祝贺！ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管正式获国家药品监督管理局批准上市

12月11日，归创通桥（2190.HK）发布公告，宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW®T18外周球囊扩张导管正式获国家药品监督管理局批准上市。

ZENFLOW®T18是一款锥形球囊，球囊头端细尾端略粗，能更好地适应血管锥度变化，提高治疗效果。同时，该产品搭载了成熟的ZENFLOW®PTA球囊技术平台以及0.018”导丝系统，成为归创医疗PTA球囊家族的最新一员。

南京西格玛医学技术股份有限公司（SIGMAMED），地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今，已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心外科，皮肤科等，与全国25个省份近百家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，我们特别开设了上海南格、深圳西格玛分公司及北京、杭州、武汉、西安等驻点办事处。