（报告出品方/作者：天风证券，杨松、张雪）

1.1. 多年布局，产品线已覆盖开颅手术关键植入耗材

以临床需求为导向，提供三大神经外科解决方案。迈普医学成立于 2008 年，致力于结合 人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。公司是国内神经外科领 域唯一同时拥有人工硬脑（嵴）膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑 膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时， 公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于 成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

公司神经外科产品线涵盖颅骨材料、脑膜材料、止血材料和闭合材料，丰富的产品线布局 可为患者提供全面的神经外科修复解决方案。公司在国内率先利用生物增材制造技术开发 出用于神经外科手术的可吸收硬脑（嵴）膜补片，入选中国科技部《创新医疗器械产品目 录（2018）》的脑膜产品，也是目录中仅有的 9 项“国际原创”产品之一。公司的颅颌面修补产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅、颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多 个国家的销售。可吸收再生氧化纤维素止血产品是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素 产品，具有良好的止血效果。

高度重视研发创新，多款产品获批上市。截至 2023 年 8 月，公司已获准注册 10 个Ⅲ类、 1 个Ⅱ类医疗器械产品，备案 1 个 I 类医疗器械产品，已取得 4 个产品的 CE 证书和 CE Design 证书，口腔可吸收修复膜、可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素处于临床试验阶段，覆盖了 神经外科、口腔科等多个科室。

1.2. 核心管理人员从业经验丰富，股权激励落地彰显发展信心

公司实行股权激励政策，核心团队稳定。截至 2023 年 6 月 30 日，公司董事长袁玉宇直接 持股和通过广州纳普生投资与广州纳同投资间接持股，且与徐弢的一致行动关系控制徐弢持有的公司 16.53%股权，为公司实际控制人。公司较有代表性的子公司包括深圳迈普再生 医学科技有限公司和德国子公司 Medprin Biotech GmbH。

核心管理人员从业经验丰富。迈普医学董事长、总经理袁玉宇先生致力于结合人工合成材 料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。经过十五年的发展，袁玉宇团队研 发的高性能医疗器械产品及设备打破国外技术垄断，获准中国 NMPA、欧盟 CE 证书等医 疗器械注册证 14 个，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等 80 多个国家和地区，惠及 近 50 万患者。

2023 年 8 月限制性股票激励计划落地，有望调动核心员工积极性。公司在 2023 年 8 月 24 日向 49 名激励对象授予限制性股票 176.80 万股，约占此激励计划草案公布日公司股本 总额的 2.68%，占此激励计划拟授予限制性股票总数的 94.65%。此激励计划首次授予激励 对象共计 49 人，包括公司公告此激励计划时在公司（含子公司）任职的董事、高级管理 人员、中层管理人员、核心技术和业务骨干人员。此次股权激励对应的 2023-2025 的营业 收入触发值分别是 2.19/2.66/3.36 亿元，目标值分别是 2.25/2.83/3.71 亿元。本次股权激励 有望充分调动公司中高层管理人员及骨干员工的工作积极性，有利于稳定核心团队和业务骨干，进一步提高公司凝聚力。

1.3. 颅颌面修补业务稳步发展，各项费用率基本稳定

颅颌面修补产品销售收入快速增长，毛利率保持较高水平。公司 2022 年实现营业收入 1.95 亿元，同比增长 26.96%，增速较往年有所提升，主要系公司积极拓展销售渠道、积极拥抱 集采。公司 2023 年上半年实现营业收入 8572 万元，同比下降 9.80%，主要系核心收入来 源人工硬脑（嵴）膜补片受外部政策变化及公司营销政策调整的影响而收入下降所致。 2023H1 颅颌面修补产品销售收入同比增长 57.67%。

2.1. 可再生医用耗材广泛应用于神经外科手术

人工硬脑（嵴）膜补片和颅颌面修补产品是神经外科主要的高值耗材。神经外科以手术为 主要治疗手段，治疗由疾病和外伤导致的脑部、嵴髓等神经系统的疾病，以及与之相关的 颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等。神经外科手术涉及价值较高的一 次性使用医疗器械，一般归入高值耗材类，即神经外科高值耗材，按照使用类别划分为颅 骨材料、脑膜材料等。

