器械名称: 游离牵引钩

批准文号：浙药管械(准)字2004第2630107号

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

结构及组成：产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。

适用范围：产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

用    途：游离牵引钩是为方便口腔正畸医师临床操作时，在不拆卸弓丝和安装前预制牵引拉钩的前提下，在弓丝上添加的牵引件。

产品说明：

特    点：

产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。