近日,省药检院牵头起草的行业标准《医用防护眼(面)罩》YY/T 1904-2023正式发布,该标准的发布有利于填补国内医用生物防护产品标准空白,引导促进产业高质量发展,更有力地服务市场监管。

该标准制定项目是2021年在新冠病毒肆虐的疫情期间,器械所主动作为向医疗器械标准管理中心上交提案,2022年获得立项的。该项目自启动以来,受到了院领导的高度重视和大力支持,成立了以器械所骨干力量组成的专项工作组,并给予了充足的经费保障。工作组以科学严谨、开拓创新的精神开展了一系列工作,从收集国内外标准、查询文献、全方位调研、方法开发、设备研制、标准草案制定、标准验证、征求意见、标准审定到最后标准正式发布,历时两年多,克服重重困难顺利完成了标准制定工作。
该标准是我院首次以第一起草单位制定的医疗器械行业标准,是我院开展医疗器械检测业务以来零的突破,具有里程碑式的意义,对于提升我院医疗器械标准制修订能力和地位具有十分重要的现实意义。
接下来,我院医疗器械所将以此为契机,增强与中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院等医疗器械标准归口单位之间的联系与交流,继续发挥开拓进取的精神,积极参与医疗器械标准化工作,为保障人民群众用械安全,为医疗器械行业高质量发展贡献力量。
(来源:省药检院医疗器械所 刘磅)