药物种类

　　药品名称

　　需应用非PVC原因

　　参考资料

　　原文描述

　　抗菌药物

　　伊曲康唑注射液(斯皮仁诺)

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇、羟丙基-β-环糊精）

　　药品说明书（*比利时杨森制药公司）

　　处方中辅料：丙二醇、羟丙基-β-环糊精、盐酸、氢氧化钠。

　　环丙沙星注射液

　　药物吸附

　　文献[8]

　　结果：聚氯乙烯输液袋对环丙沙星 1h后的吸附率为 11%～17.5%(P＜0.01)。

　　结论：聚氯乙烯输液袋对环丙沙星在1h后有一定的吸附作用, 应引起注意。

　　注射用伏立康唑（丽福康）

　　塑化剂DEHP析出（本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇）

　　药品说明书（*丽珠集团丽珠制药厂）

　　本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。

　　注射用美罗培南

　　药物吸附

　　文献[9]

　　结果：与氯化钠注射液配伍时，PVC软袋的吸附性大于 PP塑料瓶和非PVC复合膜软袋，差异显著（P＜0.05），PVC软袋中溶液在５℃和室温时均放置８ｈ后变微黄色，其余颜色无变化。

　　注射用头孢噻肟钠

　　药物吸附

　　文献[10]

　　结果：注射用头孢噻肟钠在各温度条件下于4种包装输液中各检测项目均无明显变化 ,4组间比较无显著性差异(P＞0.1)。仅 25℃时在PVC输液袋5%葡萄糖注射液中浓度下降超过10%。

　　结论：临床上应避免头孢噻肟钠在高温下于PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中使用 。

　　替硝唑葡萄糖注射液

　　药物吸附

　　文献[11]

　　分别于3瓶替硝唑葡萄糖注射液上各接一次性输液器一副(为3个厂家产品), 模拟输液过程, 收集药液,用紫外分光光度法测定药物浓度。结果表明,一次性输液器对替硝唑有吸附,药物浓度下降5 %以上,且不同厂牌输液器吸附量略有差异。

　　氯霉素注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）

　　药品说明书（天津药业集团新郑股份有限公司）

　　辅料为：亚硫酸氢钠、依地酸二钠、丙二醇。

　　抗肿瘤药物

　　紫杉醇注射液(泰素)

　　塑化剂DEHP析出（辅料含聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇）

　　药品说明书（*美国百时美施贵宝制药公司）

　　当稀释本品是在聚氯乙烯（PVC）容器中进行，从可以抽提的二－（2－乙基已基）邻苯二甲酸酯（DEHP）的存在量收集到的资料说明其含量随时间及浓度而增加。因此，使用聚氯乙烯容器和输溶管是不适宜的。泰素溶液的配制与贮藏，应该用玻璃容器、聚丙烯容器或聚烯烃类容器，输注管道不能含有PVC，应采用那些具有聚乙烯衬里的管道。

　　注射用卡莫司汀

　　药物吸附

　　文献[12]

　　From a physico-chemical point of view, the results of our study lead to the following conclusions: Carmustinepreparations should be stored in glass or LDPE containers at 4℃ not longer than 48 h; at room temperature in glass bottles not longer than 5.5 h and in LDPE containers not longer than 2.5 h. The use of PVC bags should be avoided.

　　莪术油葡萄糖注射液

　　药物吸附

　　文献[13]

　　结果：证明在输液过程中,塑料输液器对莪术油有约10%以上的吸附。

　　结论：一次性塑料输液器对莪术油的吸附应引起临床应用的注意。

　　注射用盐酸表柔比星

　　药物吸附

　　文献[14]

　　结果：①在PVC输液袋中,表柔比星于输液中混合3h、24h、48h后, 其中药物含量与0h相比，分别下降至90.66%、90.68%、89.84%；②在非PVC输液袋中其含量的下降均不超过4%。

　　结论：PVC输液袋对表柔比星有吸着, 临床应避免其在PVC输液袋中使用。

　　氟尿嘧啶注射液

　　药物吸附

　　文献[15]

　　本研究中，PVC输液器对和氟尿嘧啶注射液存在吸附作用，但整个输液过程中最大吸附率未超过10％。鉴于PVC输液器对其存在吸附作用，静脉输注上述药物时建议尽量避免使用PVC输液器。

