医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）

新闻资讯2026-04-23 23:19:05
医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第1张

我要开医疗器械店

（公司）
医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第2张



禁止性条款


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张


1、经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他、不适合经营的场所。（《医疗器械经营质量管理规范》第十六条）


 2、一人不能兼任两个以上（含两个）公司的质管负责人、质量验收员职位。（《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定》第三条） 


3、仓库不得设在居民住宅楼内（临街门面房除外），不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个库房。（《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定》第五条） 


4、经营场所与其所设仓库相距不得超过5公里。（《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定》第七条） 

医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第4张



涉及证照—营业执照


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第6张

登录山西省政务服务网点击“企业开办全程网办”→点击个人登录“新用户注册”→注册成功后，点击“登录”→点击企业名称自主申报，核准名称→点击设立登记完善相关信息→电子签名、实名认证（所有股东和委托代办人）→企业开办窗口审核。


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第7张



涉及证照

医疗器械经营许可证

（经营第三类医疗器械时）


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张



医疗器械经营许可申请表



法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、质量管理负责人聘任文件


经营范围、经营方式说明



组织机构与部门设置说明



授权委托书及被委托人身份证复印件



经营设施、设备目录



计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明



经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件(可采取承诺制）。



经营质量管理文件目录



质量验收人员聘任文件、身份证、学历或职称证明复印件及个人简历


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第9张



涉及证照

第二类医疗器械经营备案证

（经营第二类医疗器械时）


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张


1

第二类医疗器械经营备案表

2

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、质量管理负责人聘任文件

3

经营范围、经营方式说明

4

组织机构与部门设置说明

5

授权委托书及被委托人身份证复印件

6

经营设施、设备目录

7

经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

8

经营质量管理文件目录及内容

9

质量验收人员聘任文件、身份证、学历或职称证明复印件及个人简历

10

第二类医疗器械经营备案表

医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第11张

备注：

1、兼营二类三类医疗器械企业申请时重复的纸质材料只提供一份。


2、需登陆医疗器械专网“https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn/sign_in”进行填报。



办理说明


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张
医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第13张

办理地点：晋城市政务服务中心西二楼准入准营窗口

医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第13张

联系电话：0356-2218195

医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第15张


—END—


医疗器械店主要卖什么一件事一次办 我要开医疗器械店（公司）_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第16张

上一篇 医疗器械店主要卖什么【守护夕阳红 市监在行动】免费送鸡蛋、免费体验治疗仪……这家店真的在为老人献爱心？
下一篇 医疗器械店主要卖什么全国已有多地小店被查，风油精和创可贴不能随意售卖！

相关推荐

热门文章