2023年1月,国家卫生健康委员会同教育部、民政部、财政部等十个部门联合制定、印发了《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》。旨在进一步完善宫颈癌防治服务体系,提高综合防治能力,努力遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势,保护和促进广大妇女健康。
宫颈癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,也是唯一病因明确,可防可控的癌症。每年约有50万宫颈癌新发病例,其中 80% 在发展中国家。越来越年轻化的宫颈癌威胁着无数女性的健康。
研究表明 99.7% 的宫颈癌病例由人乳头状瘤病毒(HPV)的感染引起,高危亚型人乳头瘤病毒(HPV)感染宫颈上皮细胞,将产生两种癌蛋白E6蛋白和E7蛋白。
宫颈上皮细胞从低级别病变发展为高级别病变或癌变的过程中,HPV基因组通常会发生整合,整合过程中,L1 DNA可能丢失,但 E6/E7 DNA持续存在,E6/E7在癌症发展中至关重要(存在L1阴性癌症,但不存在E6或E7阴性癌症)。
因此,宫颈病变检查除了常见的形态学检测(细胞学和或组织学)和病毒学检测(HPV DNA检测)外,HPV E6/E7检测(即:人乳头瘤病毒HPV25分型)也将作为未来宫颈癌筛查的重点方向。
1️⃣ 以致癌基因 E6/E7 DNA为检测靶点,相比L1减少约10%高级别病变中的漏检;
2️⃣ 25种HPV型别全分型,对高危型别持续感染的风险管理提供更有价值的评估手段;
3️⃣ PCR毛细电泳片段分析法,单管多重技术、双重质控和防污染体系,提供更简易精准的HPV筛查手段。
国家食品药品监督管理局发布的《 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》中规定了18种中高危型。
高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13个型别;
中危型:26、53、66、73、82共5个型别。
中华预防医学会对外发布了《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》(以下简称《共识》)。
高危:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
中危:26、53、66、73、82
低危:6、11、42、43、44、81、83
全面覆盖国家食品药品监督管理局规定的18种中高危型和中华预防医学会对外发布的《共识》中常见的高危HPV型别。
目前,江河华晟医学旗下实验室已开设了人乳头瘤病毒HPV25分型,该检测将进一步提高宫颈癌及癌前病变筛查的敏感性及特异性,有助于疾病的早发现、早诊断、早治疗。
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