宫颈癌是目前最常见的人类癌症类型之一，位列女性恶性肿瘤中第二位、生殖道恶性肿瘤第一位，是目前唯一一个病因明确的妇科恶性肿瘤，与高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染相关，因此早期筛查HPV是宫颈癌早期预防的重要手段。我院医学检验科开展的HPV基因分型（共23型）检测，能同时分析临床常见的23种HPV基因型（18种高危型+5种低危型）。

HPV是人类乳头瘤病毒的简称，它属于乳头瘤空泡病毒A属，是球形环状双链DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，可导致多种良、恶性病变。HPV主要是通过性接触传播，也有可能通过皮肤密切接触传播和母婴传播。目前已发现并分离鉴定出200多种型别，不同的型别可以引起不同的临床表现。低危型主要包括HPV6、11、42、43、44型等，可能引起生殖器疣或其他良性病变，高危型主要包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型等，可能引起宫颈上皮内高度病变，特别是16、18型可能与宫颈癌的发生密切相关。

（一）《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》将 HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法，HPV 进行分型检测并明确是否存在持续感染具有重要的临床意义。

（二）判断宫颈病变发生风险及个体化治疗

1.同一高危型HPV持续感染风险更高

同一高危型HPV持续感染者患宫颈高度病变的风险更高,HPV基因分型检测有助于判断患者是同一基因型的持续感染，还是不同基因型的反复感染。

2.不同高危型HPV致癌风险不同

HPV16,18,33,58型等致病力较强，易导致宫颈高度病变及宫颈癌，通过HPV基因分型检测，可以对患者进行个体化评估，确定宫颈病变发生的风险程度，从而决定筛查的间隔、治疗方案的制定等。

3.不同高危型HPV感染的临床处理方案不同

美国阴道镜和宫颈病理学会（简称ASCCP）发布了HPV基因分型检测指南，明确指出：对于HPV阳性而细胞学正常的30岁以上的妇女，如果是HPV 16型或18型，则需立即进行阴道镜检查，而如果是其他HPV高危型，则在12个月后重复HPV DNA检测和细胞学检查。

4.指导宫颈细胞学检查结果的处理

对于未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞（ASCUS）,HPV检测是分流方法的首选方案。把潜在的患宫颈癌风险病例分离出来，指导阴道镜的合理使用，提高诊断率，降低漏诊率。

5.宫颈病变及治疗的随访

大量研究表明，对于宫颈病变治疗后的随访，HPV检测的性能优于细胞学检查。在宫颈病变治疗后的随访中，HPV基因分型检测有助于判断患者是同一基因型的持续感染，还是不同基因型的反复感染。

6.HPV分型检测是流行病学调查的必要手段

世界范围内不同地区、不同人群HPV的基因型及感染率均有差异。HPV分型检测可以分析不同地区、不同人群HPV感染的流行状况，为宫颈癌的防治提供重要的参考依据。

7.指导HPV疫苗的研究及使用

（1）HPV基因型的分布具有地理差异性，HPV疫苗对不同区域群众保护效果可能不同。

（2）现有HPV疫苗多为预防性疫苗，目前市面上的为九价 HPV 疫苗，九价的意思是预防 9 种 HPV 的亚型感染，而现分离鉴定出来的HPV分型有200多种型，“保护范围有待提高”。

（3）注射疫苗前做HPV分型检测非常必要，“疫苗前检测+疫苗+检测”的模式才最好。

（4）HPV 疫苗有“保护”有效期，“并非一针就能管一辈子”，疫苗注射后效果确定离不开分型检测。

三、HPV基因分型检测适用人群