前一阵，自然医学杂志发表的一篇论文称，一个被诊断出感染艾滋病毒的53岁男性在接受干细胞移植治疗后，现已摆脱病毒感染。另外，国内报道了一名基因缺陷病患者通过干细胞移植重获新生。

　　这两则消息引起了市场对干细胞研究的关注，干细胞如同是生命的种子，它是一种可以自我更新和再生的多功能细胞。在一定条件下，能够分化成多种功能细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力，基于这种再生的能力，全球药企对干细胞的研究有很多，关于干细胞的临床研究足足有7359项，我国也有不少，662项，占比9%。

　　我们看在细胞和干细胞领域，北昊研究院获得中检院脐带间充质干细胞及制剂合格报告、通过广东省新型研发机构认定。细胞业务板块全资子公司武汉北度通过“高新技术企业”认定。冠昊生物细胞板块通过建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评信体系、临床试验评估体系。去年上半年细胞板块共获得3项专利授权，在研产品生物人工肝正在进行科技项目临床研究，间充质干细胞在多种疾病治疗上的前期研究也正稳步推进。这么看来，冠昊的研究布局还处于早期，冠昊布局的多靶点CAR-NK技术在研究理论上略有优势，不过距离实际的临床还有段时间。

　　冠昊真正的价值在其他方面，生物医学材料的性能影响着后续植入器械的表现，从不同的领域来看，再生医学材料展现出了超过传统医学材料的性能。比如冠昊生物的硬脑膜，取自于动物，成分为蛋白质，可降解为氨基酸，同为生物体必须物质，所以具有良好的生物相容性，并能够刺激原有受损组织再生。举个简单的例子，比如医院里的骨折患者治疗之后要用到钢板进行稳固，不过钢板属于金属性材料，不能和我们的人体组织相融，也就不能达到组织再生的效果。若是时间久了不能融合，还需要后续取出钢板。面对这种情况，大家就想，能不能用一种材料将钢板和人体组织相链接，帮助二者相融，这种材料就需要和人体组织的结构、组成最接近，经过研究，符合这一要求的，就是以动物组织、器官为原料制造的医疗器械产品。在这方面，冠昊生物研究出了补片植入，帮助人体缺损组织再生。于是，2006年，冠昊生物的第一个产品——“生物型硬脑（脊）膜补片（脑膜建TM）”成功问世。

　　能否应用到人体，或者是能否与人体融合，对再生医学材料的要求很高，首先所选材料的安全性必须过关，最好是无毒或副作用小，还有就是物理、化学和力学性能是否过关，能不能满足医用所需设计和功能的要求，像硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。再有就是所选材料是否能够做到和人体血液相容性好、无异物反应，这就是要求所选材料的适应症高一些。

　　当有了稀缺性以及需求后，我们要考虑的就是两个问题：问题一，产品市场占有率能达到多少？问题二，能否持续？

　　作为身体组织补片领域的龙头企业，冠昊生物已上市的主要产品有生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜等。这些也是冠昊生物多年来持续存在并创收的产品。硬脑膜是介于颅骨和脑组织之间的一厚而坚韧的双层膜性组织，是脑组织的一道天然防护介质。硬脑（脊）膜补片是指用于硬脑膜和/或硬脊膜缺损暂时或永久性修补的片状材料类产品，用于开颅手术。但包括该产品在内的膜产品销售自2016年起就受到了“二票制”实施的影响，而且随着医改推进，高值耗材市场增长放缓，叠加疫情以来手术开展的限制，收入不及往年。

　　从历年数据里能发现些变化，本业虽然普遍毛利率较高，但增长缓慢。以亿元大单品生物型硬脑（脊）膜补片为例，毛利率一直在91%至上，但增长却不稳定，2022年上半年同比大幅下滑32.66%，生物型硬脑（脊）膜补片的表现相当不稳定，在2015年收获大放量之后再也没有放量大涨。

　　对此，冠昊生物一早就制定了“B计划”，于2013年开始发起了多项外延式并购，先后将广州聚生医疗科技有限公司、广州优得清生物科技有限公司、杭州明兴生物科技有限公司、武汉北度生物科技有限公司、珠海市祥乐医疗器械有限公司等纳入上市公司版图。其业务范围也拓展到了细胞治疗、人工晶体、药品等领域。关于这些业务以及产品的表现我们后面再说。

