“医美面膜”、“医用面膜”、“械字号面膜”物如其名，有着面膜的底色，兼具医学的背书，加固了面膜的作用，备受消费者青睐。

然而，早在2020年初，国家药监局就明确提出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”

这一会儿备受市场青睐，一会儿又没有“医用面膜”这种东西的，是不是给大家整不会了？

别急，这就给大家详细解释解释。

首先，严格意义上说，“医用面膜”不是一个官方、科学的概念，医用面膜这个叫法其实是不存在的，它只能叫做“医用敷料”。在审批上也更加严格，与我们日常所用的普通面膜“妆字号”是完全不同的两个品类。有多严格呢？来看一看“医用面膜”的“官方定义”吧！

什么是“医用面膜”

根据国家药监局的解释，“械字号面膜”实际上是医用敷料的一种，按照医疗器械管理的医用敷料，它可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、防粘连或为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。通常分为三类：

外科敷料

分为可吸收和不可吸收敷料。

接触性创面敷料

分为急性创面敷料和慢性创面敷料。

包扎固定敷料

医用敷料的分类监管办法

医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料的特性也是管理分类的重要依据。根据产品的使用部位、功能、材料、无菌情况等因素，决定其管理分类。

例如，对于声称无菌的医用敷料，其管理类别最低为第二类医疗器械；如果产品用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收，其管理类别将会被提高到第三类医疗器械。

医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。

那么医用面膜适合哪一类人群呢？

因为医用面膜必须达到直接接触伤口的标准，所以这种面膜是专门针对皮肤有创伤的人群使用。

如：过敏、激素依赖性皮炎、屏障修复期等以及医美术后（激光祛斑、光子嫩肤、皮秒、超声刀、水光针、微针等）皮肤有未闭合的伤口这类人群使用，可以起到修复作用。

当然医用护肤品并非药品，不是等到肌肤出了问题才可以用。它的成分和配比更科学，剔除了容易损害皮肤或导致皮肤过敏的物质，理论上讲，单纯保湿修复类的医学护肤品是适合所有肤质的，包括敏感肌甚至孕妇。

它和普通面膜有什么区别?

成分功效不同

医用面膜之所以称之为医用面膜，是因为它是用在医美项目（如激光手术、光子嫩肤、玻尿酸填充等）之后的面膜，可以对术后人群的皮肤起到补水保湿、消炎抗过敏、促进愈合等作用。

一般常见的有：胶原蛋白面膜 、透明质酸面膜、抗敏修护面膜等。成分要求达到医用水平，安全性也更高。

普通妆字号面膜一般常见的有：补水面膜、水果面膜、美白面膜等，成分要求达到化妆品标准即可。

生产环境与配方不同

“医用面膜”是医用敷料。按照医疗器械生产标准，使用国际化医用无菌生产线生产。包括净化生产车间及医疗级原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。

我们常见的生活护肤品如普通面膜在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，是会对皮肤有一定刺激性，如果使用在创面上，有时甚至会引发面部感染的情况。

医用敷料则配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。

简单概况就是：成分明确、针对性强。

由此可见【械】字号的产品比【妆】字号的产品相对安全很多，在标准上有着严格的区别。

医用敷料普通人能用吗？

当然可以，它的安全性、温和性和有效性比普通面膜要好的多。随着做医美项目的人越来越多，医用面膜的需求量也与日俱增，一般做完光电类、换肤类项目，从表层到底层，免不了对皮肤造成伤害，而医美面膜的存在就是加速伤口愈合，减少感染。

医用敷料适用于所有肌肤吗

大部分医美面膜主打温和保湿、术后修复、消炎、无菌等。也同样适用于所有肤质，不管是干皮、油皮、混合皮还是敏感肌、熬夜长痘等都可以使用。

医美面膜独有的安全修复性，对问题肌肤特别友好。例如，晒伤、痘痘肌、红血丝、干燥型、日晒后皮炎、湿疹等问题使用后，都可以达到不错的修复效果。

但我们对医用护肤产品要有正确认知，它们是针对皮肤问题或术后护理的医用护肤品，相比一般的美容护肤品，更有针对性，安全指数也更高一些，但也不能因此神话了医用护肤品，出现了严重皮肤问题应及时寻求皮肤科医生的帮助，不要盲目使用医用面膜修复。

文／李贝（招采办）

编辑／杨铁　审核／陈爱云

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