因子风暴，危及患者生命。通过对COVID-19感染者血清进行蛋白质组组学和代谢组组学分析，发现COVID-19感染者巨噬细胞功能发生显著变化，补体系统激活，胆红素降解产物和胆汁酸衍生物等代谢产物含量升高。COVID-19感染后血液细胞生态中的这些变化将有可能为我们提供新的病毒感染早期标志物，从而助力新的COVID-19诊断方法和治疗策略。

所以，针对血液学的免疫检测有着广阔的应用前景。基于其简易获取的特点，已经高疾病相关性，检测准确性的特性，使得免疫血液检测有可能成为未来主要的体外检测手段。

三、技术平台

3.1 干玻片技术

在多年的持续创新下，公司一直是体外诊断领域的领导者，并将多项创新产品推向市场，例如RH表型、HCV、南美锥虫病和最近的COVID-19 的检测。在过去的五年中，公司设计并交付了六个新的仪器平台并将其推向市场，并通过超过75种新的或改进的分析扩展了分析产品，提高了产品活力、市场份额和收入增长。

公司拥有独特的干玻片技术，该技术为客户提供卓越的测试性能、明显的易用性优势和更低的总拥有成本。干载玻片技术将扩散层、掩蔽层、清除剂层和试剂层结合到一张邮票大小的载玻片中，为临床医生提供快速、高效和经济的高质量结果。公司的干玻片技术非常稳定，目前，载玻片校准之间可以达到大约持续6个月跨度，这是行业领先的。公司预计这将通过持续的研究和开发得到进一步改善。此外公司还提供全面的临床化学测试菜单。新的XT7600和XT3400仪器通过数字精度和XT多重测试载玻片扩展了干玻片保质期长，所需的实验室货架空间较小的优势。此外干式载玻片化学品非常适合应对日益严重的环境问题，因为它不用水，具有环保特性，显着减少了临床废物和生物危害。

3.2 VITROS系列技术

公司的旗舰临床实验室平台是VITROS系列仪器，其中包括一系列临床化学、免疫测定和集成（化学和免疫测定组合）系统以及自动化和中间件解决方案。VITROS仪器运行检测范围十分广泛，包括从传染病、败血症、心血管疾病和贫血，到骨病、糖尿病、滥用药物/毒理学、肿瘤学和肾病。公司有六台VITROS分析仪可以提供标准化的性能，并且仍然足够灵活，可以满足客户在实验室规模和其他容量范围内的需求。VITROS仪器也可以放置在集中的、高通量的检测场所（医院和实验室）和分散的低通量场所（医师办公室、诊所和专业机构）。

图片来源：公司公开资料

VITROS系列仪器

公司分别于2018年和2019年推出了下一代VITROS仪器——XT 7600集成系统和XT 3400临床化学分析仪。这两种仪器都部署了一个新的、高度准确的数字反射计来测量测试结果并利用新的XT化学载玻片，将两个经常一起使用的测试结合起来，为客户提高经济性。相信随着时间的推移，数字传感将通过更好的图像处理来提高测试精度。XT仪器比前几代仪器提供了几项重要的改进：1、使用XT载玻片时，测试吞吐量提高40% 2、96%的测试结果一次通过率3、可以为美国客户提供高可靠性和98%的正常运行时间保证。

3.3 优势

1、公司广泛的产品组合取得市场领先地位促成了强烈的客户关注：公司广泛的临床实验室和输血医学仪器产品组合涵盖了从手动到全自动系统的全方位，使公司能够有效地瞄准重点市场。除了仪器产品组合外，公司还为最常见的测试项目提供多样化的检测清单，包括传染病、败血症、心血管疾病以及血液和血浆分型和筛查。公司响应客户全方位需求的能力使其能够专注和增强LCV。通过领先的服务、商业和运营卓越来补充的仪器和分析产品，相信这可以提高我们的客户保留率、销售增长和盈利能力。根据收入，公司是重点市场的领导者，在临床实验室处于领先地位，在全球输血医学市场排名第一或第二。在献血者筛查方面，市场地位排名第二，最近公司与美国最大的献血检测机构Creative Testing Solutions签订了一份为期5年的合同，并提供5年的延期选项，该机构为美国大约70%的地区提供检测血液供应，公司是 Creative Testing Solutions 在美国的血清学供体筛选测试的唯一供应商。

