国家药监局明文规定：

非无菌型医用超声耦合剂（包括非消毒型和消毒型)，只能用于在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作，适用范围不应当包含“创口”、“非完好皮肤”“黏膜”和预期手术部位等相关描述。

也就是说，「非完好皮肤（如术后、创口）」、「腔道」、「黏膜」超声检查或项目，必须使用经国家药监局批准的无菌型耦合剂。医院最常做的彩超检查，基本使用普通医用耦合剂，但如果检查时皮肤有“创口”，就成为高风险行为。

小规格一人一用，探头杀菌，拒绝交叉感染：

超声检查是医院每天诊断量最大的检查，三甲医院可高达1000人次以上，消毒疏忽常有发生，临床发现未消毒的探头存在常见病菌，易造成患者间的皮肤交叉感染。根据相关规范，接触皮肤的诊疗器具都必须进行有效消毒，超声探头自然归为其中，存在高的感染风险。

另外，针对侵入性检查、腔道、黏膜、非完好皮肤等，超声耦合剂的使用不当存在引发院内感染的风险。

无菌型耦合剂列入明确的收费项目：

市场空间巨大，大部分省份已将无菌型耦合剂列入收费项目，可单独收费。

收费项目：超声检查（除外内容）【适用于腔道检查的杀菌型耦合剂】收费编码22+

产品名称：无菌医用超声耦合剂

规格型号：15g、20g

产品结构：由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、卡波姆、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。无菌提供。

生产许可证号：粤食药监械生产许20183142号

产品注册证号：粤械注准20212061789

收费项目：超声检查（除外内容）【适用于腔道检查的杀菌型耦合剂】收费编码22+

➊严格执行和符合医疗器械和皮肤消毒剂卫生要求标准YY0299-2016

➋产品经辐照灭菌，无菌提供。

➌快速、高效杀菌作用，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌，白色念珠菌杀菌率≥99.99%。