高秀岩委员:
您提出的《关于促进山东省高端医疗器械产业高质量发展的建议》收悉,结合我局职能,提出以下答复意见:
一、前期工作情况
省医保局高度重视医疗器械产业高质量发展,积极发挥药品和医用耗材集中采购政策支持作用,促进企业创新发展。一是制定创新产品挂网支持政策。2021年7月,省医保局印发《关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知》(鲁医保发〔2021〕31号),按照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(2018年12月1日起施行)特别审批且纳入我省集中采购范围的医用耗材,由生产企业申请后优先挂网,供医疗机构自主选择采购使用。二是开通创新产品挂网绿色通道。省医保局协调省公共资源交易中心优化药械采购平台功能,开通绿色通道,持续开放申报窗口,便于创新产品快速挂网。企业可随时申报,无需提供历史挂网数据和外省挂网数据,经公示无异议后直接挂网。三是在带量采购中充分吸纳创新产品入围。如超声刀、腔镜吻合器集采中,针对全国省级(含省际联盟)集中带量采购未中选的创新产品,我们制定了支持政策,促进创新产品降价中选。
二、下步工作打算
您提出的建议对完善挂网采购政策具有借鉴意义。下一步,我们将持续实施创新产品挂网支持政策,会同省公共资源交易中心持续开放挂网绿色通道,促进创新产品第一时间挂网销售,尽快应用于临床。同时,进一步研究完善集采政策,加大对创新医疗器械的支持力度,促进企业创新高质量发展。
山东省医疗保障局
2023年8月15日