其他医疗设备
否
否
刺激发生器:1.1、采用模块化及嵌入式交互系统设计,内置 7寸液晶显示屏,可实时显示主机状态及刺激方案参数信息,支持脱离电脑端独立操作。 1.2、最大刺激频率:50Hz,0Hz~50Hz可调;
政府采购项目需求表
采购项目名称:澧县精神康复医院脉冲磁场刺激仪设备采购
政府采购编号:澧财采计[2018]000440
采购人名称(盖章): 提交时间:2018年7月3日
项目经办人:赵传谷 联系电话:13873634903
一、供应商特定资格条件要求
①供应商须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
②供应商所投产品具有《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》;
《政府采购法》第二十二条第一款规定以外,采购项目有特殊要求,采购文件规定的供应商特定资格条件。
二、技术规格、参数与要求
(一)品目名称
(二)数量
(三)用途的简要说明
(四)技术规格、参数与要求(含技术文件、图纸、标准、工作条件、环境要求等)
(五)供货范围
(六)附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
(七)验收标准和方法
(八)安装调试及技术服务(含培训)要求
(九)售后服务的要求
(十)其它需要说明的事项
1、属于采购文件的实质性要求条款的,请用符号“★”标明。否则属于采购文件的非实质性要求条款;
2、未尽事项,可另附表格或材料。
三、履约要求
(一)甲方名称、地址
(二)项目现场
(三)履行合同的时间、地点及方式
(四)质量保证期
(五)响应时间
(六)合同价款支付方式和条件
(七)伴随服务
(八)解决争议的方式 □ 提请仲裁 □ 向人民法院提起诉讼
(九)其他未尽事项
四、其他要求
(一)是否面向中小企业采购 是 □ 否 R
(二)是否接受联合体 是 □ 否 R
(三)是否接受备选方案 是 □ 否 R
(四)是否经财政部门同意采购进口产品 是 □ 否 R
(五)其他
采购代理机构名称:(盖章) 接收时间:2018年7月3日
经办人:章锦锋 联系电话:0736-3252288
采购需求
(一)采购项目名称: 澧县精神康复医院脉冲磁场刺激仪设备采购
(二)采购数量及技术要求:
一、产品适用范围要求
1.适用范围应满足“用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗”,仅用于功能评定或治疗研究的不适用于本次采购需求。
2.所投产品需通过EMC电磁兼容性测试,符合YY 0505-2012《 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。
二、主要技术参数要求
1、刺激发生器(主机)
1.1、采用模块化及嵌入式交互系统设计,内置 7寸液晶显示屏,可实时显示主机状态及刺激方案参数信息,支持脱离电脑端独立操作。
1.2、最大刺激频率:50Hz,0Hz~50Hz可调
1.3、刺激频率调节:脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz,超过1Hz时步长为1Hz。
1.4、内置USB接口,可连接U盘、移动硬盘等存储设备备份数据,支持热插拔
1.5、可直接通过主机面板按键,快速选择预置治疗处方;并能直接用按键调节:刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。
1.6、不需专业人员即可完成10秒内快速更换不同线圈,且同一主机可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。
1.7、数据库管理功能,包含治疗处方管理,治疗记录管理,并可快速调取历史刺激记录,直接启动刺激。
1.8、支持个性化数据加密功能,保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。
1.9、具备TTL触发接口:可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。
2、TMS刺激工作站
2.1、支持多种刺激模式包括:单脉冲刺激模式,重复脉冲刺激模式,爆发刺激模式,成对脉冲刺激模式,各模式可自由调整。
2.2、可进行刺激参数的选择设置,设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。
2.3、开始刺激前0-10s延时可调,并同步声音提醒,便于医生和病人做好刺激准备,缓解病人紧张情绪。
2.4、脉冲可设置强度递增式释放,强度从运动阈值(MT)的0-200%可调,使病人能更快的适应治疗。
2.5、可根据需要设置串刺激间隔时间提醒,在下一组脉冲释放前0-10s可调,并声音提醒病人和医生,准备好下一组治疗。
2.6、系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述,辅助操作人员精准定位。
2.7、报告输出方式:自动化输出报告,也可根据需求自定义编辑报告模板。
2.8、具备HIS接入功能,直接调用HIS的患者信息;便于医生工作和保留完整的数据。
3、冷却系统
3.1、智能液态循环冷却技术,配备液晶屏显示温度、循环量和循环状态。
4、刺激线圈
4.1、符合《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015》磁刺激设备最大磁感应强度应不小于1T。
4.2、线圈自带显示屏实时呈现温度和强度,可单手调节强度大小,快速检测运动阈值。
4.3、脉冲输出自动计数功能,客观评估线圈使用寿命。
4.4、磁感应强度最大变化率:10~50KT/s
4.5、脉冲上升时间:40~120μs
4.6、双向波单边脉冲宽度:100~200μs
4.7、刺激线圈表面温度≤41℃,当线圈表面温度达到41°时系统将会自动停机并过热报警。
5、推车及支臂
5.1、专用推车,制造商具有ISO13485认证,CE认证IEC60601-1,保证安全性。
5.2、万向可调节线圈固定支臂, 360度旋转调节高度可调,长度≥1米。
5.3、支臂可固定于推车左/右两侧,方便推到床旁治疗。
三、主要配置
1、刺激发生器(主机) 1台
2、智能液态循环冷却系统 1套
3、TMS刺激工作站 1套
4、8字型刺激线圈 1个
5、专用推车 1台
6、刺激线圈支架 1副
7、刺激定位帽 10个
四、服务支持
1、装机培训服务:提供免费装机培训服务。
2、售后服务:1小时内快速响应,24小时内到达用户现场予以维修,提供替换式维修,保障仪器开机率。
(三)供货范围
最终总报价必须包含包装费、运输费、安装费及其保险费和各种税费等,并在响应文件中详细列明其分项报价。如一旦成交,在项目实施中出现任何遗漏,均由成交供应商提供,采购人不再支付任何费用。
(四)验收标准和方法
1、买方或其代表应有权检验和/或测试货物,以确认货物是否符合合同规格的要求,并且不承担额外的费用。
2、如果任何被检测或测试的货物不能满足规格的要求,买方可以拒绝接受该货物,卖方应更换被拒绝的货物,或者免费进行必要的修改以满足规格的要求。
(五)项目其他要求及说明
1、交货时间与地点:
1.1交货时间:合同签订后30天内供货并完成安装。
1.2交货地点:采购方指定地点。
2、结算方式:
2.1付款人:澧县精神康复医院。
2.2付款方式:装机验收合格正常运行后付款40%,正常运行半年内付款30%,余款一年质保期满后付清。
3、对于上述项目要求,供应商应在响应文件中进行回应,作出承诺及说明。