清谱科技
项目：清谱科技
星迹：
■2014年，公司于启迪之星成立
■2015年，完成种子轮融资
■2017年，完成天使轮融资
■2018年，完成Pre-A轮融资
■2021年，获认定科技型中小企业
■2022年，完成A轮融资，获认定高新技术企业
近日，由启迪之星培育企业清谱科技主办、复旦大学附属华山医院担任牵头单位、毛颖教授担任主要研究者(Leading PI)的“脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒（原位电离质谱法）”临床试验研究者会议在清谱科技苏州总部顺利召开。
复旦大学附属华山医院花玮主任，中国医科大学附属盛京医院吴安华院长、程文主任，首都医科大学三博脑科医院李守巍主任，中山大学附属肿瘤医院郭琤琤主任，及各研究单位机构管理代表，项目申办方清谱科技、CRO公司代表出席本次会议。
本项目获得科技部重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项“术中分子病理快速检测系统研发”项目支持。项目负责人、清谱科技创始人、清华大学教授欧阳证及其他项目团队成员也出席本次会议。
本次研究者会议的顺利召开，为脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒（原位电离质谱法）的临床试验开展奠定了良好基础，也是本产品申请三类医疗器械注册证的关键性进展。本产品的前期研究由清华大学、华山医院和美国普渡大学共同发起，核心技术由清谱科技进行产业化。该项目在全球范围内首次进行临床注册与应用，具有重大攻坚意义。
清谱科技创始人、科技部项目负责人、清华大学教授欧阳证表示：感谢华山医院及各参研单位对本项目的支持。该项目是产学研、医工交叉的典型代表，在各方合作伙伴的支持下，经过多年的潜心技术打磨才能推进该技术的产业转化，也确实打造出了一个质谱创新技术服务临床诊断的良好范式。希望以此项目为起点，不断推动质谱技术在医疗领域的发展。清谱科技将持续秉持“让人类生活更安全更健康”的理念，持续打造“不可替代”的创新质谱技术高地。清谱科技也将加快推进该试剂盒产品的上市，请各研究单位严格把关、完成临床试验验证，让更多患者受益。
神经胶质瘤是最常见的原发性中枢神经系统肿瘤，具有发病率高、死亡率高的特点。在脑胶质瘤中，异柠檬酸脱氢酶（IDH）基因突变是非常重要的临床诊疗信息，最新的WHO指南中明确显示IDH突变是胶质瘤分型中的重要依据。IDH突变型患者在手术中进行最大体积肿瘤的手术切除将极大提高IDH突变患者的生存率，而野生型患者则不受益，因此发展术中IDH病理检测非常重要。常见的IDH突变检测手段包括PCR和免疫组化IHC，但这些技术检测流程复杂，无法支持术中实时结果回报。
脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒（原位电离质谱法）是由清谱科技与清华大学、复旦大学上海华山医院等科研单位合作开发的创新产品，基于高精度便携式质谱分析技术并具有自主知识产权。通过对IDH胶质瘤特异性肿瘤代谢生物标志物的快速检测，实现胶质瘤IDH突变的术中检测。该产品具有分析速度块、样本消耗少、操作简易的特点，实现了2分钟内的即时术中IDH突变检测回报，将在脑胶质瘤手术中为神经外科医生提供重要分子诊断信息，辅助手术决策。
关于清谱科技
清谱科技是一家专注于现场质谱化学分析和脂质组学产品开发、生产和制造的高科技公司。公司开发的便携式质谱分析系统为开发现场化学检测应用提供了实时准确和简单易用的分析解决方案。目前公司已经在公共安全、生物制药、医疗诊断、食品安全等领域为不同客户提供众多的现场即时检测应用。
编辑 Sirion
审核 Leoky
来源 清谱科技
