M

　　 EDTREND

　　医趋势说

　　2021上半年，心血管四巨头排名不变，依旧是美敦力第一，雅培第二，波科第三，爱德华科学第四。

　　美敦力：尽管受不利财年区间影响（2021上半年财年区间为2020年4月28日到2020年10月30日），所有业务全线下滑，但仍牢牢占据心血管领域第一的宝座，王者地位不可撼动。

　　*最新2021年Q4财报（2021年2月1日-4月30日）显示，美敦力心血管业务营收29.08亿美元，同比+45.1%。

　　雅培：心血管业务营收45.56亿美元，同比+27.6%，去年同期TOP 4中下滑最严重，今年相应的增幅第三，五大子业务全线双位数增长。

　　波科：与雅培营收相差约10亿美元，正以第一增幅奋起直追。其电生理产品被雅培领先一倍有余，不过主动脉及外周血管、结构性心脏病产品表现优于雅培。

　　爱德华生命科学：爱德华生命科学是TOP 4中业务最聚焦的一家，几乎是靠瓣膜业务一己之力撑起全球第四的地位。2021上半年，其核心TAVR产品营收16.93亿美元，同比+26.7%，经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）暴涨131.8%。

　　▲心血管 Top4企业2021上半年 数据总览

　　01

　　心血管业务“浴火重生”，全线双位数增长

　　2021上半年， 全球医疗器械业务从COVID-19影响中复苏，恢复增长。心血管作为最为重要的高值耗材赛道之一，受损一年之后，浴火重生，全线飙涨（美敦力财年特殊除外）。

　　从全球心血管TOP 4来看：

　　美敦力总营收为141.54亿美元，同比-6.9%。其中，心血管业务营收51.58亿美元，同比-8.6%，是下滑最严重的业务。

　　*美敦力2021上半财年的区间为2020年4月28日到2020年10月30日，正是欧美受疫情影响最为严重的期间，所有业务下滑。

　　今年6月1日，美敦力发布2021年Q4财报（2021年2月1日-4月30日），调整了心血管业务架构，包括心脏节律与心衰业务（CRHF）、结构性心脏病和主动脉业务（SHA）、冠脉及外周血管业务（CPV）。调整后，美敦力心血管业务（Cardiovascular）营收29.08亿美元，同比+45.1%。

　　*架构图中第三层级中“心血管”业务包括：冠脉介入、外周血管介入。

　　雅培总营收206.79亿美元，同比+37.4%。其中，心血管业务所在的医疗器械业务营收69.89亿美元，同比+30.3%，是雅培第二大业务线，占比总营收33.8%。

　　雅培的心血管业务包括分为节律管理、电生理、心衰、心血管、结构性心脏病五大部分，营收全线双位数增长。（神经调节业务由收购圣犹达得来，不计入心血管业绩。）

　　2021上半年，雅培心血管业务营收45.56亿美元，同比+27.6%，占总营收的22%。

　　波士顿科学2021上半年营收58.29亿美元，同比增长+28.2%。

　　其中心血管业务，包括心脏节律管理、电生理、介入性心脏病和外围干预，2021上半年营收35.64亿美元，同比+28.5%，占总营收的61%，心血管细分子业务全线双位数增长。

　　爱德华生命科学2021上半年全球营收25.92亿美元，同比+26.2%。

　　其心血管包括三大业务：经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）、外科结构心脏业务。2021上半年，心血管营收21.81亿美元，同比+27.8%，占总营收的84%。