　　这些激进并购为冠昊生物埋下了商誉暗雷，但在2019年、2022年，商誉减值靴子全部落地，冠昊业绩两度遭遇重创。但相比2019年的“自发”减值，2022年则稍显被动。

　　除了上面的主业外，在研发及制药领域，也有重点，就是本维莫德。是冠昊生物身上的另一个光环、亮点，这是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，属于1.1类新药，为全球首创，主要治疗银屑病和湿疹。什么是1.1类新药，1.1类新药，即在国内外首次上市销售的化学合成药品，需要经过合成、提纯、动物实验以及四个期段的临床实验等重重手段来确保其安全、有效，是高投入高风险的一类药物。对任何一种新药研发药物来说，从最开发过程到最后都是很复杂的环节，这里涉及药物合成，药物制剂研究，药品质量控制研究，动物试验，安全性试验研究，药代动力学研究，多期的临床试验研究等多个过程，其间一个环节出现问题，很可能会导致药品开发的终止和失败。就算没有差错，那么从药品开发到最终获批，大概也需要10年甚至或更多的时间。正因如此，之前的十五年以来国家一共只批准了三十多个个一类新药，其中1.1类的原研创新药只有十几个，临床试验的初步进展表明，该产品治疗湿疹的疗效和安全预期，比原来预想的要好很多。根据当时的临床试验数据表明：用药12周，52周的长期随访试验，缓解期长达9个月，复发中位数是36周，显着高于国际标准（六个月）。

　　本维莫德适用人群和疗效，从现有数据看都是值得押注的产品，当很多人觉得药品一旦上市就等于打开了印钞机一样的时候，本维莫德确实是冠昊生物当时唯一的金钥匙。2020年销量10万只，2021年销量近40万只。

　　另外就是眼科领域，在眼科产品上，冠昊生物的主要研发是优得清，再加上渠道公司珠海祥乐。不过具体展开业务的时候，优得清这个重磅产品的适用人群不过，所以产品的营收没有快速扩大，而是需要依赖渠道公司珠海祥乐卖人工晶体来补贴营收，在这个产品方面没有得到预期的效果。后来对于惠迪森马拉松式的并购，有些拖累了冠昊生物大股东的信用和资金，市场对此的解读也比较多。再加上与珠海祥乐合作近15年的美国爱锐宣布单方面提前终止该协议，该经销协议原到期日为2023年12月31日，双方协商未果，冠昊生物不得不对珠海祥乐计提存货跌价准备及商誉减值损失。无论从财务还是业务角度来看，合约解除对冠昊生物的影响都很大。

　　这两年冠昊有所改变，根据国务院印发的《治疗高值耗材改革方案》的要求，伴随省级、国家级人工品体带量采购的持续推进，带量采购及跨省联盟采购已经覆盖大部分省份，包括京津冀蒙晋鲁黑吉辽、西部十省联盟、上海、安徽、江苏、广东、江西、河南、福建等省份已经陆续完成并正在陆续落地实施中。在各省区级联合集采招标中，祥乐爱锐系列人工品体产品定位清晰，价格合理，在几乎所有联合集采招标中多个产品中标，大幅提高了市场占有率，爱舒明系列产品已在全国市场全面推广，其中较为高端的产品在非公医疗系统持续加大推广，使爱舒明产品在各地的销售稳步提升。冠昊一直进行调整，在销售渠道上还比较重视。

　　在新产品引进方面，人工品体产品线，美国TEKIA人工品体临床试验已完成，并已启动注册资料递交工作，预计该产品上市以后将进一步丰富公司的产品线，提升公司核心竞争力，推动市场份额进一步增长。同时，对近视防控领域进行积极布局，尝试引进思问离焦眼镜业务，在陕西、河北、河南、福建四个省份进行市场推广，取得良好开端。

　　上面这些业务就是冠昊生物完整的产业布局，能看出有些业务的大单品不错，也是自带光环的发展，如今除了本业外，又增加的干细胞研究、眼科领域和医药领域，这些赠品能否满足新的想象并不断转化成新的主业，还需要时间验证。

　　风险提醒：生物型补片集采。

　　吕长顺（凯恩斯） 证书编号：A0150619070003。【以上内容仅代表个人观点，不构成买卖依据，股市有风险，投资需谨慎】