医药器材都有什么青海省药品监督管理局关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)

新闻资讯2026-04-24 00:09:51
序号 报告编号 检品名称 批号 批准文号 生产单位 供样单位 检验结果 不合格项目 1 QH202191001 一次性使用医用口罩 2020030639 豫械注准20192140003 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 青海华源医药有限公司 符合要求 2 QH202191002 医用外科口罩 20200621-41 鄂械注准20142142016 稳健医疗(黄冈)有限公司 青海华源医药有限公司 符合要求 3 QH202191003 医用防护口罩 20200504 鄂械注准20162642419 稳健医疗(黄冈)有限公司 西宁市第二人民医院 符合要求 4 QH202191004 医用外科口罩 20200920 浙械注准20192140168 振德医疗用品股份有限公司 西宁市第二人民医院 符合要求 5 QH202191005 一次性使用医用口罩 20200315 青械注准20202140003 青海东硕生物科技有限公司 青海东硕生物科技有限公司 符合要求 6 QH202191006 一次性使用医用口罩(灭菌) 20200402 青械注准20202140013 青海通天河医疗器械有限公司 青海通天河医疗器械有限公司 不符合要求 微生物指标 7 QH202191007 医用外科口罩(非灭菌) 20201003 粤械注准20202141311 广东博奥康医疗科技有限公司 西海镇宁新大药房 符合要求 8 QH202191008 医用防护口罩 20090215 鲁械注准20172640062 山东思诺医疗器械有限公司 青海省传染病专科医院(青海省第四人民医院) 符合要求 9 QH202191009 医用外科口罩 006200601A 豫械注准20172640389 河南飘安集团有限公司 青海省传染病专科医院(青海省第四人民医院) 符合要求 10 QH202191010 医用外科口罩 200906 豫械注准20202140124 河南省荣贝得医疗器械有限公司 青海金珠药业连锁有限公司西宁万宝药店 符合要求 11 QH202191011 一次性使用医用口罩 20200904 浙械注准20172640095 振德医疗用品股份有限公司 青海康之源药业有限公司 符合要求 12 QH202191012 医用外科口罩 20200702 豫械注准20202141554 河南圣士康医疗器械有限公司 青海江鸿医药有限公司 不符合要求 微生物指标 13 QH202191013 一次性使用医用口罩(灭菌) 20200311 青械注准20202140019 青海国草生物科技有限公司 青海国草生物科技有限公司 符合要求 14 QH202191014 医用外科口罩(灭菌) 20200310 青械注准20202140020 青海国草生物科技有限公司 青海国草生物科技有限公司 符合要求 15 QH202191015 一次性使用医用外科口罩 2020072436 豫械注准20172640908 河南省安邦卫材有限公司 青海仁济医院 符合要求 16 QH202191016 一次性使用医用口罩 20201001 湘械注准20202141389 湖南鹏升生物科技有限公司 青海西部药业有限公司 符合要求 17 QH202191017 医用外科口罩 2001CG0770 豫械注准20182140714 河南亚都实业有限公司 青海大学附属医院 符合要求 18 QH202191018 医用防护口罩 20081312 豫械注准20162640667 河南省中健医疗器械有限公司 青海省人民医院 符合要求 19 QH202191019 医用外科口罩 20200908 浙械注准20192140168 振德医疗用品股份有限公司 青海省人民医院 符合要求 20 QH202191020 医用防护口罩 200726 豫械注准20202140320 河南医仁医疗器械有限公司 青海省第五人民医院 符合要求 21 QH202191021 医用外科口罩 20201230 豫械注准20172640133 新乡市康民卫材开发有限公司 西宁市中医院 符合要求 22 QH202191022 一次性使用医用口罩 20200602 赣械注准20202140044 江西锦胜医疗器械集团有限公司 西宁市城西区彭家寨镇卫生院 符合要求 23 QH202191023 一次性使用无菌医用口罩 201014 豫械注准20162640077 长东医疗器械集团有限公司 青海欧尚药业有限公司 符合要求 24 QH202191024 医用外科口罩 20200928 豫械注准20172640430 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 青海康宁医药连锁有限公司 不符合要求 压力差(Δp),微生物指标 25 QH202191025 一次性使用医用口罩 20210104 浙械注准20172640095 振德医疗用品股份有限公司 青海康宁医药连锁有限公司 符合要求 26 QH202191026 一次性使用医用外科口罩 批20101801 鲁械注准20192140064 山东朱氏药业集团有限公司 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司 不符合要求 微生物指标 27 QH202191027 医用外科口罩 W210101 甘械注准20202140036 甘肃蓝康医疗器械科技有限公司 青海普川医药连锁有限公司 符合要求 28 QH202191028 医用外科口罩 20201228 赣械注准20202140458 南昌维薇乳胶制业有限公司 青海佳谦医疗设备有限公司 符合要求 29 QH202191029 医用外科口罩 20200610 豫械注准20202140289 富朗医疗器械有限公司 青海华仁堂医疗技术有限公司 不符合要求 压力差(△p),微生物指标 30 QH202191030 防护服操作间(空气) / / 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 符合要求 31 QH202191031 口罩操作间(空气) / / 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 符合要求 32 QH202191032 缓冲走廊(空气) / / 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 