一直以来，胃肠镜都是检查消化道系统疾病最直接准确的方法，也是早期癌症筛查的金标准。

谈到胃肠镜检查，许多人都会联想到一根管子通过口、鼻或者肛门插入到体内，这种侵入式的检查方式常常让患者感到恐惧和抵触，渐渐地谈“镜”色变，拒“镜”于千里之外，导致很多患者在出现症状且无法忍受后才愿意接受胃镜检查，从而延误病情，最终付出生命的代价。

是否有一种新的检测方式能够替代插管胃肠镜，解决患者畏镜难题呢？

2001年，以色列GivenImaging推出了世界上第一款胶囊式内窥镜，拉开了胃镜无创无痛的序幕，被医学界称为21世纪内镜发展的革命与方向。

随后全球市场开启了一场关于胶囊内镜的探索，但因性能的局限性，在经过了近20余年的技术迭代，目前市场上的胶囊内镜仍以单镜头居多，针对特定患者进行小肠检查，而全球已上市的最先进的胶囊内镜是美国企业生产的双镜头结肠镜。

为了寻求在该领域的国产化突破，无锡复生医疗联合清华大学微电子所团队，经过近十年攻关，研发出了胶囊内镜主控SoC芯片，并于近期推出了国内首款多镜头结肠胶囊内镜。

来源：无锡市人民政府网站

复生医疗胶囊内镜外观就像一颗胶囊药，大小如一粒花生，内装有两个摄像头、电池和芯片，同时搭载了自主开发的AI辅助阅片技术，进一步提升了胶囊内镜的临床诊断能力。

复生医疗胶囊内镜

在刚刚过去的第八届“i创杯”互联网创新创业大赛中，复生医疗团队对此款多镜头结肠胶囊内镜的定义是这样的：国内首仿美敦力，性能全面超越美敦力产品，凭借着领先的性能再叠加其自研芯片及AI智能阅片系统，复生医疗直接拿下了直通决赛的Pass卡。

据复生医疗公司创始人兼CEO闫铭介绍，“吞服后胶囊内镜进入人体消化道内，两端摄像头就开始进行拍摄，同时将图像实时传输给人体外接收器，医生就能在电脑或手机上获取相关数据图像信息，并分析诊断。而胶囊内镜一路经过食管、胃、小肠、大肠、结直肠，最后经肛门排出体外。”

目前复生全国首创的AI智能胶囊内镜已经处于临床试验阶段，预计明年底可获得注册证，实现上市。

人工智能与胶囊内镜的完美结合，不仅解决了患者“畏镜”的难题，也让医生能够更加快速、准确的诊断出消化道内病变，如此高性能的复生医疗胶囊内镜上市后的前景又将如何呢？

发病率位居高位，潜在市场近200亿

消化道癌症作为高发癌种，在我国拥有庞大的患者基数。

根据2020年全球癌症统计数据显示，我国的食道癌和胃癌的发病率均位于世界首位，结直肠癌的发病率紧随其后，世界第二，每年因消化系统癌症的死亡人数高达150万，占据了我国癌症死亡率的50%。

胃肠镜检查作为当下诊断消化道系统疾病的“金标准”，能够在病变早期发现病灶部位，让患者得到及早的治疗，有效提高患者的生存率。

然而传统胃肠镜耐受性相对较差，不适用与年老体弱和病情危重的受检者，检查过程较为痛苦，尽管借助麻醉可以实现无痛胃肠镜检查，仍然给受检者带来很大的不便。

胶囊内镜恰好与之形成有效互补，无需麻醉、舒适安全的特性逐渐受到了大量健康体检、疾病初筛患者的青睐。根据未来智库测算，胶囊内镜未来的需求主要集中于高端体检中心、医院和疾病筛查三个领域，其潜在市场空间近200亿元。

政策驱动，提升临床渗透率

与我国消化道癌症高死亡率形成反差的是，消化系癌症若能早期发现，其治疗效果是极佳的，如早期胃癌的五年生存率可以达95%，早期结直肠癌五年生存率达90%以上。

因此，近几年国家也是陆续出台的多项政策，全面推动癌症早筛普查工作，让更多的患者能够及早发现早治疗，提升生存几率。

在“健康中国2030”中明确提出，要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%，同时《2019年国务院政府工作报告》也表明，要加强重大疾病防治，要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点。