　　多西他赛注射液（多帕菲）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含吐温-80、乙醇）

　　药品说明书（*齐鲁制药有限公司）

　　辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇。

　　高三尖杉酯碱注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）

　　药品说明书（*杭州民生药业集团有限公司）

　　本品辅料为：酒石酸、丙二醇。

　　替尼泊苷注射液（卫萌）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇）

　　药品说明书（*百时美施贵宝公司意大利分公司）

　　为防止本品从聚氯乙烯（PVC）容器中抽取抽提出塑化剂DEHP（二［2-乙基乙基］邻苯二甲酸盐），应使用不含DEHP的大容量灭菌容器如玻璃或聚烯烃容器中配制本品的稀释溶液。给患者输注本品药液时，亦应使用不含DEHP的器具（BMS50230）。

　　依托泊苷注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含聚山梨酯-80、苯甲醇、无水乙醇）

　　药品说明书（*江苏恒瑞医药股份有限公司）

　　其辅料为聚山梨酯-80，聚乙二醇-400，苯甲醇，枸橼酸和无水乙醇。

　　注射用阿糖胞苷（赛德萨）

　　塑化剂DEHP析出（稀释液含苯甲醇）

　　药品说明书（*Actavis Italy S.P.A）

　　每安瓿稀释液（5ml）含：苯甲醇45mg注射用水。

　　盐酸多柔比星脂质体注射液

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估；

　　（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

　　鸦胆子油乳注射液

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　心血管类药物

　　尼莫地平注射液

　　药物吸附

　　药品说明书（*德国拜耳医药保健股份公司）

　　由于尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯（PE）输液管。

　　单硝酸异山梨酯注射液

　　药物吸附

　　文献[16]

　　结果：在输注终点时,TPE输液器对单硝酸异山梨酯的吸附率为0.24%；PVC1、PVC2对单硝酸异山梨酯的最大吸附率为13.85%和15.60%。2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P＜0.05)。

　　酚妥拉明注射液

　　药物吸附

　　文献[17]

　　结果： ①聚氯乙烯输液器对酚妥拉明吸附后,药物浓度轻度下降,与吸附前相比差异具有统计学意义(P＜0.01)；③聚氯乙烯输液器对酚妥拉明的吸附程度与输液速度无关, 与药物浓度成正比。

　　结论：一次性聚氯乙烯输液器对酚妥拉明的吸附作用较小。

　　硝酸异山梨酯注射液（爱倍）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）

　　药品说明书（*齐鲁制药有限公司）

　　辅料名称：1，2-丙二醇，氯化钠，磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。

　　盐酸乌拉地尔注射液（亚宁定）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）

　　药品说明书（*Nycomed GmbH）

　　辅料名称：1，2-丙二醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，注射用水。

　　去乙酰毛花苷注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含乙醇）

　　药品说明书（*上海旭东海普药业）

　　辅料：乙醇、甘油、注射用水。

　　硝酸甘油注射液

　　药物吸附

　　药品说明书（*河南润弘制药股份有限公司）

　　本品与聚氯乙烯（PVC）不相容，如果用这种材料制作容器盛装，硝酸甘油会有明显的丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋。

　　盐酸胺碘酮注射液（可达龙）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含苯甲醇、聚山梨酯80）

　　药品说明书（*Sanofi Winthrop Industrie）

　　在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。

　　银杏达莫注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含聚山梨酯80）

　　药品说明书（*湖北民康制药有限公司）

　　辅料为：聚山梨酯80，盐酸，氢氧化钠，注射用水。

　　银杏叶提取物注射液（金纳多）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含乙醇）

　　药品说明书（*台湾济生化学制药厂股份有限公司）

　　辅料为山梨醇、乙醇、氢氧化钠。

　　依达拉奉注射液（必存）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）

　　药品说明书（*南京先声东元制药有限公司）

　　辅料：丙二醇、焦亚硫酸钠。

　　长春西汀注射液（润坦）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含苯甲醇）

　　药品说明书（*河南润弘制药股份有限公司）

　　辅料为：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。

　　前列地尔注射液（凯时）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估；

　　（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

　　托拉塞米注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含乙醇、1，2丙二醇）

　　药品说明书（*南京新港医药有限公司）

　　辅料：乙醇、聚乙二醇400、1，2丙二醇、氨丁三醇、氢氧化钠、盐酸。

　　镇静、镇痛类药物

　　氯丙嗪注射液

　　药物吸附

　　文献[18]

　　When stored in glass flasks, no decrease in concentration was observed for any of the three drugs, either in dextrose or sodium chloride isotonic solution. When stored in PVC bags, a slight loss (about 7% within 72 hours), was noted for clomipramine hydrochloride in both isotonic solutions, but not for the other two drugs.