符合要求 33 QH202191033 医用外科口罩 2020071801 苏械注准应急20202140224 常州天天爱医疗器械有限公司 青海省新绿洲药业集团有限公司 符合要求 34 QH202191034 一次性使用医用口罩 20210111 浙械注准20172640095 振德医疗用品股份有限公司 青海省新绿洲药业集团有限公司 符合要求 35 QH202191035 一次性使用医用口罩 2012038 浙械注准20172641165 海宁爱康医疗科技有限公司 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司 符合要求 36 QH202191036 医用外科口罩 20200830 赣械注准20202140233 江西昊乐医疗器械有限公司 湟源县中医院 不符合要求 压力差(Δp) 37 QH202191037 医用外科口罩(非无菌型) KB20120601 湘械注准20202140215 湖南恒昌医药集团股份有限公司 青海省富康医药连锁有限公司湟源康盛大药房 符合要求 38 QH202191038 医用外科口罩 332012008 豫械注准20182140808 河南亚太医疗用品有限公司 湟源县人民医院 符合要求 39 QH202191039 医用外科口罩 20370181 豫械注准20172640107 新乡市华西卫材有限公司 湟源县中医院 符合要求 40 QH202191040 医用外科口罩 2007YM0501 豫械注准20202140300 郑州大医微创技术有限公司 西宁城北冠越保健品经营部 不符合要求 微生物指标 41 QH202191041 一次性使用医用口罩 20201021 陕械注准20202140105 陕西润之宸实业有限公司 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 符合要求 42 QH202191042 医用外科口罩 WK20200928 陕械注准20202140094 汉中市泰成医用器材科技有限公司 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 不符合要求 压力差(Δp),微生物指标 43 QH202191043 一次性使用医用口罩 20200609 皖械注准20202140237 阜阳华诚卫生材料有限公司 青海中藏药业有限公司 不符合要求 口罩带 44 QH202191044 医用外科口罩 20201201 粤械注准20202141311 广东博奥康医疗科技有限公司 青海首康医药有限公司 不符合要求 微生物指标 45 QH202191045 一次性使用医用外科口罩 210107 30 鲁械注准20202140394 海氏海诺乐享医疗科技(青岛)有限公司 西宁市新特药有限责任公司 符合要求 46 QH202191046 医用防护口罩 20090851B 豫械注准20182140514 河南省健琪医疗器械有限公司 青海省监狱管理局中心医院(青海红十字医院) 符合要求 47 QH202191047 医用外科口罩 批201121 豫械注准20182140577 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 青海汇信医疗设备有限公司 符合要求 48 QH202191048 一次性使用医用口罩 20080501 皖械注准20202140133 阜阳恒泰纺织有限公司 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 符合要求 49 QH202191049 一次性使用医用口罩 20200302 豫械注准20202140065 河南百消丹华南药业有限公司 西宁市城北冠越保健品经营部 符合要求 50 QH202191050 医用外科口罩 20201203 浙械注准20192140168 振德医疗用品股份有限公司 青海红十字医院 符合要求 51 QH202191051 一次性使用医用口罩 2011061 浙械注准20172641165 海宁爱康医疗科技有限公司 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 符合要求 52 QH202191052 一次性使用医用口罩 722009015 豫械注准20172640302 河南亚太医疗用品有限公司 西宁城北冠越保健品经营部 不符合要求 微生物指标 53 QH202191053 医用外科口罩 202006002 粤穗械应急备020号 广州友沃医疗用品有限公司 贵德县安欣升玉大药房 符合要求 54 QH202191054 一次性使用医用橡胶检查手套 20200818 苏械注准20172640612 江苏省长丰医疗实业有限公司 青海省人民医院 符合要求 55 QH202191055 一次性使用无菌注射器 带针 批200328 国械注准20153150686 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 西宁夏都手足外科医院 符合要求 56 QH202191056 一次性使用医用橡胶检查手套 20201002 赣械注准20162660167 南昌市凯旋医疗器械有限公司 西宁夏都手足外科医院 符合要求 57 QH202191057 一次性使用医用橡胶检查手套 20102812 豫械注准20172640459 河南新卫医疗器械有限公司 青海省心脑血管病专科医院 符合要求 58 QH202191058 一次性使用医用橡胶检查手套 / 赣械注准20202140285 江西科美医疗器械集团有限公司 青海省藏医院 符合要求 59 QH202191059 一次性使用无菌注射器 20201111 国械注准20163151593 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 青海省交通医院 符合要求 60 QH202191060 一次性使用无菌注射器 带针 批 20190728A5 国械注准20153152006 江西科伦医疗器械制造有限公司 青海仁济医院 符合要求 61 QH202191061 一次性使用无菌注射器 批20201001 国械注准20163151593 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 青海省藏医院 符合要求 62 QH202191062 一次性使用无菌注射器 批20210121 国械注准20163151593 