公司在神经外科领域主要布局的产品包括人工硬脑（嵴）膜补片、颅颌面修补产品等，其 中： 人工硬脑（嵴）膜补片：是人体脑膜的替代物，用于因脑颅、嵴髓损伤、肿瘤以及其 他颅内疾病引起的硬脑膜或嵴膜缺损的修补，用于防止脑嵴液外漏、颅内感染等症状。 硬脑膜医用胶：用于神经外科手术硬脑（嵴）膜辅助封闭，防止脑嵴液渗漏。 颅颌面修补产品：颅骨缺损主要见于重型颅脑创伤、脑出血、大面积脑梗死等疾病， 患者失去颅骨保护而容易损伤脑组织。通过应用颅颌面修补材料不仅能恢复正常的颅 骨形态，对恢复脑功能亦有重要意义。  可吸收再生氧化纤维素：用于神经外科手术中控制毛细血管、静脉及小动脉的出血。

2.2. 神经外科高值耗材市场空间广阔，细分领域市场需求持续攀升

中国为全球第二大医疗器械市场，高值耗材市场空间广阔。根据国家药品监督管理局数据， 截至 2020 年，中国医疗器械市场规模约为 7341 亿元，同比增长 18.3%，接近全球医疗器 械增速的 4 倍，维持在较高的增长水平，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械 市场。按照医械研究院的划分，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设 备、体外诊断四大类。其中，2018 年高值医用耗材的市场规模约为 1046 亿元，占比约为 20%，同比增长 20.37%，是医疗器械行业重要的组成部分，亦是增长最快的细分领域。

中国神经外科高值耗材市场需求旺盛，未来有望保持持续增长。以出厂价计算，2018 年 中国神经外科高值耗材市场规模约为 36 亿元，较 2014 年 CAGR 达到 13.10%。未来，受益 于国内神经外科手术技术的不断成熟、神经外科科室力量的增强和医生数量的增长、神经 外科手术向三四线城市和基层医院下沉，以及人们支付能力上升和健康意识加强带来的神 经外科手术需求的进一步释放，神经外科高值器械市场规模有望保持持续增长。根据南方 所数据，2023 年中国神经外科高值耗材市场规模预计将达到 61 亿元，2018-2023 年 CAGR 将达到 11.12%。

神经外科开颅手术量逐年攀升，带动相关耗材需求进一步增加。中国人口基数庞大，神经 外科疾病患者人数众多，颅脑肿瘤、颅功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病呈 升高趋势。据康拓医疗 2022 年年报，2022 年中国神经外科开颅手术量约 90 万台，其中 涉及使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术量及使用颅骨固定产品对开颅及颅 面骨创伤修复类手术量均呈增长趋势。同时，随着医学技术的不断进步，新器械新治疗方 式的出现，使得越来越多的神经系统疾病，如脑肿瘤、癫痫、疼痛等，可以通过外科治疗 方式取得理想的治疗效果，高值神经外科医用耗材市场需求进一步增加。

人工硬脑膜市场国产化程度较高，市场需求持续攀升。迈普医学招股说明书显示，2019 年中国人工硬脑（嵴）膜市场容量为 7.74 亿元。中国人工硬脑（嵴）膜市场渗透率已经处 于较高水平，临床应用较为成熟，国产化程度较高。在中国市场销售动物源性材料的主要 有天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗等企业。2022 年，公司人工硬脑（嵴）膜销售 收入达 1.45 亿元，已经位于行业前列。

中国可吸收医用胶市场相对空白，仅有少数企业进行布局。在市场容量方面，Global Data 以及 iData Research 研究所数据显示，2020 年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的 2.5 倍；Eshare 医械汇的数据显示，2020 年中国硬脑膜封合材料的市场规模约为 25.7 亿元。 随着居民不健康生活方式影响，心脑血管疾病所带来的危险因素增加，中国脑血管病患群 体不断扩大，可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。截至 2023 年 3 月，国 际上生产可吸收硬脑膜封合医用胶的公司分别是美国英特格拉生命科学控股公司及美国 史赛克公司，二者均未进入中国市场，而国内仅有迈普医学和赛克赛斯的产品获批。

