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1、清创水刀动力系统

2、一次性等离子射频电极

1、清创水刀动力系统和一次性清创水刀手柄的动物研究

实验目的:本实验选择小型猪背部皮肤建立II度烫伤模型,观察以供试清创水刀系统对各区域的清创效果和组织损伤。以离体脂肪组织和肌肉组织进行烫伤造模,采用不同档位和不同规格刀头,观察供试设备量效关系及不同档位下不同组织的损伤程度

受试物及对照选择:已上市产品

模型建立:采用固定温度100℃,用12s的时间进行II级烫伤造模

动物选择:白猪。

观察时间点:无。

检测指标:离体多组织量效关系,血生化、血常规、大体解剖及病理检查

离体实验组织取样示意图

(黑圈位置为进行烫伤造模并清创位置,在此处随机取样)

图片1.png   图片2.png

烫伤造模图

图片3.png

HE结果图

图片4.png

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2、一次性等离子射频电极动物研究

实验目的:本实验通过活体动物研究采用不同档位和不同规格刀头,观察供试设备量效关系及不同档位下不同组织的损伤程度比较受试一次性等离子射频电极和参比产品的性能及安全性。

受试物及对照选择:已上市产品

模型建立:各只动物选取左右后肢进行实验干预,以左侧后肢为实验组、右侧后肢为参比组

动物选择:雄性小型巴马香猪

观察时间点:无。

检测指标:电切模式切割能力、电凝模式凝血时间,创口深度或面积、HE染色(肌肉、软骨、韧带)。

电凝模式肌肉组织HE染色

图片5.png

电切模式软骨组织内镜下观察

图片6.png

电切模式软骨组织HE染色

图片7.png

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