1、清创水刀动力系统

2、一次性等离子射频电极

1、清创水刀动力系统和一次性清创水刀手柄的动物研究

实验目的：本实验选择小型猪背部皮肤建立II度烫伤模型，观察以供试清创水刀系统对各区域的清创效果和组织损伤。以离体脂肪组织和肌肉组织进行烫伤造模，采用不同档位和不同规格刀头，观察供试设备量效关系及不同档位下不同组织的损伤程度。

受试物及对照选择：已上市产品。

模型建立：采用固定温度100℃，用12s的时间进行II级烫伤造模。

动物选择:雄性白猪。

观察时间点：无。

检测指标：离体多组织量效关系，血生化、血常规、大体解剖及病理检查。

离体实验组织取样示意图

（黑圈位置为进行烫伤造模并清创位置，在此处随机取样）

烫伤造模图

HE结果图

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2、一次性等离子射频电极动物研究

实验目的：本实验通过活体动物研究采用不同档位和不同规格刀头，观察供试设备量效关系及不同档位下不同组织的损伤程度，比较受试一次性等离子射频电极和参比产品的性能及安全性。

受试物及对照选择：已上市产品。

模型建立：各只动物选取左右后肢进行实验干预，以左侧后肢为实验组、右侧后肢为参比组。

动物选择：雄性小型巴马香猪。

观察时间点：无。

检测指标：电切模式切割能力、电凝模式凝血时间，创口深度或面积、HE染色（肌肉、软骨、韧带）。

电凝模式肌肉组织HE染色图

电切模式软骨组织内镜下观察图

电切模式软骨组织HE染色