颅颌面修补市场以钛材料为主导，PEEK 材料市场规模增速较快。根据南方所数据，2023 年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到 17.5 亿元，2018-2023 年 CAGR 为 15.3%。 2017-2019 年中国 PEEK 颅骨修补产品市场规模 CAGR 超过 80%，渗透率快速提升，而钛材 料颅骨修补产品市场规模增长较为平稳。PEEK 渗透率的快速提升以及对钛修补产品的替代 升级或将成为颅骨修补市场规模增长的重要驱动力。 颅骨固定产品的用量较修补产品更大。链接片、螺钉、颅骨锁等颅骨固定产品除用于颅骨 缺损重建外，还可单独用于部分关颅手术的固定，用量较颅骨修补板更大，2018 年涉及使 用颅骨固定产品的开颅及颅面骨创伤修复类手术约 30 万例。钛颅骨修补固定产品市场主 要份额被强生、美敦力等进口企业占据，而 PEEK 颅骨修补固定产品市场已实现进口替代， 2017-2019 年国产厂家康拓医疗占据国内第一大市场份额。

国产高端止血产品尚未实现产业化，中国市场被进口产品垄断。根据 Markets and Markets 的统计数据，以出厂价格计算，2020 年预计全球止血材料的销售规模为 27.61 亿美元， 2015-2020 年的复合增长速度为 6.20％。根据中商产业研究中心的统计数据，在国内市场， 2019 年可吸收止血纱的销售规模为 9.03 亿元，2015-2019 年 CAGR 为 6.10%，预计 2024 年将达到 9.85 亿元的销售规模。目前，有不少国内厂家在进行氧化再生纤维素产品的国产 化，但由于产业化的技术难度，尚未有大规模应用并替代强生公司等国外产品的国内产品 出现。

2.3. 公司产品在销售放量阶段，集采有望加速进口替代

2.3.1. 脑膜全国集采即将开展，公司有望通过集采获得份额提升

人工硬脑膜集采从地方到全国已经有多个区域开展。2023 年公司在辽宁省际联盟硬脑（嵴） 补片的带量采购顺利中选。从时间线上来看，2023 年国家医保局指导陕西牵头的跨省联盟 集采值得关注。2023 年 9 月 18 日，陕西省公布集中带量采购品种范围，包括获得 27 位 国家医保信息业务编码的硬脑（嵴）膜补片和疝修补材料产品，公司有望通过人工硬脑膜 集采获得市场份额提升。 多省已开展人工硬脑膜集采。2023 年 5 月，辽宁省发布《省际联盟补片类集中带量采购文 件》的公告，由 12 省（自治区、兵团）参与，共涉及 1260 家医疗机构。其中，硬脑（嵴） 膜补片根据材料、修补部位、术式相关形成 2 个分组，意向采购量共计 55134 片。2023 年 8 月，辽宁省正式公布了补片类集中带量采购中选结果，公司人工硬脑（嵴）膜补片在 此次集采中入围中选。此前，江苏、山东、福建、河南、河北、安徽等陆续进行此类产品 集采。

公司脑膜产品集采中标，有望加速提升市占率。在 2023 年 1 月公布的安徽省硬脑（嵴） 膜补片集采中选结果中，产品综合降幅 80.10%，最高降幅达 97.74%。本次化学合成材料组 中选企业仅有迈普医学和贝朗医疗。2023 年 6 月，公司人工硬脑（嵴）膜补片产品在江苏 省开展的人工硬脑（嵴）膜补片接续采购中成功接续中标。2023 年 9 月，公司颅骨连接片、 颅骨盖孔板等多项产品在河南集中采购中拟中选。脑膜产品的多次集采中选，有望加速提 升公司脑膜产品的市场占有率。 脑膜集采范围逐渐扩大，国家医保局重点指导硬脑膜集采。据国家医保局办公室 2023 年 3 月 1 日发布的《关于做好 2023 年药品集中采购和价格管理工作的通知》，按照“一品一 策”的原则，对国家组织的新一批高值医用耗材进行集中采购。重点指导陕西牵头硬脑（嵴） 膜补片、疝修补耗材跨省联盟采购，河南牵头神经外科等耗材跨省联盟采购，安徽牵头体 外诊断试剂跨省联盟采购。

2.3.2. 河南牵头开展神经外科耗材集采结果公布，公司多产品拟中选

河南省牵头 23 省（自治区、兵团）联盟集采，涉及颅骨锁等医用耗材。2023 年 8 月，河 南省医保局发出《通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟带量采购文件》，由河南、山 西、辽宁、吉林等 23 个省（自治区、兵团）组成采购联盟，拟对神经外科类和通用介入 类医用耗材开展集中带量采购。其中，神经外科类涉及颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片等 13 种医用耗材。