另外,胶囊内镜检测也陆续被江苏、山东、上海、重庆等地纳入医保，有效缓解了患者的就医压力，对临床渗透来说无疑起到了积极的推动作用。

临床指南，推荐县域医院配备

随着国家防癌筛查工作的不断下沉，基层医院成了早癌筛查的重点。

然而根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》显示：消化内镜医师的分布与各地区总人数和 GDP 总量呈正相关，且各省直辖市分布极不均衡，更别提经济相对落后的基层领域了。

而在AI辅助下，消化道内镜检查不仅能够协助医生标注可疑病灶，辅助医生诊断的同时，能够降低医生的操作门槛，使得医生的学习曲线大大缩短，一定程度上缓解了当前医疗资源分配不均的情况。

去年，国家消化系统疾病临床医学研究中心联合多单位发布了《中国结直肠癌癌前病变和癌前状态处理策略专家共识》和《县域医院消化专科规范化建设指南(2021)》。在共识中明确表明，人工智能辅助识别技术有助于提高结直肠癌癌前病变检出率，尤其适用于基层单位及操作经验不足的医生。而建设指南更是直接推荐县域医院配备人工智能辅助系统，协助消化内镜质量控制。

由此可见，复生医疗“AI+胶囊内镜"的产品组合正是当下中国消化内镜市场急需的产品，未来将在我国拥有极佳的发展前景。

但在发展潜力巨大的医疗器械领域，机遇和风险永远都是并存的。

尽管胶囊内镜舒适的检查体感让越来越多的患者接受，但眼下其并不是临床推荐的“金标准”，这与其临床使用的局限性密不可分。

一方面是胶囊内镜的准确性。胶囊内镜在体内会随着胃肠蠕动不一定能采集到满意的图像，不能像手持内镜那样对可疑部位进行重点观察，容易出现视觉盲区，导致漏诊。

另一方面是胶囊内镜的治疗功能。相比于传统内镜，胶囊内镜不能对发现的病变进行活检与治疗，即无法像传统内镜那样按照电刀或者手术钳等器械，也尚无法开展无创手术。

除了胶囊内镜本身的临床局限性外，复生医疗还将面临来自国内胶囊内镜行业国产品牌与跨国品牌早已形成的“4+3”的市场竞争格局。

数据来源：头豹研究院，方正证券研究所

在胶囊肠镜领域，我们可以看到目前这7家企业均有产品获批上市，其中目前市场份额占比较高是重庆金山科技的OMOM胶囊内镜。

在胶囊胃镜领域，因壁垒较高，目前仅有武汉安翰科技和金山科技有所布局，据悉，2019年安翰科技胶囊胃镜销售量约为50万颗，市场占有率极高。

对于复生医疗来说，眼下想要在高度集中的赛道中杀出重围，打造差异化的竞争优势是企业的必然选择。

以胶囊内镜的治疗功能为例，目前国际巨头美敦力已经进行了相关产品的在研并设计出了产品模型。此外，据相关资料显示，已经出现了一种双头胶囊内镜，即在另一边安装药物，进行药物靶向治疗，显然，当胶囊内镜能够应用于临床治疗中，必然会适配更多的临床需求，而这也正是未来胶囊内镜的发展趋势。

此外，胶囊内镜的拍摄盲区问题也是当下亟需去解决的，显然复生医疗已经意识到了这一点。据透露，目前复生医疗正在研发的全球首个多镜头全消化道胶囊内镜，可以达到360°无死角地检测视野，实现对食管、胃、肠等全消化道的检测，一旦成功将大幅降低患者的检查成本，惠及更多的患者。

由此可见，未来胶囊内镜必将会朝着“一颗胶囊解决全消化道疾病”的方向发展，而复生医疗全新产品的问世，能否有望打破现有的市场格局，我们会持续关注。

素材来源：无锡市人民政府官网