医用级塑料适用于制造MRI外壳、塑料注射器和假肢等医疗产品。由于生物相容性，这些塑料适用于制造医疗器械，特别是与人体循环系统接触的医疗部件。它们还具有延展性、坚硬、精确且与注塑成型和 3D 打印工艺兼容。

市场上的每一种医用级塑料都具有与传统塑料聚合物相似的独特固有特性。然而，它们的生物相容性不同，因为传统的塑料聚合物不考虑生物相容性。为您的产品选择正确的医用级塑料可能具有挑战性。但不用担心，我们将介绍医用塑料的一般类型及其优势，然后我们将为您带来一份可用于您的项目的医用级塑料清单。

内容

一、医用级塑料安全吗？

二、为什么选择用于医疗应用的聚合物

三 、医用注塑成型中常用热塑性塑料的七大类

四 、医疗级塑料在医疗保健行业的优势

五、富临塑胶 供应与服务

六、结论

七、 常见问题

是的，医用级塑料可安全用于制造医疗部件。医疗产品只有一个目标：“预防和治疗疾病和致病生物的生长。

负责安全的特性包括不渗透性、耐化学性/耐热性、硬度，以及最重要的生物相容性。由于不可渗透，这些塑料聚合物不支持致病生物的生长。此外，由于耐化学性和耐热性，它们是可消毒的。因此，医用分级聚合物适用于制造用于运输可传播危险感染的生物危险材料的产品。

医疗部件制造商使用多种材料来制造用于其产品的部件。在使用的不同材料中，塑料正成为首选。以下是许多制造商更喜欢塑料聚合物而不是金属的几个原因。

• 固有属性

塑料聚合物耐用、坚固、耐化学腐蚀和耐热。因此，它们适用于可以承受持续灭菌的医疗组件。一些塑料聚合物还表现出与金属相媲美的硬度和拉伸强度。例如，尼龙具有 12400 psi 的高拉伸强度。塑料成本较低，目前正在替代金属制造医疗设备的部件。

• 优良的制造性能

塑料聚合物具有很高的机械加工性，并且与多种制造工艺兼容。根据所需的结果，常见的制造工艺包括注塑成型 或3D 打印、吹塑成型，有时还有 CNC 加工，因为它们能够在不损失精度和精度的情况下进行大批量生产。

• 可回收

热塑性塑料（一种塑料）是可回收的，因为您可以尽可能地熔化和成型塑料聚合物。因此，制造过程中未使用的部件可以重复使用。这减少了材料的浪费并提高了成本效益。

许多医疗级塑料适用于医疗行业的不同容量。

• 热塑性塑料：在加热时软化然后在冷却时硬化的塑料聚合物。热固性塑料：固化后变成永久固体的塑料聚合物。弹性体：粘弹性（粘性和弹性）聚合物，拉伸后可恢复其原始形状和尺寸。

然而，热塑性塑料是最常见的类型。以下是用于制造医疗部件的七种常见热塑性塑料。

• 聚乙烯

聚乙烯或聚乙烯是一种塑料聚合物，具有以高或低密度配制的单体乙烯的线性结构。重要的类型包括高模量聚乙烯、高密度聚乙烯、交联聚乙烯和低密度聚乙烯。

一般特性包括高机械强度、延展性和熔点。密度聚乙烯的熔点为1200℃至1800℃，而低密度聚乙烯的熔点为1200℃至1800℃。

聚乙烯是一种顶级医疗级塑料，因为它具有成本效益、抗冲击性、耐腐蚀性和在频繁灭菌循环时的坚固结构完整性。由于具有生物惰性且在体内不可降解，因此适用于制造假肢。

• 聚丙烯

聚丙烯是一种白色、刚性和耐化学腐蚀的聚合物，由丙烯和乙烯的链增长聚合生产。医用级聚合物具有抗应力、抗裂、抗冲击和抗疲劳性，并且具有高熔点（约 1710C）。

由于其特性，它对高压釜中产生的热量提供了足够的抵抗力。因此，它适用于制造一次性注射器、氧合器膜、处方瓶、连接器和指关节假体等医疗器械的塑料部件。

• 聚甲基丙烯酸甲酯

聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 或丙烯酸玻璃是由甲基丙烯酸甲酯生产的聚合物。它坚固、坚韧、耐用、抗紫外线、防风雨，并具有出色的透光率和着色选项。它还具有高水平的耐化学性，这一特性吸引了许多医疗组件制造商。

聚甲基丙烯酸甲酯具有高熔点（200-250°C），与吹塑或挤出相容。医用级产品适用于制造内窥镜医疗部件。

• 聚氯乙烯

聚氯乙烯 (PVC) 是一种以其多功能性而闻名的医用聚合物。它是一种白色、刚性、阻燃、耐化学腐蚀的聚合物，由氯化 PVC 聚合物制成。用于制造医用塑料制品的两种一般形式的 PVC 是软质 PVC 和硬质 PVC。