颅骨系列产品在集采拟中选，有望提高产品市占率。据河南省医保局 2023 年 9 月 15 日发 布的拟中选结果公告，此次集采公司积极参与，在颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板项目 中均有中标。其中，公司依托在颅骨修复领域的全方位布局，拟中标颅骨连接片全线产品， 包括金属连接片、PEEK 连接片、可吸收连接片，有望未来扩大产品销售规模，提高产品市 占率。

2.3.3. 止血材料内蒙古省际联盟集采在即，公司有望积极参与，加速产品进院

内蒙古牵头止血材料 15 省（自治区、兵团）联盟集采。2023 年 6 月 6 日，内蒙古自治区 医保局发布《关于开展止血材料医用耗材采购数据填报工作的通知》，由内蒙古牵头 15 个省（自治区、兵团）开展止血材料医用耗材集中带量采购。此前，止血材料的集采仅 2019 年南通市级以及 2021 年河南省公立医疗机构联盟有所涉及。其中，在南通全市 57 家公立 医疗机构集采中，止血材料平均降幅 45.26%，单个产品最大降幅 79.37%。2021 年，河南 组织全省公立医疗机构止血材料集采，仅中选 41 家企业，超一半企业被淘汰。从降幅来 看，河南省止血材料平均降幅 78.47%，最高降幅 92.94%。

在神经外科产品线丰富，平台型神经外科耗材企业逐步形成。与药品不同，某一疾病领域 所涉及的医疗器械可达数十种，单个产品的市场空间较小是医疗器械固有的行业特点，平 台型的医疗器械公司是行业发展的趋势。在神经外科产品线布局上，公司产品类型相对完备。

3.1. 脑膜产品销售收入稳步增长，生物增材制造技术打造产品优势

人工硬脑（嵴）膜产品是公司第一大收入来源，销售收入稳步提升。2022 年公司人工硬 脑（嵴）膜产品实现销售收入 1.45 亿元，同比增长 23.58%，占总营业收入的 74.09%，是公 司的主要收入来源之一。2023H1 由于外部政策变化及公司营销政策的调整，该产品实现 销售收入 5057 万元，同比下降 31.2%。公司依托生物增材制造技术平台开发的人工硬脑（嵴） 膜补片具有独特的三维仿生多孔微纤维结构，与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似，有 利于新生细胞的附着迁移和增殖分化，在材料逐渐降解的同时，实现新生脑膜的再生修复。 自产品上市以来，公司人工硬脑（嵴）膜补片的市场占有率逐步提升，截至 2023 年 8 月， 市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等 80 多个国家和地区。

原有产品持续赋能，新产品积极渗透。公司拥有两款脑膜产品睿膜和睿康，主要用于 硬脑（嵴）膜缺损时的修补或替代。一代产品可吸收硬脑（嵴）膜补片“睿膜”于 2011 年 3 月取得欧盟 CE 证书，2014 年 4 月首次取得国内医疗器械注册证，并于 2018 年入选 中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的 9 项“国际原创”产品之一。结合“睿膜”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的 硬脑（嵴）膜补片产品“睿康”。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应 用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下能轻松折叠、方便输送 且易于展开，可均匀全面地覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜”一 起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。

公司硬脑（嵴）膜产品为生物增材产品，相比传统人工材料和动物源性产品具有优势。公 司率先提出采用人工合成材料，设计最接近于人体硬脑膜的三维仿生微观结构，既可避免 动物源引起的疾病感染风险，也更利于人体自体脑膜组织的再生。公司的人工硬脑膜由上 万层纳米级纤维膜堆积而成，其结构和人体自身脑膜组织微观结构高度相似，这种三维结 构可供成纤维细胞和血管爬行，以快速修复缺损的硬脑膜。随后，公司逐步研发出整套人 工硬脑膜增材制造设备，至今已迭代升级到第三代。

