宫颈癌是全球关注的女性恶性肿瘤，2020年中国新发病例10.6万，发病率约15.6/10万，即便在瑞典这样的发达国家，发病率也达到了10.4/10万。宫颈癌筛查是二级预防的重要手段，WHO指南已经明确推荐HPV DNA检测作为宫颈癌初筛。我国自从2009年启动两癌筛查，取得了一定成绩，如何更进一步做好筛查工作，国内外专家在上周末举行的第八届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会上分享了他们的经验。

➣ HPV分型用于宫颈癌初筛在国际上的应用——基于HPV型别的致癌风险对宫颈癌筛查程序进行优化

在2014年发布的欧洲四项随机对照实验（其中一项来自瑞典）综合分析中，HPV筛查对于宫颈癌的预防效果大约是细胞学筛查的2倍，且HPV阴性结果的安全性更高，对于腺癌的预防更为显著。

瑞典政府因此开始推行HPV初筛的策略，经过6年才在全国范围内实现，在这期间，HPV筛查和细胞学筛查是并行的，而真实世界数据显示细胞学阴性最终诊断为宫颈癌的数量远远超过HPV阴性，再次显示出HPV筛查的优势。

瑞典当前的宫颈癌筛查采用的是HPV初筛策略，且使用了自采样的方式，这一方式之前收效甚微，但新冠大流行后，为避免筛查点人群聚集引发新冠感染，自采样才真正广泛采用，还提高了筛查覆盖率，目前瑞典首都地区的筛查覆盖率已经超过80%。另外瑞典采用了基于风险分层的HPV拓展基因分型检测方法。Dillner教授认为目前这一套方案行之有效，可以被运用在世界其他地方。

为了研究瑞典HPV型别流行特点和致癌风险，以及利用这些信息优化宫颈癌筛查程序，Dillner教授带领团队对10年间近3000例宫颈癌样本全部进行了HPV基因分型。

 他们计算出筛查特定型别HPV导致的宫颈癌所需要筛查的人群和阴道镜检查的数量，比如找到1例HPV16型导致的宫颈癌，可能需要筛查近14000人，近400例阴道镜。通过HPV分型研究，发现有些型别致癌风险几乎低到无法计算，这就启示可以通过HPV分型对宫颈癌筛查进行精细化分层，Dillner提出未来他们可能将HPV16/18/45列为高风险型别，HPV31/33/52/58列为中等致癌风险组，其他HPV型别列为低致癌风险组，进行不同的管理。

➣ HPV基因分型对轻度细胞学异常妇女精细化管理的应用：中国两大妇产医院临床资料分析

赵澄泉教授的讲课中介绍了四川大学华西第二医院的一项研究：针对ASC-US人群，HPV不同型别的致病风险差异。其中采用了亚能生物的HPV23基因分型检测产品。

该研究纳入了四川大学华西第二医院从2015到2021年间超过4万例细胞学样本，其中ASC-US超过2万例，有HPV分型结果的1.6万多例。高危型HPV阳性率67%，多重感染率23%。

经过分析，在该研究的ASC-US人群中，导致CIN2+风险从高到低前五名依次为HPV16、31、35、45、82型，其中HPV82型不在WHO指南推荐筛查的14种HPV型别内，因此临床筛查有必要拓展到更多分型。

最后，赵澄泉教授还提出中国拥有很多HPV基因分型产品，应用广泛，数据资料在世界领先，不必完全依照国外的指南，应该总结HPV基因分型的筛查和分流经验，形成适合我国的临床处理指南。

➣ PCR-RDB HPV基因分型检测是一种可靠的宫颈癌筛查方法

崔满华教授的讲课中介绍了福建省妇幼保健院孙蓬明教授团队采用亚能生物PCR-RDB（反向点杂交法）HPV基因分型检测所做的人群队列研究。该研究对PCR-RDB HPV基因分型和FDA批准的HPV不分型检测方法应用于筛查的性能进行了对比。2.5万人的队列分3组进行随访：

  ▸第一组同时接受HPV基因分型检测和HPV不分型检测；

  ▸第二组仅采用HPV基因分型检测；

  ▸第三组仅采用HPV不分型检测。

结果显示无论是第一组内比较，还是第二组与第三组比较，亚能生物PCR-RDB HPV基因分型检测对于CIN2+的敏感性更高，发现的CIN2+病例更多，筛查更有效。