　　▲爱德华生命科学2021上半年心血管业务营收

　　02

　　业绩PK：

　　美敦力介入“王者”，电生理业务拉开差距

　　一般而言，血管介入治疗适应症主要分为三类：

　　主动脉及外周血管病：冠心病、外周血管疾病（静脉曲张、下肢动脉狭窄）等。适用产品：支架、球囊、导管导丝等。

　　结构性心脏病：瓣膜病、先天性心脏病等。适用产品：瓣膜、二尖瓣修复装置、牵引导丝、带瓣补片等。

　　电生理病：心律失常（房颤）、心衰等。适用产品：射频消融系统、左心耳封堵系统等。

　　但财报中，美敦力、波科、雅培均将主动脉及外周血管疾病、结构性心脏病不同程度的合并计算，故以下分为“主动脉及外周血管疾病、结构性心脏病；电生理”两个部分对比。

　　*注：由于各家产品管线划分不同，对比数据与实际存在一定出入，仅供参考。

　　主动脉及外周血管疾病、结构性心脏病：心血管主战场，差距微小，美敦力领先

　　市场表现方面：

　　美敦力在不利的财年区间影响下，仍保持第一的位置，当之无愧的全球介入“王者”；

　　爱德华几乎是凭借瓣膜业务一己之力，撑起该部分产品线，获得全球第三的地位，领先第四名雅培约5000万美元；

　　各家的差距仅在1-2亿美元之间，竞争激烈。

　　美敦力：24.84亿美元

　　冠脉及结构性心脏病业务（CSH）：营收16.11亿美元，同比-15%，是美敦力心血管三项业务线中下滑最严重的心血管业务。

　　Q2下滑13.6%，受到中国心脏支架国采的影响。

　　主动脉及外周血管业务（APV）：营收8.73亿美元，同比-7.3%，在三项业务中营收占比最小（16.9%）。

　　Q2下滑1.9%，外周静脉业务下滑，药物球囊的增长减缓了影响。

　　*统计时间为：2020年4月28日到2020年10月30日

　　波科：23.92亿美元

　　介入性心脏病：营收14.86亿美元，同比+31.7%；波士顿科学心血管领域第一大细分业务，占比42%；

　　PCI业务受中国心血管耗材集采的影响。

　　左心耳闭塞术的重磅产品 Watchman FLX 的安全性和有效性得到了市场的认可，临床数据表现十分亮眼。

　　外围干预：营收9.06亿美元，同比+23.7%，占心血管总营收的25%；

　　美国区同比+20.7%，国际区+27.6%。包括肿瘤内放射治疗。

　　爱德华：21.81亿美元

　　经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）：营收为16.93亿美元，同比+26.7%，是其心血管第一大业务，占比77.6%。

　　得益于美国、欧洲、日本市场对于Sapien产品的大量需求；

　　公司预计，到2024年TAVR业务营收将超过70亿美元。

　　经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）：营收0.38亿美元，同比暴涨131.8%。

　　欧洲PASCAL经导管二尖瓣系统的销售有所提升，Q2 TMTT 营收为2200万美元。

　　公司预计，到2025年，TMTT业务将增长三倍，达到约30亿美元。

　　外科结构心脏业务：营收4.5亿美元，同比+27.1%。

　　得益于主动脉瓣膜产品INSPIRIS RESILIA的全球增长，该产品今年5月中国获

　　批上市。

　　雅培：21.31亿美元

　　心血管（冠脉介入、外周血管介入）：营收13.32亿美元，同比+20.4%，雅培心血管第一大业务（占比29%）。

　　结构性心脏病：营收7.99亿美元，同比+47.7%，在雅培所有心血管业务中，增速最高。

　　美国区同比+58.6%，国际区+39.8%。第二季度，二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip®手术数量创历史新高，销售额同比+88.0%。