生物增材制造优势明显，是未来人工硬脑（嵴）膜新的应用趋势。国内人工硬脑（嵴）膜 产品材料主要有动物源性材料和人工合成材料，动物源性材料占比大于 80%，由于进入市 场较晚，人工合成材料的占比小于 20%。虽然目前动物源性材料在硬脑（嵴）膜修补领域 得到了较为广泛的应用，但仍无法避免存在病毒传播、免疫反应的风险，且溯源难度高。 同时，传统的人工合成材料具有来源广泛、性能稳定、无病毒风险等特点，但其在生物相 容性方面弱于动物源性材料。从发展趋势看，结合人工合成材料的特性，通过生物增材制 造等先进制造技术的应用可以有效解决人工合成材料在结构方面与人体组织存在差异，使 其成为人工硬脑（嵴）膜新的应用趋势。

3.2. 硬脑膜医用胶获批，有望迎来第二增长曲线

缝合口脑嵴液漏的发生率为 4%-32%，可导致严重的并发症甚至死亡。硬脑膜是一层保护 大脑和防止脑嵴液与外界接触的重要屏障。开放性颅脑损伤、肿瘤的侵蚀、炎症以及颅脑 手术均可能破坏硬脑膜。临床上一般通过缝针缝合硬脑膜以完成对其的修补。但缝合过程 中会产生微小的针孔，很难形成完全密闭的环境，术后颅内压的波动可能引起缝合处脑嵴 液的渗漏。根据《脑嵴液漏规范化管理中国专家共识》，开颅手术后脑嵴液漏的发生率为 4%-32%。脑嵴液渗漏可导致严重的并发症，如严重的头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出 等，会导致严重的神经功能缺陷，甚至死亡。严重脑嵴液渗漏患者只能通过再次手术修补 漏口，由此产生的医疗费用也会大幅增加。 硬脑膜医用胶已获批，扩大可及市场。公司自主研发出硬脑膜医用胶产品，具有低溶胀性、 成胶后 pH 呈中性等特点，解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了对脑组 织产生压迫等临床应用风险。2023 年 2 月 10 日，该产品获得第三类医疗器械注册证。

可吸收医用胶可解决缝合口脑嵴液渗漏问题。在硬脑膜修补过程中医生通常会通过补针或 硬脑膜补片等修补材料加强修补的效果，但上述方式均无法完全解决缝合口脑嵴液渗漏的 问题。医用胶主要作用是防止脑嵴液渗漏，被广泛应用于神经外科的硬脑修复手术中。现 有医用胶主要有三类：天然纤维蛋白类，合成高分子材料类和半合成高分子材料类，这些 产品虽已应用在临床上，但使用过程中还存在一定的局限性。公司在其专有的多组分交联 及雾化成胶技术平台上，开发出可吸收医用胶产品，具有以下优点： 成胶更均匀，操作步骤简单，更方便临床使用，解决现有主流产品使用时极易出现喷 头堵塞问题。  溶胀性较低，可以减少对人体组织的压迫，降低临床风险，与国际主流产品相比具有显著优势。 产品成胶后对组织刺激性低，生物相容性更好。

公司硬脑膜医用胶产品在国内多地实现销售。截至 2023 年 8 月，公司硬脑膜医用胶产品 已获得国家医保医用耗材分类与代码，实现在陕西、湖南、重庆、广州、深圳、北京、内 蒙古、辽宁、山东、安徽、广东、海南、江西、湖北、甘肃等地挂网，并已实现销售。截 至 2023 年 6 月 30 日，硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品合计收入约为 580 万元。

3.3. 开展止血纱扩适应症临床实验，有望延伸至其他外科领域

止血纱广泛应用于神经外科手术止血，公司的止血纱产品具有较好止血性能。公司的可吸 收再生氧化纤维素止血产品——吉速亭（StypCel）是专门针对神经外科手术止血需求所 开发的高性能止血产品。吉速亭（StypCel）具有易分层、易塑形、粘附性好、结构紧密、 安全性高等产品特性，在外科手术中止血更快，失血量更少，性能优越，于 2020 年 5 月 取得欧盟 CE 证书，2021 年 8 月获得 NMPA 注册批准，2022 年销售收入达 538.6 万元。

在神经外科的高性能止血产品领域，氧化再生纤维素类止血材料是主流产品。氧化再生纤 维素类止血材料主要参与者为强生公司，其生产的“速即纱”自上市后，迅速成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。公司吉速亭产业化将有望打破国内神经外科可 吸收止血产品的长期进口垄断，2022 年该产品进入 40 多个国家和地区市场，在外观、触 感、使用便捷程度，以及止血效果、临床预后等方面获得国内外医生不劣于甚至优于同行 业可比产品的一致赞誉。吉速亭在止血时间上不弱于强生公司的“速即纱”，甚至在产 品规格上更具可拓展性。

