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2025年10月21日,证监会官网IPO辅导公示系统显示,植介入生物材料医械小巨人——赛克赛斯生物科技股份有限公司(赛克赛斯)向山东证监局提交辅导备案,辅导券商为光大证券。
公司曾2次冲击IPO未果:2020年6月申报科创板IPO,经历两轮审核问询后撤回;2023年2月申报深市主板上市并获受理,2025年1月7日,撤回发行上市申请。
赛克赛斯主营业务为植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售。覆盖止血及手术防粘连、组织封合及保护、介入栓塞等多个领域,其“非粘附性液体栓塞剂”是该领域内唯一国产品牌,实现了进口替代。
01
多项“国产首创”
赛克赛斯成立于2003年,经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作,公司对于医用高分子材料 的合成、改性、评价及医用高分子结构、性能调整等具有较强技术积累。在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程 类等生物材料领域拥有领先技术。
主要产品为手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸 收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶。公司有多款首款、唯一产品。
“复合微孔多聚糖止血粉”,系国内唯一一款复合型淀粉类可吸收止血产品,广泛应用于普外科、妇产科、骨科、胸外科、耳鼻喉科等领域的各种创伤和手术;
“非粘附性液体栓塞剂”系国内首款用于脑动静脉畸形治疗的非粘附性液体栓塞材料,该产品成功上市填补了国内空白,打破进口产品垄断,大幅减轻了患者的经济负担,至今仍为该领域唯一的国产品牌;
“角膜表面粘弹保护剂”系目前唯一一款国产用于眼科手术保护角膜上皮细胞的产品,具有良好的分散性和光透过率,可均匀分布于角膜表面形成保护层;
“可吸收血管封合医用胶”系目前国内唯一一款通过“水密封合”的机制在血管重建时有效防止血液渗漏的封合产品;
根据其2023年提交的招股书,手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉均已经过10年以上的临床应用,市场接受程度高。 2021 年度,两款产品市场占有率均保持在25%以上,已在全国3,000家以上医院 中得到使用,在细分行业内具有较强的品牌代表性。
截至招股说明书签署日,可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一,可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌。20年至22年,可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶的销售数量增长迅速,复合增长率分别达到96.33%和199.04%。
02
第二次IPO在审期间
被深交所书面警示
赛克赛斯于2003年6月,由邹方明与陈莹莹共同设立。2005年12月邹方明与陈莹莹解除婚姻关系。目前,陈莹莹已将其持有赛克赛斯有限股权无偿转让给邵传敏(邹方明之岳母)并完成工商变更登记,股权代持至此解除。邹方明直接和间接合计控制公司90.94%的股权, 为发行人实际控制人。
20年至22年,发行人主营业务毛利率分别为90.41%、90.52%及88.28%,整体保持在90%左右。
营业收入分别为 28,988.52 万元、43,724.90 万元和 43,581.83 万元,净利润分别为7,586.53 万元、12,674.59 万元和 13,651.48 万元。 除因疫情导致2020年度营业收入和净利润较低外,报告期内发行人营业收入和 净利润稳定增长。
赛克赛斯第二次IPO在审期间被深交所书面警示,原因是证监会对其进行现场检查,发现其“未如实披露业务推广相关内部控制薄弱环节、部分推广活动验收存在瑕疵情形,相关审核问询回复与实际情况不符,未能保证发行上市申请文件和信息披露的真实、准确、完整”。而保荐机构海通证券和审计机构信永中和亦被书面警示。
03
国内市场空白发展空间大
医用高值耗材产品生产最早始于国外,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。国际厂商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方式降低生产成本。
虽然国内企业目前已经掌握了大部分医疗器械产品的主要制造技术,但是产品主要集中在中低端,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升,总体上行业自主创新能力及原材料配套能力相对薄弱。
青岛中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年,主要研发、生产手术支架、手术吻合器、手术补片以及手术止血产品等高科技附加值的医疗产品。
羧甲基壳聚糖手术防粘连液类
昊海生科
上海昊海生物科技股份有限公司(股份代码:688366.SH, 06826.HK)成立于 2007 年,是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血领域。
石家庄亿生堂医用品有限公司
石家庄亿生堂医用品有限公司成立于 2004 年 8 月,业务主要集中在高端生物医学材料的研发、生产及销售,具有完善的第三类、二类医疗器械产业化运营体系,新产品以临床需求为导向,主要面向高附加值、高技术含量的新型复合生物医学材料,研制可降解生物材料及其衍生物(如壳聚糖、淀粉、纤维素类产品等)。
可吸收硬脑膜封合医用胶类
迈普医学
广州迈普再生医学科技股份有限公司(股份代码:301033.SZ)成立于 2008 年,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司拥有人工硬脑(嵴)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品。
可吸收血管封合医用胶类
百特
美国百特国际有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)创立于 1931 年,作为一家多元化经营的跨国医疗用品供应商,其独特地整合了医疗器械、医药产品以及生物科技方面的专业优势,致力于研发、生产并销售用于治疗血友病、免疫系统疾病、传染疾病、肾科疾病、创伤和其他慢性及重症病的产品 。
作为国产植介入生物材料医械龙头,赛克赛斯三度闯关IPO能否成功,器械之家将持续关注。