1、格+式专业资料整理专业资料整理2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别1、J6801基础外科手术器械1医用缝合针（不带线）TT2izv/IJi-iVil、rp纠)基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、11I3基础外科用剪挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、I-t=F7-.fr丁、mml教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普4基础外科用钳通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳

2、、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、I5基础外科用镊夹帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、I6基础外科用针、钩I扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6802显微外科手术器械J1显微外科用刀凿曰微喉刀类C丿别I

3、O显微外科用刀、凿曰微外科用剪显微喉刀曰微剪曰微枪形千术剪曰微组织剪I3显微外科用剪曰微外科用钳显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪曰微枪形麦粒曰微喉曰微持针II4显微外科用钳曰微外科田镊夹显1微4枪丿1/麦M粒債口、显1微”仄钳、显微丁持针I钳曰微镊曰微持针镊曰微止血夹1T4显微外科用镊、夹曰微外科田针钩显微镊、显微持针镊、显微止血夹曰微耳针曰微喉针曰微耳钩曰微喉钩IT56显微外科田针、钩曰微外科田其他器械-显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩曰微合拢器II6803神经外科手术器械亠显微外科田其他器械神经外科脑内田刀脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神由经刀脑膜刀IH12神经外科脑内田刀神经外科脑内用

4、钳脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀h肿瘤摘除脑组织咬除II肿瘤摘除钳、脑组织、咬除钳丄丄银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I3神经外科脑内用镊、丄l1a-r、rrr亠、r.rnr-rd脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊rr亠rr4-krr亠rr4-kL、dJ、丄m、丄LtJ-rL、dJiP-、丄LdJrr亠d口jrr亠十./d口jIITT45神经外科脑内用钩、刮神经外科月凶内用其他器械脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II脑活检抽吸器、脑膜剥离器II脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I68043眼科

5、手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I眼科4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊I手术5眼科手术用钩、针眼用钩针I器械6眼科手术用其他器械玻璃体切割器III眼用板铲眼用固定环开睑器I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序名称品名举例管理号类别j曰皐褓壬;田T1耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、I6805耳鼻耳鼻喉科用刀、凿上颌窦对孔凿、耳用骨凿2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I喉科扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺手术3耳鼻喉科用钳三爪鼻咽勺活彳木取样I器械三丿爪钳#;

6、鼻咽活体取4干1厂4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹I5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I6806口腔手6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双I亠1才宀1犬丿rr厂口八1iLktjij|7PI口口FrtT、厶一M-jxnztrlnrtrtZ-LZ-Lf左买PtJL-r-丄人lx-r-丄kRTZ-LI后QlTZ/FFT.工、【、厶1工、【口甘台骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻E士士宀FFT.*E”-H-rt兴FFT.*FFT.HY口木”-H-士；

7、HK工亠歸才甘歸仙/,/,歸T2矫形（骨科）外科用剪双关节棘犬骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯III科）手术器械3矫形（骨科）外科用钳头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、ccccLL亡E、宀口口丄亠/V钢丝钳-MArzt-=i./-xVn八aiaXnT护【、1I-4-V/丄-、/-、仟、编码序2002版医疗器械分i,-1*/.类目录（丿品分类如有矛盾，以后发文件为准）管理代

8、号号名称品名举例环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、类别A颈椎直角骨凿、椎板骨矫形（骨科）外科用锯、凿、于凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II4锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏I锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合I针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）II7矫形（骨科）外科用有源器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻械电动石膏剪、电动

9、石膏锯I8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II1妇产科用刀碎胎刀I2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I6812妇产3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分I离钳、胎盘钳科用手术4妇产科用镊、夹环形输卵管镊I器械5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号6813计划生育序号名称品名举例官理类别3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I手

10、术器械6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I6815注射注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、III一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针穿刺器械玻璃注射器II6816烧伤（整1烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳I形）科弓二4烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹I术器械6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤I疣圈断器、嘴形撑开器2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛

11、盾，以后发文件为准）编码序管理代号号名称品名举例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液TT68201十YJHLVI晶体温计丄丄普通2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II诊察3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II器械4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯I7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标I1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起

12、搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器心脏除颤起搏仪IIIJ飞J口口、LJ/4LL1刁、旦入丿I七J飞J1丿J2有创式电生理仪器及创新体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创III电生理仪器多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III6821医用3无创医用传感器prh人|p厂fV耳口单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、IITTJ4心电诊断仪器运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电

13、话传递系统、实时心11电子律分析记录仪一长程心由记录仪、图、心由工作站仪器设备5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II6肌电诊断仪器肌电冬机II7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪I-病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、9无创监护仪器呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩II监护仪格+式格+式o丄ID-|格式专业资料

14、整理专业资料整理专业资料整理10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体II分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪tn士rI、,白乙olp心脏工作站电刺激器IIIH医用刺激器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能12血流量、容量测定装置宀人讪汁（、,II综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II14生理甲研究实验仪器方波生埋仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微TT丄丄操纵器、微

