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射频穿刺是房间隔穿刺的新型手段，借助射频能量来完成房间隔穿刺操作，比传统的机械穿刺更具优势。
目前，研发射频房间隔穿刺技术的厂家相对较少，国外以美敦力、波士顿科学为代表，国内乐普心泰医疗、杭州诺生医疗以及慧扬医疗的研发进行相对较快，其中，乐普心泰医疗研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器已在我国获批上市。

乐普心泰RF-Lance®射频穿刺发生器

RF-Lance® 射频穿刺发生器是乐普心泰旗下上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的，已于2024年5月获得国家药品监督管理局注册批准。

该创新仪器显著优势在于采用钝头电极传递短暂且高度聚焦的射频能量脉冲，在预定的房间隔穿刺部位利用射频能量来完成房间隔穿刺操作，这不仅能提高穿刺成功率，缩短手术时间，还能更精准确认尖端位置，避免对组织造成不必要的损伤。

此外，该仪器操作简便，配备液晶触屏，自动保存系统参数，一键式启动，方便快捷；脚踏同步射频，确保能量的稳定发射。

诺生医疗射频房间隔穿刺系统

杭州诺生医疗科技有限公司国内首创，自主研发的射频房间隔穿刺系统，采用射频能量进行房间隔穿刺，配合可调弯导管使用，可实现精准定位，提高穿刺成功率的同时可缩短手术中房间隔穿刺操作时间；尤其针对复杂房间隔，如瘤性病变房间隔（薄，弹性）和纤维化房间隔（增厚），穿刺成功率更高。
 

该产品于2023年进入创新医疗器械特别审查程序。

产品具有以下特点和优势：

• 采用射频能量进行房间隔穿刺，配合可调弯导管使用，实现精准定位。
• 穿刺针为圆滑钝头尖端，避免对组织产生非预期性损伤和通过穿刺鞘时刮蹭而产生颗粒物的风险。
• 电极远端设计显影点，可实时监控远端位置。
• 术中可注射造影剂，准确判断穿刺位置。

手柄处设置能量通断开关，术中操作更便捷、安全可控。

慧扬医疗射频房间隔穿刺设备

慧扬医疗科技(苏州)有限公司（以下简称“慧扬医疗”）成立于2021年，位于江苏省苏州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。慧扬医疗重点聚焦心脏介入手术用的左心耳封堵器和导管、鞘管的研发及产业化。

根据2024年5月29日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《创新医疗器械特别审查结果公示》，慧扬医疗的射频房间隔穿刺设备进入特别审查程序，但相关产品信息目前尚未披露。

美敦力AcQCross房间隔穿刺技术

AcQCross房间隔穿刺技术是Acutus公司的明星产品，后被美敦力收购。AcQCross旨在简化房间隔穿刺术，同时进一步提高房间隔穿刺的精准性、安全性、有效性。AcQCross于2021年获得FDA批准，适用于穿过心脏房间隔进入左心房，用于治疗房颤等。

AcQCross的特点：

• 双穿刺技术设计，更安全：除了能够通过射频能量进行穿刺房间隔外，还能通过传统机械穿刺房间隔。操作手柄易于控制且操作简单。除了在穿刺过程中，针都保持在导管内（这是由于穿刺针为弹簧加载的针头），从而保证使用过程中安全性。

穿刺过程减少器械交换，更高效：AcQCross在整个房间隔穿刺过程中，实现零交换工作流程。整个过程无需更换针头、导丝、鞘管等，使得手术更具效率。

波科VersaCross射频穿刺导丝、穿刺针

VersaCross射频穿刺导丝（下图）是Baylis公司自主研发的，后被波士顿科学收购，该系统将穿刺设备与导丝、鞘管进行“三合一”设计，消除了既往术中交换器械的步骤，使术者一次操作即可顺利进入左心房，在简化手术流程、缩短手术时间的同时，进一步确保了手术操作的安全性。该系统结合了SafeSept与 NRG的特点，尾部连接射频发生器，圆钝的尖端可以释放射频能量，而导丝推送后前端会呈现J形，方便进一步推进到左上肺静脉以支撑鞘管。

除了射频穿间隔导丝外，Baylis Medical公司还有一款射频房间隔穿刺针，一种尾端可直接连接射频发射器的房间隔穿刺针（下图）。其形态较BRK穿刺针相似，头端圆钝无中孔，当定位在穿间隔的最佳位置时，开启射频能量（标准设置为10 W，持续1-2秒），适当推送穿刺。NRG导管头端可以在部分三维系统显影，更便于0射线操作。

East End Medical公司SafeCross球囊辅助穿刺系统 

SafeCross是East End Medical公司的三合一房间隔穿刺系统，包括一个可操纵的导管鞘和一个超可见定位球囊（高显影性）和射频穿刺扩张器，具有以下优势：
 

• 操作简单方便：三种器械合二为一，无需交换器械；
• 穿刺可预测且安全：10 毫米安全球囊可防止因心脏挑战引发的误穿刺；
• 可兼容性：无需额外主机，常规电外科的主机即可配合使用。

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