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 青海省人民医院 符合要求 63 QH202191063 一次性使用医用橡胶检查手套 20201105 苏械注准20152140520 江苏瑞京科技发展有限公司 青海红十字医院(青海省监狱管理局中心医院) 符合要求 64 QH202191064 一次性使用无菌注射器 带针 99批20210129 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 青海仁济医院 符合要求 65 QH202191065 一次性使用灭菌橡胶外科手套 20090911 豫械注准20182140818 河南新卫医疗器械有限公司 青海大学附属医院 符合要求 66 QH202191066 一次性使用无菌注射器 带针 批k20210113 国械注准20163150518 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 青海省中医院 符合要求 67 QH202191067 一次性使用无菌注射器 批20201121 国械注准20163151593 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 青海省交通医院 符合要求 68 QH202191068 医用棉球 1911AE0186 豫械注准20152640039 河南亚都实业有限公司 青海省交通医院 符合要求 69 QH202191069 脱脂棉 20201202 鲁荷械备20190265号 山东华晨医疗器械有限公司 西宁夏都手足外科医院 符合要求 70 QH202191070 一次性使用无菌溶药注射器 批20210101 鲁械注准20142140076 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 青海省藏医院 符合要求 71 QH202191071 脱脂棉球 002190801 豫长械备20140017号 河南飘安集团有限公司 青海省中医院 符合要求 72 QH202191072 一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器) 批20210224 赣械注准20162150329 江西洪达医疗器械集团有限公司 青海红十字医院 (青海省监狱管理局中心医院) 符合要求 73 QH202191073 脱脂纱布块 009201101 豫械注准20182140864 河南飘安集团有限公司 青海省中医院 符合要求 74 QH202191074 女二更(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 75 QH202191075 男二更(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 76 QH202191076 洁具间(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 77 QH202191077 配制间(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 78 QH202191078 灌装间(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 79 QH202191079 配制间2(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 80 QH202191080 称量间(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 81 QH202191081 准备间(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 82 QH202191082 内包材存放(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 83 QH202191083 洁净走廊(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 84 QH202191084 器具清洗存放(空气) / / 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 85 QH202191085 干燥间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 86 QH202191086 走廊(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 87 QH202191087 点焊间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 88 QH202191088 口罩内包装间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 89 QH202191089 口罩生产线间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 90 QH202191090 原辅料暂存间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 91 QH202191091 更衣间(空气) / / 海北夏格尔藏药开发有限公司 海北夏格尔藏药开发有限公司 符合要求 92 QH202191092 酵母重组胶原蛋白口腔黏膜修复液 210224001 青械注准20182640006 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 93 QH202191095 酵母重组胶原蛋白液体敷料 210330002 青械注准20182640003 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 94 QH202191096 酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶 210331002 青械注准20182640003 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 95 QH202191097 一次性使用无菌注射器 20210311 