　　盐酸异丙嗪注射液

　　药物吸附

　　文献[19]

　　本实脸表明，聚乙烯管基本不影响流经的药液浓度,而用PVC管, 氯丙嗪和异丙嗪第一小时仅流出药量的91.5%和96%,4h总流出药量分别为92.5%和96%,因已证实玻璃瓶及胶塞部分在4h输注期间药物浓度稳定, 所以可以认为药物的丢失主要由塑料管的吸着所致,聚乙烯管无吸着发生,而PVC吸着严重。

　　劳拉西泮

　　药物吸附

　　文献[20]

　　将劳拉西泮加入含有0.9％氯化钠或乳酸林格氏液的PVC袋装输液中，室温下贮存24小时后其含量下降17％～25％。而用聚乙烯管输注4小时，地西泮含量几乎不变。

　　枸橼酸芬太尼注射液

　　药物吸附

　　文献[21]

　　Admixtures of bupivacaine/fentanyl and lidocaine/fentanyl proved to be chemically stable over a 32 day period, but physical incompatibility (sorption) with PVC-bags was discovered. All solutions in PVC bags showed relevant fentanyl loss which was more evident at higher pH, whereas fentanyl concentration remained unchanged in glass containers at any of the tested pH values.

　　地西泮注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇、乙醇、苯甲醇）

　　药品说明书（*天津金耀药业有限公司）

　　辅料为：丙二醇、乙醇、苯甲醇、注射用水。

　　地佐辛注射液（加罗宁）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）

　　药品说明书（*扬子江药业集团有限公司）

　　辅料为：氯化钠、乳酸．焦亚硫酸钠、丙二醇。

　　氟马西尼注射液

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估；

　　（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

　　丙泊酚注射液（得普利麻）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　依托咪酯乳状注射液（宜妥利 ）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　氟比洛芬酯注射液（凯纷）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　其他类药物

　　尿激酶

　　药物吸附

　　文献[22]

　　加入5%葡萄糖溶液(PVC袋装)后2～30分钟,其浓度下降15%～20%,而加入PP袋和玻璃瓶内,24小时尿激酶的浓度亦未下降。此外尿激酶加入PVC袋装的0.9%氯化钠溶液中浓度也未下降。这表明PVC对尿激酶的吸附还受溶媒和pH等其他有关因素的影响。

　　胰岛素注射液

　　药物吸附

　　文献[23]

　　CONCLUSION:Our results demonstrate that the adsorbance of insulin takes place at the surfaces of infusion sets. It follows therefore that increase in the primary dosage of insulin added to PVC infusion solutions and the selection of a suitable infusion set (polyethylene) seem to be beneficial for overcoming this problem.

　　注射用英夫利西单抗（类克）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含吐温80）

　　药品说明书（*Cilag AG公司）

　　辅料：蔗糖、吐温80、磷酸二氢钠(或磷酸二氢钠一水合物)、磷酸氢二钠(或磷酸氢二钠一水合物)。

　　阿达木单抗注射液（修美乐）

　　塑化剂DEHP析出（辅料含吐温80）

　　药品说明书（*英国AbbVie Ltd.）

　　辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨酯 80、氢氧化钠、注射用水。

　　托珠单抗注射液(雅美罗)

　　塑化剂DEHP析出（辅料含吐温80）

　　药品说明书（*Roche Pharma (Schweiz) Ltd.）

　　辅料包括：蔗糖、聚山梨酯80、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸氢二钠和注射用水。

　　注射用人凝血因子Ⅷ

　　药物吸附

　　文献[24]

　　We conclude that clinically significant losses of factor VIII activity occur during storage in PVC mini-bags and that the loss of activity is most likely due to protein adsorption onto the plastic surface. This loss of factor VIII activity during storage in PVC containers may substantially affect the safety and potential cost savings of administering recombinant factor VIII by continuous infusion.