柔性 PVC 密度高、价格便宜且易于获得。它适用于优先考虑无菌的区域。硬质 PVC 耐用、坚固且坚硬。这两种PVC适用于制造血液透析装置、导管、心导管和假肢材料。

• 聚酰胺

聚酰胺或尼龙是通过将一个分子的氨基连接到另一个分子的羧基而制成的天然和合成聚合物。该材料以其抗拉强度、高耐磨性、耐化学性、抗腐蚀性和柔韧性而闻名。

它可以通过CNC加工、注塑成型和3D打印来制造。此外，您可以通过将其与其他材料组合来提高其性能，例如抗拉强度。聚酰胺医疗部件的示例包括支架输送系统和处方药瓶。

• 丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）

医用级 ABS 塑料是由苯乙烯和丙烯腈在聚丁二烯存在下聚合而成。该聚合物具有拉伸强度、高耐磨性、耐化学性和抗腐蚀性能。兼容的制造工艺包括注塑、吹塑和挤出。

ABS 具有很高的刚性，在某些条件下可以替代金属。因此，医疗行业将其用于制造不可吸收缝线和气管导管等产品。

• 聚碳酸酯

聚碳酸酯是一种由双酚A和光气缩合而成的强聚合物。它具有高度透明、坚韧、阻燃、防碎、耐磨等特点。聚碳酸酯是玻璃的良好替代品，可使用 120°C 的蒸汽、伽马辐射或化学品进行消毒。

医疗行业因其高强度、良好的耐热性和生物相容性而受到青睐。因此，它们适用于制造医疗部件，例如用于肾透析、心脏手术的 IV 连接器

除了医疗级塑料的固有特性外，医疗保健行业出于不同原因使用它们。以下是塑料的一些优点。

• 多功能性

医用塑料聚合物可高度成型为不同的形状。因此，创新及其在医疗技术中的广泛用途有所增加。由于其多功能性，医用聚合物适用于制造许多医疗部件。示例包括便盆、吸入面罩、IV 管和导管。

• 易杀菌

灭菌是许多医疗组件制造商在制造过程中考虑的重要术语。根据它们是耐化学性还是耐热性，大多数医用级塑料都是可消毒的。除此之外，它们的成本低，使其适合制造一次性使用的产品。

• 抗感染

医疗产品制造商还创造了塑料材料，例如微塑料，以减少 99% 的细菌。由于某些改性，这种塑料表面具有抗微生物特性，因此它可以排斥或杀死它们上面的任何细菌。

这种塑料不需要定期消毒，但它在很大程度上是抗感染的。它们可降低灭菌成本、防止交叉污染并加快新药研究。

• 高性价比

使用塑料制造医疗零件具有成本效益。材料成本低，生产量大，制造成本经济。此外，它们具有耐腐蚀、防碎、生物相容性，并且还可以处理重复灭菌。这个属性就像金属和玻璃，尽管它们的成本较低。因此，健康产业可以降低制造成本，患者可以以更低的成本享受医疗保健服务。

• 环保

大多数医用热塑性塑料都是可回收的。例如，聚丙烯在加热下熔化并且可以使用任何制造工艺成型。在制造过程中，剩余和未使用的塑料聚合物是可重复使用的。这与需要适当处理方法的其他材料（例如玻璃和金属）不同。因此，制造过程具有成本效益。

• 创新范围

借助 3D 打印等较新的制造方法，制造商可以通过一种廉价的方式来扩大其创新范围。例如，健康行业现在使用塑料假肢和植入物代替乳胶。

富临塑胶为全球客户供应高品质医用塑胶原料。无论在加工、设计、开发阶段，我们的方案和经验可为您带来高效、舒适和安全的产品，助您实现更高的产品效益。

医用分级塑料适用于制造塑料手套、塑料注射器和其他手术工具等产品。它们与传统的塑料聚合物不同，因为它们应该是生物相容的。为了为您的医疗产品选择合适的塑料材料，本文介绍了一系列医疗级塑料、它们的类型和优势。您对医疗器械中使用的塑料类型有疑问吗？请联系我们。

Q1：所有医用级塑料都获得 USP VI 级认证吗？不，并非所有医用级塑料都获得了 USP VI 级批准，因为对于医用级的含义没有普遍共识。因此，医用级聚合物具有不同的性能和质量。USP VI 级或 USP 级测试要求材料表现出低水平的毒性。因此，您需要一个了解需求的专家团队。联系富临塑胶了解更多详情。

Q2：什么是 ISO 10993 认证？ISO 10993 认证验证医疗器械是否具有生物相容性，医疗器械的最佳塑料具有高度生物相容性。术语生物相容性对于每种材料都是相同的，并且意味着该设备与人体相容。ISO 10993 认证的评估延伸到构建医用塑料聚合物和其他材料，如添加剂、包装和降解产品。