党的二十大报告明确提出，“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。医疗器械产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。近年来，湖南省大力推进医疗器械审评审批制度和“放管服”改革，有力撬动了湖南省医疗器械产业快速发展。据统计，近年来湖南省二类医疗器械首次注册品种数由2018年的203个增长到2022年的2254个，年注册量由全国第15位跃至首位，2022年底全省医疗器械产值达550亿元。

图为湖南省十三届政协委员、农工党湖南省委会常委、湖南省药品审评与不良反应监测中心副主任姚金成在湖南人大、政协会上

但我们同样看到，上海、江苏、浙江、广东等地陆续出台政策，加大对医疗器械的科技创新资金投入力度，推动医疗器械产业高质量发展。我们与发达省份比，仍然存在一些差距。

一、创新医疗器械产品上市严重不足。湖南省在全国叫得响的大企业、大产品不多，创新医疗器械产品更屈指可数。据统计，2014年以来，截至2022年12月31日，我国已批准188个创新医疗器械产品上市，而湖南仅有2个，其中2022年批准54个创新医疗器械，湖南没有1个。与北京、上海、广东、江苏等省市比较，存在较大差距。

二、医疗器械科技重大专项支持力度亟待加强。创新医疗器械科技含量高，科研资金支持需求大。在国家层面，科技部发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，明确六项医疗器械行业重点发展方向。在省级层面，多个省份设立了医疗器械科技创新专项，如广东省设立了重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目、重点领域研发计划“精密仪器设备”重点专项项目，单个项目最高资助达3000万元。深圳设立医疗器械重大科技产业专项，对进行医疗器械前沿领域高水平基础研究和技术攻关的，给予最高不超过3000万元的资助。而湖南省无专门的医疗器械科技重大专项项目，省自然科学基金包含医疗器械内容，单项支持经费仅5万至10万元，科技创新支持力度严重不足。

为促进湖南省医疗器械产业高质量发展，特提出以下建议：

一是建议设立医疗器械重大科技专项。设立若干医疗器械省级科技和产业重大专项，对进行医疗器械新材料、新机制、新原理等前沿领域高水平基础研究和技术攻关的，给予经费资助；对医疗器械重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目，对国内率先实现量产的重大装备，或成功应用于医疗器械产品的关键零部件或原材料企业进行资助，按照项目总投资分阶段给予经费资助，促进医疗器械产业创新发展。

二是建议支持创新医疗器械研发与生产。对在湖南省完成研制且进行产业转化的重点支持领域内医疗器械产品给予资助。对首次获批三类医疗器械注册证并在湖南省生产的，按实际投入研发费用的一定比例予以经费资助，激发企业研发创新活力。

三是建议推动国家、省级医疗器械重点平台建设。主动承担高端医疗器械研制等国家重大发展战略任务，主动承担国家级重大核心技术攻关和科技转化任务。支持建设落地湖南的医疗器械国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体，予以经费支持；支持建设落地湖南的医疗器械国家企业技术中心，予以经费支持。加快省级医疗器械重点平台建设，谋划布局合同研发机构、合同定制研发生产机构、检验计量检测平台、医疗器械审评审批公共服务平台和小试中试平台等省级重大产业服务平台，按项目总投资比例予以资助，促进湖南省医疗器械产业链高质量发展。

（作者：姚金成，系湖南省十三届政协委员 农工党湖南省委会常委、湖南省药品审评与不良反应监测中心副主任）