心脏治疗仪器是什么心衰器械治疗新突破——乐普医电创新产品心脏收缩力调节器(CCM)完成首例植入

新闻资讯2026-04-24 02:52:45

心力衰竭(简称心衰)在临床上十分常见,是各种心脏疾病晚期的主要死亡原因。目前,全世界约有6400多万心衰患者,我国心衰整体发病率约1.3%,25岁以上心衰患者约1200万,心衰人群生存率低,生活质量差。心衰的治疗措施包括药物治疗与非药物治疗。装置治疗是近年来心衰患者重要的非药物治疗措施,如心室同步化起搏治疗(CRT)和新近开展的希浦系统起搏治疗。然而上述治疗措施的适应证是患者的心电图呈现左束支传导阻滞(LBBB)图形,其QRS时限≥130毫秒。临床研究发现,仅有约30%的心衰患者达标,而70%的心衰患者为窄QRS波,不适合CRT治疗。心脏收缩力调节器(CCM)正好可以填补当前的器械疗法空缺。CCM是在心肌绝对不应期内发送非兴奋性电信号、调节心肌细胞内钙离子浓度,增加心肌的收缩力,同时改善心脏舒张功能。值得提出的是CCM不影响患者的心率,也无起搏作用。

近日,由乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的国内首创CCM在合肥高新心血管病医院完成首例临床入组,正式拉开其全国多中心注册临床研究序幕。手术由中国医学科学院阜外医院华伟教授、江苏省人民医院曹克将教授团队顾凯教授及合肥高新心血管病医院专家团队联合开展并取得圆满成功,开创了国产CCM应用于心衰治疗的新纪元,标志着我国心衰器械治疗领域方面又有了新的突破,同时将为我国心衰患者提供更多安全有效的治疗措施,为心衰患者带来“心”的希望!

该患者为一名57岁男性,因反复胸闷,经诊断为扩张型心肌病、慢性心功能不全急性加重-心功能Ⅱ-Ⅲ级,患者经使用抗心衰药物治疗后症状无明显好转。经曹克将教授、顾凯教授团队和华伟教授全面评估,认为该患者心衰反复,症状明显,经过药物治疗效果不佳,需要进行器械辅助等治疗。心脏超声示:左室射血分数(LVEF)为34%,左室舒张末期内径(LVDD)为63mm,心电图示QRS波宽度110ms,不具备CRT指征,经与患者及家属充分沟通后,决定拟行国产CCM植入手术,改善患者心衰症状,提高生活质量。

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经过全面的术前准备,华伟教授、曹克将教授团队的顾凯教授和合肥高新心血管病医院刘亮主任等密切配合,凭借丰富的手术经验成功在右心耳处植入一根被动电极,分别在右心室室间隔前部和右心室间隔后部植入两根主动电极,术中测试心室电极1:阈值0.7V,电极阻抗760Ω,R波幅度>16mV;心室电极2:阈值1.2V,电极阻抗640Ω,R波幅度>15mV;心房电极:起搏阈值0.5V,电极阻抗680Ω,P波幅度>7.0mV,经测试植入体内的调节器各项参数良好,电极精准植入到合适的心肌部位。
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术后造影

CCM植入术后短期效果评估:术后3小时的心超检查显示LVEF 42%,LVDD 62mm;术后24小时的心超检查显示LVEF 43%,LVDD 62mm;术后7天的心超检查显示LVEF 44%,LVDD 61mm。主要研究者曹克将教授和华伟教授表示:短期观察发现,患者接受CCM治疗后LVEF提高,心功能逐渐改善。目前该研究小组对患者的临床心功能与植入CCM后的相关参数正在进行密切随访。
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乐普医电的植入式心脏收缩力调节器



国产首款植入式心脏收缩力调节器,具有体积小、重量轻的突出优势,体积仅为25cm³,重量仅为34g。同时具有多项重大创新,所采用的心脏收缩力调节疗法为国内首创,运用多项专利技术,包括智能感知专利技术、双向治疗脉冲专利技术、系统设计及软件控制专利技术,同时搭载自研的专用芯片,采用高度集成的整机设计,实现了超低功耗、小尺寸,并且功能上支持腔内心电图采集与传输、支持近场及蓝牙双通讯、支持无线充电,方便医生诊断及患者使用。

此外,乐普医电自主研发的植入式心脏收缩力调节器已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序,即“绿色通道”,将加快推动植入式心脏收缩力调节器的注册与上市,让广大心衰患者早日受益!




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