在康复医疗领域，关节训练设备的安全性与有效性至关重要。为确保产品符合国家注册检测标准，Delta德尔塔仪器依托专业检测技术与成熟行业经验，为关节康复训练器械提供科学、精准的检测解决方案，助力设备性能验证与质量控制，为临床康复应用提供可靠保障。

在我国的医疗器械注册管理中，关节训练设备风险等级管理类别有I类和II类；分类编码为19-02-05；属于19 医用康复器械，02运动康复训练器械中的05关节训练设备。

一、关节训练设备常用标准

温馨提示：述标准只列出产品技术要求中经常涉及到的标准，并非全部标准，企业应根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

二、膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机介绍

膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求：磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求，以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。

结构及功能

• 6站式结构，可同时对至少6个假体进行动态测试
• 每个站独立驱动及控制
• 每个站都带有负载浸泡实验
• 测试舱可以从模拟器中移出用于样品的测试和检查
• 测试舱可用于加载宽范围尺寸的膝关节假体
• 每个站都带有独立的泵循环系统保证测试舱的温度保持在37°C ±2°C
• #每个工作站独立测量位移
• 测试延续时间不低于1千万次，并可中途暂停
• 在测试中途，每个被监控的测试轴载荷和位移的目标值和实际值以波形图的方式显示。循环的相关数据都被记录下来以备评估
• 测试用密封罩不少于50个，带有自动泄漏检测
• 包含校准包
• 轴向载荷不小于3.5kN，可编程
• 屈伸动作，从-90° to +90°范围可编程；位移控制；每个站独立驱动及控制
• 前/后方向动作，在±15mm范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；每个站独立驱动及控制
• 内外侧方向动作，补偿位置可以锁定为中心位置的±5mm范围内的任意位置
• 胫骨旋转，±20°范围内可编程；可以用户定义位移控制或载荷控制；虚拟软组织；每个站独立驱动及控制
• 胫骨平台倾斜，可以设定为0°至 -15°后倾

三、康复类器具检测设备

Delta德尔塔仪器专注于康复类器具检测设备的厂家，为研究所、检测所、第三方检测机构以及医疗器械生产厂家提供一整套康复类器具检测设备的解决方案，符合相关医疗器械标准要求。而康复类器具以轮椅车、医用病床最为广泛运用，Delta德尔塔仪器康复类器具检测设备的轮椅车、医用病床检测设备，设备包括检测轮椅车、医用病床的强度、耐久性、稳定性等等为主的测试项目，以下重点介绍轮椅车、医用病床的检测设备，希望对大家有所帮助。

Delta德尔塔仪器轮椅车、医用病床及康复类器具解决方案