15、电极监视器115.光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II体外反搏及其辅助循环装1611！气囊式体外反搏装置III置17睡眠呼吸治疗系统II18心电电极II20心电导联线I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码序名称品名举例管理类别眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内代号6822医用号植入体内或长期接触体内1Ill的眼科光学器具填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）光学有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、器心及血管、有创、腔内手术2心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用

16、内窥镜（经尿道电切m具、仪器及内窥镜设备3用内窥镜电子内窥镜镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜III裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、4眼科光学仪器角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（卜消化彳首镜结肠镜大肠镜支气管镜、观察用硬管II5光学内窥镜及冷光源诊断1丿用纤维内窥镜（上S消1化道、结肠、/大肠支气管镜丿、/观刁察内窥

17、镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜I8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码-代号-序名称品名举例管理类别格+式格+式O丄ID-|格式专业资料整理专业资料整理专业资料整理超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科1超声手术及聚焦治疗设备乳化治疗仪、超声手术

18、刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III2彩色超声成像设备及超声超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅m6823医用介入/腔内诊断设备超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪超声仪器3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护ii及有关设心腔内超円导管换能器、穿刺超円换能器、血管内超円换能器、电子线阵换能备4超声换能器器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器ii5便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械

19、扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪ii6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、ii7超声辅助材料超声耦合剂I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别17J1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管

20、焊接机III6824医用激光仪器设备2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分IIIII析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计3介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪III4激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导III5弱激光体外治疗仪器II6注体激光治疗机、激光针灸治疗仪干色激光打印机I按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光，3B、4类为强激光格+式格+式专业资料整理专业资料整理200

21、2版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器III高频腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频由灼器II2高频中熨设备高频频腋臭臭治丿JI仪、高少频痔丿疮T治丿JI仪、高少频电灼J器高频妇科中熨器高频五官科中熨器II3微波治疗设备微波千术刀微波肿巾瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗机III4微波治疗设备射频治疗设备”微波J丿卜刀、”微波肿丨瘤热、丿JI人、”微波前丿列丿腺治丿JI人、1丿微9波丿疗机

22、L射频刖列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融刖列腺治疗仪、内生物肿III瘤热疗系统、丿丨瘤射频热疗丿机短波治疗机超短波治疗机II5高频电极短波治疗机、超短波治疗机电凝钳电凝镊阴极板千术电极II1高频2电T极W-W-/A、户4电1凝钳、电1凝镊、阴4极，板、手/卜电4极左A=f4rrrW苗於苗W十口苗於III1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧丿舱.体内低牛频脉冲治疗人电化学癌症治疗机-III2电疗仪器体内内氐频脉冲丫治了人、电化学癌症治疗机II6826物理首频电疗机、差频电疗机、咼压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）III3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量

23、子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐II治疗射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪III及康复设备4高压电位治疗设备高压电位治疗仪II5理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复I运动器、骨科牵引器II6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II7:;磁疗仪器：磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II8眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪9理疗用电极中低频理疗用电极12002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编

24、码序管理代号号名称品名举例类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II6827中医电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测2治疗仪器II器械试仪、耳穴探测治疗机针灸针、小针刀、二棱针、梅花针IIOr+i石屯忌日68283中医器具负压罐、刮痧板1医用磁共振设1医用磁共振成像设备（MRI）永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统III备1X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机III6830医用X射X射线诊断设备及高压发生200mA以上X射线诊断设备I2置线设备3X射线手术影像设备IIIII20

25、0mA以下（含200mA）X射线诊断设备介入治疗X射线机4X射线计算机断层摄影设备X射线头部CT机、全身CT机、!螺旋CT机、螺旋扇扫CT机III（CT）2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序.号.名称品名举例管理.类别.6831医用X射线附属设备及部件1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件高压发生器II2组件医用X线影像系统及成像组件或丫源组件1、高压发器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感

26、屏、II器件X线机配套用患者或部件支牙用增感屏X射线检杳用电动冃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线3撑装置（电动）管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II“占匚几4=rF=r/存八丄I、T亠r-r、亠占r.口占L、，上AlxLnrr上n=ri=rz、i亠cmrtrr丄t=ti=tz、亠eraTT-4-5X射线透视、摄影附加装置X射线机用限速器咼压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、IIII6医用X线胶片处理装置医用X光胶片I医用X线机配套用非电动7摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X

27、射线暗室设备I床、椅等用具格+式格+式专业资料整理专业资料整理6832医用i医用咼能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、III高能射线医用屮子治疗机、医用质子治疗机设备2高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏I编码序2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）管理代号号名称品名举例钴60治疗机甘他远口口离放射性核素治疗装置核素后装近口口离治疗机植类别放射性核素治疗设备III入放射源-钴60/治了机、甘他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离/治了机、T-（ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫

28、描装置（SPECT）、6833医用2放射性核素诊断设备放射性核素扫描仪III骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功II核素设备能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、Y射线探测仪3核素标本测定装置放射免疫测定仪II4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II68341医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、医用铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料格+式格+式格+式专业资料整理专业资料整理专业资料整理射线防护用品、装置2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发