国械注准20173150871 江苏苏云医疗器材有限公司 青海省康乐医院 符合要求 96 QH202191098 医用脱脂棉 20200308 赣械注准20182640027 江西省华中纺化有限公司 青海康铭医院 符合要求 97 QH202191099 一次性使用配药用注射器 20210305 苏械注准20162150977 江苏苏云医疗器材有限公司 青海省康乐医院 符合要求 98 QH202191100 一次性使用无菌注射器 带针 190921 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 青海康铭医院 符合要求 99 QH202191101 酵母重组胶原蛋白贴敷料 210117002 青械注准20172640005 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 100 QH202191102 一次性使用医用橡胶检查手套 / 苏械注准20162660691 扬州洋生医药科技有限公司 西宁市第一人民医院 符合要求 101 QH202191103 医用脱脂纱布块 21031852B 豫械注准20172640057 河南省健琪医疗器械有限公司 西宁市湟中区第一人民医院 符合要求 102 QH202191104 一次性使用配药注射器 批210109 豫械注准20172150402 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 西宁市第一人民医院 符合要求 103 QH202191105 一次性使用配药注射器 批201105 豫械注准20172150402 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 西宁市第一人民医院 符合要求 104 QH202191106 无菌脱脂纱布块 010201101 豫械注准20192140043 河南飘安集团有限公司 青海省康乐医院 符合要求 105 QH202191107 一次性使用无菌注射器 带针 201010 国械注准20193141965 莲花医疗用品有限公司 西宁市湟中区第一人民医院 符合要求 106 QH202191108 酵母重组胶原蛋白凝胶 210225001 青械注准20172640006 青海创铭医疗器械有限公司 青海创铭医疗器械有限公司 符合要求 107 QH202191109 低中频脉冲治疗仪 / 粤械注准20152260193 深圳市好一生电子科技有限公司 青海品荣商贸有限公司 符合要求 108 QH202191110 低中频电子脉冲治疗仪 / 粤械注准20152260194 深圳市好一生电子科技有限公司 青海世铭医疗设备有限公司 符合要求 109 QH202191111 低频腰部治疗仪 20200201 鲁械注准20152260149 济南祺鑫医疗保健品有限责任公司 青海金珠药业连锁有限公司中心店 符合要求 110 QH202191112 低中频电子脉冲治疗仪 / 粤食药监械(准)字2011第2260587号 深圳市好一生电子科技有限公司 青海九康医药连锁有限公司九康大药房 符合要求 111 QH202191113 低中频电子脉冲治疗仪 / 粤械注准20152260194 深圳市好一生电子科技有限公司 青海西部药业有限公司 符合要求 112 QH202191114 场效应治疗仪 / 甘械注准20182090066 天水市飞鸿医疗电器有限公司(原天水市电器厂) 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 符合要求 113 QH202191115 低中频电子脉冲治疗仪 / 粤械注准20152260194 深圳市好一生电子科技有限公司 西宁城北冠越保健品经营部 符合要求 114 QH202191116 低中频电子脉冲治疗仪 / 粤械注准20152260194 深圳市好一生电子科技有限公司 青海汇信医疗设备有限公司 符合要求 115 QH202191117 一次性使用无菌注射器 带针 批200928 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 西宁现代妇产医院 符合要求 116 QH202191118 一次性使用医用橡胶检查手套 20450118 豫械注准20192140721 新乡市华西卫材有限公司 民和回族土族自治县人民医院 符合要求 117 QH202191119 一次性使用无菌注射器 带针 批200320 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 互助县土族自治县人民医院 符合要求 118 QH202191120 一次性使用无菌配药注射器 批201205 豫械注准20172150535 圣光医用制品股份有限公司 青海东大肛肠医院有限公司 符合要求 119 QH202191121 一次性使用医用橡胶检查手套 21012001 豫械注准20182140595 河南省戈尔医疗器械有限公司 互助县土族自治县人民医院 符合要求 120 QH202191122 一次性使用无菌注射器 带针 批200928 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 互助县土族自治县人民医院 符合要求 121 QH202191123 一次性使用无菌注射器 带针 批20191023 国械注准20143142281 四川双陆医疗器械有限公司 西宁市第三人民医院(挂西宁市职业病防治医院牌子) 符合要求 122 QH202191124 一次性使用无菌注射器 带针 批20201105 国械注准20143142281 四川双陆医疗器械有限公司 西宁市第三人民医院(挂西宁市职业病防治医院牌子) 符合要求 123 QH202191125 一次性使用医用橡胶检查手套 2008187S 沪械注准20192140394 江西科邦医用乳胶器材有限公司 西宁康福中西医结合医院 符合要求 124 QH202191126 一次性使用无菌配药注射器 批181219 豫械注准20172150535 圣光医用制品股份有限公司 西宁现代妇产医院有限公司 符合要求 125 QH202191127 一次性使用无菌注射器 带针 66批20201121 国械注准20193141541 圣光医用制品股份有限公司 民和回族土族自治县人民医院 符合要求 126 QH202191128 一次性使用无菌注射器 带针 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