2、卓越的客户体验和品牌忠诚度下的高客户保留率和赢率：公司以一种易于实验室主管和技术人员日常管理运营的方式提供行业领先的测试性能，从而获得出色的客户吸引力和忠诚度。2015年，公司推出了 ORTHOCARE，目标是为医院、医院网络、血库和实验室提供一流的服务和支持。自成立ORTHOCARE以来，在ServiceTrak对美国医院的临床实验室专业人员进行的一项调查中，公司连续五年（2016年至2020年）成为推荐度最高的制造商。在2020年的同一项调查中，公司在与制造、系统和服务绩效相关的八个类别中的七个类别中排名第一。在重点市场中，公司的仪器和测试的简单性和可靠性通常减少了对员工动手时间的需求，从而为客户降低了总拥有成本。公司在2019年的收入保留率约为99%，公司的临床实验室和输血医学客户关系平均分别接近13年和15年。

3、领先和创新的研发能力：公司拥有跨越八十年的丰富创新历史，现在拥有涵盖临床实验室和输血医学的17种仪器和240多种分析的产品组合。独特的临床化学干式载玻片技术可在具有挑战性的实验室环境中提供准确的结果、稳定性和可靠性、环保的外形和卓越的易用性。最近推出的XT载玻片能够在一张载玻片上执行两次测试，从而使 VITROS通量提高 40%，一次通过率为 6%。在过去五年中，公司设计并交付了六个新的仪器平台并将其推向市场，并通过超过75种新的或改进的分析扩展了分析产品，这提高了产品活力、市场份额和收入增长。

4、广泛而平衡的全球商业布局：公司在全球130多个国家/地区销售产品和服务，并在35个国家/地区直接开展业务。通过大约2,200名商业销售、服务和区域营销团队以及全球300多个分销商网络为这些商业运营提供支持，还拥有广泛的全球制造和分销中心网络，能够在管理和优化成本结构的同时更贴近客户并做出更快的响应。公司的全球足迹使其能够在全球有效地推出创新的产品，包括仪器平台开发和新检测。这还助于对冲货币波动和潜在的区域经济衰退。

5、规范的方法来简化运营和优化成本结构：公司采取了严格的方法来不断改进运营和行政资源以及成本结构。公司拥有高效的制造、分销和支持中心网络，以支持全球产品供应，在美国和威尔士设有检测制造商，在瑞士和墨西哥设有合作伙伴仪器制造商，在全球多个地点设有产品分销中心，在美国和布拉格以及在印度的某些业务。这不仅使公司更贴近客户，而且将制造和其他几个支持功能整合到成本较低的地区。

四、公司管线

4.1 现有主要项目

4.1.1 VITROS仪器

公司的临床实验室检测清单非常广泛，涵盖24个不同的治疗领域和大约90%的典型实验室测试需求。公司以干式临床化学测试以及传染病和急性护理免疫分析的实力而闻名，包括用于心脏病发作和充血性心力衰竭的高性能心脏标志物。例如，在大中华区，公司是独立“STAT”测试实验室的临床化学市场领导者，这些实验室寻求快速、高性能的检测以推动快速的临床决策。

4.1.2 输血医学

在免疫血液学方面，公司凭借仪器和分析的实力成为全球市场的领导者。公司的旗舰IH分析仪是ORTHO VISION和ORTHO VISION Max系统，可自动对血库进行血型分型和血清学疾病筛查。ORTHO VISION最初于2015年推出，紧随其后的是ORTHO VISION Max，很快又推出了新的ORTHO VISION Swift，它比前几代产品更快、更安静、更安全。ORTHO VISION在推动客户工作流程的简化和自动化方面非常成功。此外，公司还为容量较小或需要自动化测试的血库客户销售半自动化Ortho Workstation。