29、文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别J血型分析仪血型卡m6840临床1血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流丄丄II式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析TT检验2生化分析系统仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪11分析仪器3免疫分析系统全自动免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发

30、光测定IIIII仪、荧光免疫分析仪、4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III匕口丿J1/1刁、U细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II6生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO27血气分析系统II编码代号红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪人亠#一Tit丁、小r八丄厂亠7T厶4全精111II8基因和生命科学仪器动子动医用PCR分析系统分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪10临床医学检验

31、辅助设备2002版医疗器械分超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）序管理名称品名举例6841号类别医用化验1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置沁注如古童八如rfn开！J左田童八如沁注E古童八如E古童八如古童八II和基础设备器2医用离心机_.1-、/|*z|/u、zx.i7_|*/uJ|ijzx.i7_|*|/uJ|zx.i7_|*I机切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、具6845体外循环3病理分析前处理设备组织处理机真空采血管、采血针、激光采血机III4血液化验设备和器具红二球吸管

32、、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、米血笔I及血液处1人工心肺设备人工心肺机1112氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III3人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路III热交换器、水箱II理设血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、备45血液净化设备和血液净化器具血液净化设备辅助装置血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵IIIIII单采血浆机、人体血液处

33、理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机III6体液处理设备TT腹膜透析机、腹膜透析管II7透析粉、透析液III编码2002版医疗器械分类日求（产品分类如有才盾，以后发文件为准）代号号名称品名举例管理类别6846植入材料和人工器官1植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片III2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器III3接触式人工器

34、官人工喉、人工皮肤、人工角膜III4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III5器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置IIIO丄ID-|格式格+式专业资料整理专业资料整理手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪III1手术及急救装置I-r.Lf-J-I-,r.f-LA.-m-各种气压、电动气压止血带I2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机V、IX1i-t户亠人-ttM1i-tr1i-tIII3呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机m碱石灰I4婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱III助听器、外挂式人工喉II6854诊疗

35、器具手术室、室设备及急救室、2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）代号序名称品名举例管理类别号5输液辅助装置胰岛素泵一次性输液镇痛泵化疗泵类力m岛素泵、次1丄输液镇痛泵J、l化疗丄丄丄输液泵、注射泵II6rr负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II简易呼吸器IIT呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器I8医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌10.11冲洗、通气、减压器具诊察治疗设备肠机、洗肠机耳鼻喉科检杳治疗台11II无影灯、医

36、用冷光纤维导光手术灯TT13手术灯手木照明灯、手木反光灯I八CLLT4手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床I6855口腔科设1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II备及3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II器具机械牙科椅、医师椅I4牙科手机电动手机、涡轮手机II2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别丨代号号类力5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）IITT车针nTT7口腔综合治疗设备配件9虫力1吸引力器、用也1枪、1吸U唾石器电动抽吸系统、医

37、用空压机、牙模测试仪、银汞调和器I8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯I6856病房护理设备及器具1供氧系统6857病床医用供气、输气装置辐射灭菌设备医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫氧气袋、输氧面罩、鼻氧管IIII消毒和灭菌设备及器具编码代号6858医用压力蒸汽灭菌设备气体灭菌设备干热灭菌设备咼压电离灭菌设备专用消毒设备医用伽玛射线灭菌器预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提

38、式压力蒸汽灭菌器环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器干热灭菌器、微波灭菌柜手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备超声消毒设备、口腔科消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备煮沸消毒器、贮槽电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器煮沸灭菌器具煮沸消毒设备2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）名称品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪IIIIIIII管理类别III低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式II冷冻治疗仪疗、2医用低温设备医用低温箱（-20C、-40C、-60C、-80C）、低温生物降温仪II低3医

39、用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置I温、医用冷藏设备血液制脏器冷藏装置丄丄冷藏4医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II设备及器_5、/人甫&FW目I具冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊十1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水III齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科咼分子植入材料、齿科6863口腔2齿科植入材料丁山主丄古、卡十*、1丄匕工、【停人+古、卡十*、1III碳素植入材料、齿科复口植入材料3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料111科材3牙周塞治剂-1-料4颌面部修复材料口人人、八启=人丄尢Lrr/TL士丄丄、一t、十亠厶

40、F-人亠“、口丄L-rVrr-U4宀丄L、b、iIII永久性充填材料及有关材银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、15盖髓材料、美白胶料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II编码2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）代号序名称品名举例管理号类别暂封性充填材料及有关材6料暂封补牙条、氧化锌水门汀II格+7格+7专业资料整理专业资料整理齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、7金属、陶瓷类义齿材料II瓷牙8齿科预防保健材料氟防舗材料II9充埴鋪助材料齿科酸蚀齐IL预外理剂、遮色齐HI10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮卷I印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸11印模材料JII盐印模材料12铸造包+甲材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模T型包埋材料13模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料I14齿科辅助材料清扫水、齿科分禺剂、合金助焊剂、咬合纸I686415研磨材料I医用1吸收性止血防张匸车材明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸衲凝胶、聚乳