可吸收再生氧化纤维素吉速亭外表呈纤丝状，由细小纤维丝压制再解编织而成，可以分 层且非常柔软，易于贴附组织创面，所以更加适合处理神经外科手术中的不规则创面。

公司的再生氧化纤维素类止血产品吉速亭获得临床认可和推荐。目前，可吸收再生氧化纤 维素临床应用广泛，有效性和安全性都得到了充分的证实，在 2018 年发布的《神经外科 围术期出血防治专家共识》、2021 年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》， 以及 2021 年《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。

扩适应症临床试验入组，未来获批将有望助力公司扩大品牌影响力。根据前瞻产业研究院的统计数据，2020 年止血纱布的销售额为 72.9 亿元，占全球可吸收止血材料市场收入的 36.15%。根据预测，该产品细分市场从 2021 年的 80 亿元增长至 2027 年的 127.2 亿元。公 司正积极推进止血纱在全科室使用的临床试验和注册报批工作，截至 2023 年 8 月，公司 “可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”临床试验顺利完成入组工作，如能顺利获得该产品 注册证，将助力公司延伸至其他外科领域，以扩大品牌影响力。

3.4. PEEK 颅颌面修补产品市占率逐步提升，固定产品陆续获批

颅颌面修补产品布局全面，涵盖修复、固定等多个领域。在数字化设计与精密加工技术平 台上，公司开发出颅颌面修补产品，是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅、颌面缺损修补 的产品，具有较高的骨缺损匹配度。截至 2023 年 8 月，公司已完善颅颌面修复和固定的 系列产品，通过提供赛卢颅颌面修补系统以及包括博纳力可吸收性骨固定系统、安泰 卢颅颌面内固定钛钉、安泰卢颅颌面内固定钛板、维卢聚醚醚酮颅颌面固定板、维 卢聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统，共同组成了覆盖小儿到成人、颅面与 颌面的修复固定解决方案。 颅颌面内固定钛钉、固定板陆续获批，颅颌面修补+固定整体方案更完善。颅颌面内固定 钛钉适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定，颅颌面固定板适用于颅颌面外科手术中的骨 折内固定及缺损固定。公司颅颌面固定产品颅颌面内固定钛钉、聚醚醚酮颅颌面固定板、 患者匹配 PEEK 颅骨板、颅颌面内固定钛板、聚醚醚酮颅骨内固定板自 2023 年 3 月以来陆 续完成注册获批，将进一步完善颅面与颌面的修复固定产品线。

PEEK 材料拥有和自体骨接近的弹性模量，对由创伤引起的脑损伤有更好的保护作用。自 体骨的生长和吸收与外力作用密切相关，形成动态平衡：当应力水平较高时，成骨细胞比 破骨细胞活跃，使骨的总量发生增长，应力水平较低时则相反。种植体与自体骨之间弹性 模量的不匹配，应力不能由种植体很好地传递到相邻骨组织，破骨细胞活跃引起骨吸收， 最终导致种植体松动或断裂。PEEK 材料作为非金属材料，凭借其性能稳定，力学强度高的 特点，可有效保证颅颌面修补产品植入后组织反应轻，生物相容性好，并且无需顾虑受力 后凹陷。 颅颌面修补产品目前是公司第二大收入来源，市场占有率逐步扩大。公司于 2014 年建立 数字化设计与精密加工技术平台，开发的基于 PEEK 材料的颅颌面修补系统“赛卢”， 具有较高的骨缺损匹配度，是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品，于 2016 年 9 月首次取得医疗器械注册证。该产品每年均保持较快的收入增长率，2022 年， 该产品实现销售收入 3781 万元，同比增长 31%，为公司第二大收入来源。2023 年上半年， 该产品实现销售收入 2662 万元，同比增加 57.67%。