　　电生理：美敦力领先，爱德华缺席

　　美敦力：26.73亿美元

　　心脏节律与心衰业务（CRHF）：营收26.73亿美元，同比-4.8%，是美敦力最大的心血管业务（占比52%）。

　　Q2，节律管理下滑1.3%，通过远程功能恢复常规手术。

　　雅培：24.25亿美元

　　节律管理：营收10.86亿美元，同比+24.1%，是雅培心血管业务中第二大业务，占比24%；

　　美国区同比+23.7%，国际区+24.5%。

　　电生理：营收9.18亿美元，同比+33.7%。

　　美国区同比+36.7%，国际区+31.5%。

　　心衰：营收4.21亿美元，同比+16.6%。是雅培心血管增长最少的业务。

　　波科：11.72亿美元

　　心脏节律管理：营收9.93亿美元，同比+26%，在心血管业务中占比28%，是波科心血管第二大业务；

　　美国区+27.4%，国际区+23.9%。

　　电生理：营收1.79亿美元，同比+42%，体量最小，增长最高，占心血管总营收的5%；

　　美国区+19.6%，国际区爆发增长+58.6%。

　　03

　　下一代产品PK：

　　瓣膜爱德华领先，电生理波科奋起直追

　　目前全球心血管耗材领域，主要增长点在于瓣膜、电生理等领域，各家的打法几乎一致，或自研、或并购，主要聚焦于业务拓展和技术迭代。

　　瓣膜产品上

　　爱德华是瓣膜鼻祖，近半个世纪以来，陆续推出了SAPIEN XT（肺动脉瓣） 、SAPIEN 3（主动脉瓣）和SAPIEN 3 Ultra（主动脉瓣）等开创性产品，一直引领着瓣膜技术的发展。2020年6月，旗下经导管主动脉瓣膜系统SAPIEN 3中国获批上市，打破了国内该领域零进口产品的格局。今年5月，旗下外科主动脉瓣膜医疗器械产品INSPIRIS RESILIA再次中国获批上市。

　　今年5月17日，雅培最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor获得CE批准，可用于欧洲面临高或极端手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者。据悉，雅培正在进一步开发TAVI疗法，包括防止瓣膜周围血液泄漏的独特创新设计。

　　今年3月26日，FDA批准美敦力Harmony™经导管肺动脉瓣（TPV）。据悉，这是世界上第一个非手术心脏瓣膜，用于治疗先天性心脏病，并且专门针对肺动脉瓣重度关闭不全（血液向后漏入心脏右下腔室）所设计。

　　波科是瓣膜市场的新兴挑战者，却不幸遭遇滑铁卢。2020年底，因输送系统出现一系列问题的情况下退出了Lotus-Edge心脏瓣膜的整个产品线。不过今年5月，旗下经导管植入式心脏瓣膜ACURATE neo2™发布早期注册研究结果，手术效果出色。

　　电生理产品上

　　据悉，波科是最早布局电生理产品的大佬之一，却被同行甩在身后。与自己的技术积累有关，也与强生、雅培、美敦力三大电生理消融技术平台太过出彩有关。

　　于是今年，波科决定另寻出路，2021年6月，收购Farapulse, Inc.剩余股份的期权，引进有别于强生、雅培和美敦力之外的另一个消融技术领域——脉冲电场消融（PFA）系统。

　　据悉，Farapulse是电生理PFA领域的全球第一，年初获得CE批准上市，是全球第一款上市的PFA。此番收购后，或将重新洗牌电生理市场。

　　最近两年，心血管耗材在中国真的很受伤：

　　2020年，心脏支架国采，1074722个意向采购量，最低中标价469元，平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，雅培出局，美敦力中选1款，波科中选2款。

　　今年3月，京津冀牵头的3+N联盟地区冠脉球囊带量采购结果出炉，超31万个冠脉球囊平均降价90%，其中进口产品平均降幅88.97%。截至目前，已有22省（市或区）对冠脉球囊进行带量采购，最高降幅达96.34%，最低中选价格仅194.5元。

　　降幅最来越高，集采品种越来越多，压力之下，在财报中，美敦力、波科均提到：受中国集采的影响，相关产品营收明显下滑。

　　心血管作为全球第一大高值耗材领域，壁垒高企，排名已多年未变。接下来的比拼，将再次回归本质，聚焦于核心的技术、研发与创新，投入与速度同样重要，期待心血管巨头带来新惊喜！

　　备注：以上数据来自各公司2021上半年季报等资料。