在近期等待FDA批准下，计划推出新的ORTHO OPTIX读取器，针对希望更精确读取手动测试结果的血库。OPTIX可以提供改进的软件和与实验室信息系统的集成、改进的工作流程以及与ORTHO VISION测试结果的99.9%一致性。OPTIX将为想要从手动测试转向半自动测试的客户提供一个切入点。此外，公司还与Quotient就MosaiQ分析仪的免疫血液学应用建立了合作伙伴关系，该分析仪旨在采用尖端的微阵列技术以实现先进的多路复用。MosaiQ多路复用使多个测试能够在单个小容量患者样本上同时运行，从而显着提高测试吞吐量，巩固在IH市场超高通量领域的地位。它还提供了在供体筛选和输血前测试和匹配中简化库存管理和一致结果的潜力。

公司的免疫血液学仪器使用两种不同的测试耗材模式进行操作。在美国，我自动化系统使用获得专利的ID-Micro Typing System (“IS-MTS”)凝胶卡，在美国以外，销售利用柱凝集技术 (“CAT”) 的BIOVUE包埋盒。这两种方法都旨可以提供可靠的测试结果并简化测试工作流程。随着2016年ORTHO SERA试剂的推出，公司提供了全面的免疫血液学测试清单，相信该清单涵盖了99%以上的大多数测试血抗原和全球输血筛查所需的所有疾病。

公司还提供供体筛查服务，捐赠者筛查业务专注于为客户提供用于传染病血液和血浆筛查的仪器和测试，其中包括一些最大的捐赠者测试机构，主要在美国。在供体筛选中，核心仪器产品是ORTHO VERSEIA集成处理器（“VIP”）——一种自动移液和处理系统，将ORTHO VERSEIA移液器和ORTHO Summit处理器结合在一起，以实现端到端移液和处理。目前正在与美国的一个主要客户合作升级VIP系统，并预计在2021年推出下一代。对于供体筛查，公司的血清学检测菜单涵盖了所有血型和一套全面的传染病筛查，包括重要的对热带疾病（如恰加斯病）的检测，这对新兴市场的护理至关重要。

4.1.3 服务项目

除了公司提供的产品之外，ORTHOCARE服务是如何为客户创造价值的关键因素。截至2020年9月，公司在全球拥有约900名服务团队。聘请训练有素的服务专业人员，包括340多名具有高级资格的实验室专家。超过95%的美国实验室专家拥有医疗技术人员学位。ORTHOCARE服务套件包括：1、为美国客户保证98%的正常运行时间——高仪器可靠性和主动维护计划。2、E-CONNECTIVITY远程监控软件——80%以上的VITROS 5600、XT 7600和 ORTHO VISION平台的安装基础都是电子连接的，可以实现远程监控并提高分析仪的可用性。3、实验室信息学——旨在为实验室提供增值价值的解决方案，包括库存规划、实验室生产力指标和技术文档。4、ValuMetrix — 一项经证实可利用精益原则和卓越流程提高实验室工作流程、生产力和实验室服务水平的高价值咨询服务。该服务产品提供了对新产品、服务和工作流程需求的可操作见解。5、全球技术解决方案中心——七个技术解决方案中心以超过 15 种语言提供一线支持，这意味着可以远程解决服务问题，大约三分之二的时间不需要现场访问。6、智能服务移动应用程序——在 iPhone 和 Android 设备上启用的一流技术使服务团队能够接收最新的分析仪健康检查、主动警报和性能监控，以确保实现最高水平的可靠性。7、培训和教育——为客户关系的整个生命周期提供灵活的教育资源，包括虚拟技术培训、继续教育和专业发展。8、智能启动——由认证项目经理领导的礼宾实施计划。使用协作软件更轻松地实施，以了解实时进度报告、定制仪表板和状态更新。9、融合现实——使产品专家能够通过移动设备（包括智能眼镜）为现场服务工程师和客户提供远程“并排”帮助。这允许双方同时看到相同的事物并提供指导性指导，从而获得更好更快的修复率。