　　乙胺碘呋酮注射液

　　药物吸附

　　文献[25]

　　将盐酸乙胺碘呋酮(600μg/ml)与 5%葡萄糖注射液混合,在室温下分别贮存于玻璃瓶、软PVC袋(添加DEHP)和硬质PVC瓶中，12h后，用HPLC法测定发现，玻璃瓶与硬质PVC内的药液浓度未见降低，而软PVC袋中的药物浓度降低为初始浓度的60%。这表明,乙胺碘呋酮的损失可能是由于DEHP的影响所致 。

　　左旋甲状腺素注射液

　　药物吸附

　　文献[26]

　　CONCLUSION:Levothyroxine sodium 1-μg/mL solution was stable for 24 hours in glass bottles and polyolefin bags but when stored in PVC bags, the concentration decreased by 10% after 1 hour.

　　氯硝西泮注射液

　　药物吸附

　　文献[27]

　　Significant loss of clonazepam (up to 50%) was observed in all solutions infused through PVC tubing. Solutions infused through non-PVC tubing retained greater than 90% of the initial concentration of clonazepam. It is recommended that when administering clonazepam using a syringe driver, non-PVC tubing be used.

　　左旋丁苯酞氯化钠注射液

　　药物吸附

　　文献[28]

　　结果：低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异（P＜0.05）。

　　结论：PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用，临床应用时应考虑配备合适的输液器。

　　醋酸苯汞

　　药物吸附

　　文献[29]

　　具有亲脂性的塑料，对亲脂性较低的胰岛素、安定、醋酸苯汞的吸附能力很强。

　　维生素A注射液

　　药物吸附

　　文献[30]

　　Significantly enhanced recovery of vitamin A was found with the polyolefintubing compared to that of the polyvinyl chloride under all conditions tested. After 24 hours under the varied conditions of the study, vitamin A availability ranged from 47 to 87% with polyolefin and 19 to 74% with polyvinyl chloride.

　　氯喹

　　药物吸附

　　文献[31]

　　可被碱性玻璃容器吸附(70%),也可被醋酸纤维素滤器大量(58%～64%)吸附 ,但硼硅酸盐玻璃容器 、聚碳酸酯滤器和容器、聚丙烯或聚苯乙烯容器对其无吸附作用 。

　　大环哌喃（FK-506）

　　药物吸附

　　文献[1]

　　将大环哌喃(FK-506)加入5%葡萄糖溶液中，分别贮存于PVC袋、PE袋和玻璃瓶中，室温下，PVC袋中 FK-506浓度6h下降15%，24h下降19%，48h下降26%，而另两种材料药物浓度在48h内保持不变。

　　环孢素注射液(山地明)

　　塑化剂DEHP析出（辅料含乙醇、聚氧乙烯蓖麻油）

　　药品说明书（*Novartis Pharma Schweiz AG）

　　应使用玻璃输注瓶。塑料瓶必须符合欧洲药典关于血液制品用塑料容器规定，且不含聚氯乙烯(PVC)。输注用浓缩液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能导致PVC中的邻苯二甲酸酯剥离。瓶子和瓶塞应不含硅油和任何脂类物质。

　　氢化泼尼松注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇、乙醇）

　　药品说明书（*西安利君制药有限责任公司）

　　辅料为：丙二醇、乙醇。

　　地塞米松磷酸钠注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）

　　药品说明书（*天津金耀药业有限公司）

　　辅料为：丙二醇、磷酸氢二钠、依地酸二钠。

　　注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）

　　塑化剂DEHP析出（稀释液含苯甲醇）

　　药品说明书（*Pfizer Manufacturing Belgium NV）

　　其中无菌粉末内含甲泼尼龙琥珀酸钠及辅料：一水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠（无水）、10%氢氧化钠溶液和注射用水。

　　脂肪乳氨基酸（18）注射液

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估；

　　（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

　　中/长链脂肪乳注射液（力能）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　w-3鱼油脂肪乳注射液（尤文）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液（卡全）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　长链脂肪乳注射液（克凌诺）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　结构脂肪乳注射液（力文）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　醒脑静注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含聚山梨酯80）

　　药品说明书（*无锡济民可信山禾药业股份有限公司）

　　辅料为聚山梨酯80、氯化钠。

　　维生素K1注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料含吐温-80、丙二醇）

　　药品说明书（*辰欣药业股份有限公司）

　　辅料：吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸。

　　脂溶性维生素（Ⅱ）针（博朗瑞宁）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出，应对使用DEHP进行风险评估；

　　（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

　　脂溶性维生素注射液（维他利匹特）

　　塑化剂DEHP析出

　　#国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》

　　多烯磷脂酰胆碱注射液

　　塑化剂DEHP析出（辅料苯甲醇、乙醇）

　　药品说明书（*成都天台山制药有限公司）

　　辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。