医疗器械备什么意思兰州市市场监督管理局 公示公告 关于医疗器械生产备案事项公告(2022第7号)

新闻资讯2026-04-23 23:10:29

甘兰械备20170005号

Ⅰ-6856病房护理设备及器具

医用配药抽吸泵

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

91620103756553000W

 

 

 

 

 

 

 

 

 

甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号

 

 

 

 

 

 

 

甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号

M00200由电源转换箱、主机、泵头、有线脚踏(可选配)等组成;M00201由主机、泵头、无线脚踏(可选配)等组成;M00201-AY由主机、泵头、有线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00201-AW由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00201-AWS由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、金属壳体等组成;M00201-BY由主机、泵头、有线脚踏(可选配)、塑料壳体等组成;M00201-BW由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、塑料壳体等组成;M00201-BWS由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、塑料壳体等组成;M00202由主机(带充液等功能)、泵头、有线脚踏(可选配)等组成;M00203由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)等组成;M00203-AY由主机、泵头、称重盘、有线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00203-AW由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00203-AWS由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、金属壳体等组成;M00204由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机(单瓶)、无线脚踏(可选配)等组成;M00205由主机(带充液等功能)、泵头、安剖配药机、无线脚踏(可选配)等组成;M00206由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机(多瓶)、无线脚踏(可选配)等组成;M00207由主机(带充液等功能)、泵头、无线脚踏(可选配)等组成;M00101由主机、无线脚踏开关(可选配)、塑料壳体等组成。

 

医用配药抽吸泵与医疗器械“一次性使用无菌配(溶)药器”配套使用,其作为产品附件,仅作为“一次性使用无菌配(溶)药器”的动力使用。

M00200、M00201、M00201-AY、M00201-AW、M00201-AWS、M00201-BY、M00201-BW、M00201-BWS、M00202、M00203、M00203-AY、M00203-AW、M00203-AWS、M00204、M00205、M00206、M00207、M00101

2021年11月29日

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2022年4月27日,型号规格由“M00200、M00201、M00201-AY、M00201-AW、M00201-AWS、M00201-BY、M00201-BW、M00201-BWS、M00202、M00203、M00203-AY、M00203-AW、M00203-AWS、M00204、M00205、M00206、M00207”变更为“M00200、M00201、M00201-AY、M00201-AW、M00201-AWS、M00201-BY、M00201-BW、M00201-BWS、M00202、M00203、M00203-AY、M00203-AW、M00203-AWS、M00204、M00205、M00206、M00207、M00101”、产品描述“M00200由电源转换箱、主机、泵头、脚踏开关(可选配)等组成; M00201由主机、泵头、脚踏开关(可选配)等组成; M00202由主机(带充液等功能)、泵头、脚踏开关(可选配)等组成;M00203由主机、泵头、称重盘、脚踏开关(可选配)等组成; M00204由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机、脚踏开关(可选配)等组成;   M00205由主机(带充液等功能)、泵头、安剖配药机、脚踏开关(可选配)等组成; M00206由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机(多瓶)、脚踏开关(可选配)等组成;”变更为“M00200由电源转换箱、主机、泵头、有线脚踏(可选配)等组成;M00201由主机、泵头、无线脚踏(可选配)等组成;M00201-AY由主机、泵头、有线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00201-AW由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00201-AWS由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、金属壳体等组成;M00201-BY由主机、泵头、有线脚踏(可选配)、塑料壳体等组成;M00201-BW由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、塑料壳体等组成;M00201-BWS由主机、泵头、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、塑料壳体等组成;M00202由主机(带充液等功能)、泵头、有线脚踏(可选配)等组成;M00203由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)等组成;M00203-AY由主机、泵头、称重盘、有线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00203-AW由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)、金属壳体等组成;M00203-AWS由主机、泵头、称重盘、无线脚踏(可选配)、无线手柄(可选配)、金属壳体等组成;M00204由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机(单瓶)、无线脚踏(可选配)等组成;M00205由主机(带充液等功能)、泵头、安剖配药机、无线脚踏(可选配)等组成;M00206由主机(带充液等功能)、泵头、西林配药机(多瓶)、无线脚踏(可选配)等组成;M00207由主机(带充液等功能)、泵头、无线脚踏(可选配)等组成;M00101由主机、无线脚踏开关(可选配)、塑料壳体等组成。”

 

2022

年04月27日

甘兰械备20220003号

22-11-09

一次性使用采样器

兰州康益杰医疗科技有限公司

91620103MA7218WC05

甘肃省兰州市七里河区彭家坪248号

甘肃省兰州市七里河区彭家坪248号

由拭子和/或含保存液的杯、管组成。一次性使用,非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

鼻拭子、口咽拭子、采样拭子

2022年4月28日

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甘兰械备20220004号

22-13-01

医用离心机

兰州康益杰医疗科技有限公司

91620103MA7218WC05

甘肃省兰州市七里河区彭家坪248号

甘肃省兰州市七里河区彭家坪248号

通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(若为冷冻型医用离心机)和安全保护装置等组成。

用于样本分析前人体样本的分离。

KL-LS01、KL-LS02、KL-LS03、KL-LS04、KL-LS05、KL-LS-MINI、KL-LS-PRO、KL-LSLT、KL-LSLC、KL-3L、KL-PPP、KL-LS-PRP01、KL-LS-PRP02、KL-HS01、KL-HS02、KL-HS03、KL-HS04、KL-HSLT、KL-HSLT-PRO、KL-FLS、KL-FHS、KL-DZ

2022年5月5日

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