公司颅颌面修补及固定整体方案逐渐完善。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所 的数据，2023 年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到 17.5 亿元，2018 年至 2023 年 CAGR 为 15.3%。一系列固定产品的获批使得公司颅颌面修补及固定整体方案更加完善， 颅颌面修补系统已实现在国内外多个国家的销售。颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导， 链接片、螺钉等颅骨固定产品既可以单独用于常规开颅手术的自体骨瓣的复位固定，也可 以配合 PEEK 颅骨修补产品、钛颅骨修补产品使用，用量较颅骨修补板更大。

未来 PEEK 材料凭借优异的性能，其渗透率有望逐步提升。国内取得 PEEK 颅骨修补产品注 册证的厂家包括迈普医学、强生辛迪思、康尔医疗和康拓医疗等。公司在 2019 年的 PEEK 颅骨修补产品的市场占有率为 23%。我们认为，未来 PEEK 材料将凭借其优异的性能，不断 扩大市场占有率，在此背景下，公司 PEEK 颅骨修补产品有望拥有广阔的市场空间。

3.5. 产品开发梯度有序，布局口腔科领域产品线

公司重视研发创新，研发投入相关指标处于行业较高水平。公司 2022 年研发费用率为 15.68%；公司研发人员占总人数比例常年保持在 20%以上，2022 年研发人员占比达到 25.09%。 公司研发费用率及研发人员占比多年一直处于较高水平，横向对比来看，均高于主要可比 公司。

以先进制造多技术平台为支撑，持续进行新产品研发。为了实现自主研发，公司建立了具 有自主知识产权的生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、 多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，为公司在神经外科植入医疗器械领域的多产 品线布局、口腔科及其他外科领域的拓展提供有效支撑，进一步拓展国内市场，也为公司 在海外市场的拓展提供有力的技术支撑。

逐步进入口腔科等外科领域，进一步完善产业化体系的布局。截至 2023 年 8 月，公司处 于临床阶段的在研产品为口腔可吸收修复膜、可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素。可吸收 多层纤丝型再生氧化纤维素临床试验顺利完成入组工作，取得关键性进展。在未来的发展 中，公司将持续以临床需求为导向，进一步完善产业化体系的布局，持续丰富多科室的产 品结构。以“先进制造多技术平台”为支撑，以“科室全产品线开发”为目标，进行多方 位项目的研发布局，形成“预研一代、开发一代、销售一代”的新产品研发梯度，实现新 产品和新技术的快速转化，强化公司核心竞争力，并为公司未来可持续发展提供持续的内 生动力。

3.6. 海外市场布局较早，全球知识产权战略助力全球市场开拓

公司着眼于全球化布局，较早进入海外市场。公司自 2008 年创立之初便着眼于全球市场， 于 2011 年在德国成立子公司“Medprin Biotech GmbH”，开启国际化发展之路。2018-2022 年公司海外业绩保持增长趋势，2022 年公司国外地区营业收入达 3598 万元，同比增长 62.15%。2018-2022 年，公司国外地区营业收入由 1286 万元增长至 3598 万元，年均复合 增长率达 29.33%，高于中国大陆营业收入年均复合增长率 21.58%。

公司核心产品在海外受到高度认可。2011 年，公司可吸收硬脑（嵴）膜补片“睿膜”在 国际医疗器械展 MEDICA 上展出，产品开始在临床使用。产品在英国剑桥大学医院、英国 国王学院医院、德国加泰罗尼医院、德国美因茨医院、西班牙圣母教堂罗西奥医院、意大 利米兰卡洛贝斯塔医院等国际顶尖的神经外科医院均有应用，产品效果得到医生高度评价。 公司的吉速亭可吸收止血纱是国内率先进入国际市场的神经外科领域专用止血产品，多 国医生反馈，在引入后原有止血产品升级。此外，公司基于 PEEK 材料的颅颌面修补系统 “赛卢”也在海外多个国家和地区销售，获得海外医院高度认可。 积极推动公司全球知识产权战略，产品受多所国际知名医院认可。截至 2023 年 7 月，公 司已在全球范围内申请超过 300 项专利，产品已进入包括欧洲、美洲、中东、亚洲等 80 多 个国家和地区，已覆盖全球 超 1500 家医院，服务近 50 万患者。同时公司产品得到包括 剑桥大学附属医院、英国帝国理工学院附属医院等国外知名医院认可。长期积累的丰富产 品线有助于公司未来开拓全球市场，为公司整体收入增长提供动力。

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精选报告来源：【未来智库】。