4.2 未来潜在项目

基于公司产品的特点，可以保持创新能力，改进产品和服务，以开发更为广泛，易于使用，成本低的体外检测产品组合。寻求开发产品以针对任何细分市场或未满足的需求，根据新兴市场需求快速有效地构建各种新产品。

五、竞品分析

临床实验室市场是分散的，前五名参与者在2019年约占全球市场的70%。除了Ortho，主要参与者是罗氏、雅培、西门子Healthineers和贝克曼库尔特（丹纳赫的一部分）。其他主要竞争对手包括赛默飞科技、DiaSorin、迈瑞和生物梅里埃。大多数主要参与者在全球范围内竞争，并面临来自专注于特定市场和技术的专业区域公司的竞争。没有一个竞争对手在CL市场上占有超过 25% 的份额。

输血医学市场由供体筛查组成，在捐赠时对血液和血浆进行血型和目标疾病的筛查，以及免疫血液学，在将血液输注给患者之前，在医院血库进行分型和筛查。公司是免疫血液学市场的市场领导者。主要的免疫血液学竞争对手包括Bio-Rad、 Grifols 和 Immucor。

公司还在Donor Screening的血清学部分竞争，该部分相对集中，雅培和 Ortho持有多数份额。其他供体筛选血清学竞争对手包括Fujirebio和DiaSorin。

六、 融资与合作情况

1994年Ortho Diagnostic Systems收购柯达（Eastman Kodak Co.）的临床诊断部门。同时引进 OrthoSummit系统，这是美国已上市的首个全自动血液和血浆筛查系统。

1997年合并了强生两个子公司：输血医学试剂和仪器系统的世界领导者 Ortho Diagnostic Systems和临床实验室系统行业的领导者强生 Clinical Diagnostics（前身是 Eastman KodakCo. 的一个分支），成立了Ortho Clinical Diagnostics（OCD）

2002年 Ortho Clinical Diagnostics收购佛罗里达州庞帕诺比奇市 Micro Typing Systems公司。Micro Typing Systems公司是 ID-Micro Typing System (ID-MTS) 的制造商，帮助各大医院和血液中心确保输血安全、有效。

2014 年7月1日 强生宣布已完成 Ortho临床诊断业务的剥离，以约40亿美元的价格出售给美国私募股权巨头凯雷集团（Carlyle Group）。根据协议条款，凯雷集团已收购Ortho临床诊断业务，主要生产血液筛查设备和实验室诊断设备，也从事实验室血液检测业务，包括利用血型检测的手段筛查艾滋病病毒和丙肝病毒等各种病毒。

图源：公司招股说明书

主要股东持股比例

七、财务状况

在截至2020年9月27日的9个月内，公司的总收入为12.49亿美元，净亏损1.71亿美元;在截至2019年9月29日的9个月内，公司的总收入为13.27亿美元，净亏损1.58亿美元;在截至2019年12月29日的12个月内，公司的总收入为18.01亿美元，净亏损1.56亿美元。

图片来源：公司招股说明书

运营情况表

八、小结

Ortho Clinical Diagnostics Holdings公司是一家老牌IVD公司，拥有的多项专利技术，如多层涂膜干化学技术、增强化学发光技术等，给实验室带来了革命性的变化，在生化，免疫，血液筛查及血型分析领域处于世界领先地位。极高的用户粘性与公司的服务质量息息相关，庞大的全球市场使得公司运营超80年仍然保持创新活力。同时值得注意的是，近几年，发达国家的外科手术数量下降，血液需求量随之下降，可能导致公司的产品销量降低。

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