一、从事医疗器械经营应当具备哪些条件

从事医疗器械经营需具备以下条件：

第一，具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称，能有效保障经营过程中的质量控制。

第二，具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。经营场所要满足医疗器械展示、销售的需求；贮存场所需根据医疗器械的特性，提供适宜的温度、湿度等环境条件，保证医疗器械的质量稳定。

第三，具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。合理的贮存条件能防止医疗器械在存放过程中受到损坏、污染等。

第四，具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。涵盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节，确保医疗器械经营活动规范有序。

第五，具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。以便在销售后为用户提供必要的服务和保障。

二、商家没有医疗器械许可证可以索赔吗

商家没有医疗器械许可证销售医疗器械，消费者通常可以索赔。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事医疗器械经营活动，应具备相应条件并取得医疗器械经营许可证。商家无此证售卖医疗器械，属于违法行为。

消费者索赔有法律依据。《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应按照消费者要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品价款或接受服务费用的三倍；增加赔偿金额不足五百元的，为五百元。商家无证销售医疗器械，可能会被认定为欺诈行为，消费者可据此索赔。

若因使用无证医疗器械导致人身损害，根据《民法典》侵权责任编，消费者可要求商家赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。

消费者发现商家无医疗器械许可证销售医疗器械，可先与商家协商索赔。协商不成，可向消协、医疗器械监管部门投诉，也可通过诉讼解决。

三、第一类医疗器械需要办理许可证吗

第一类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证。根据相关法规，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

对于第一类医疗器械生产，生产企业只需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，无需取得医疗器械生产许可证。在经营方面，经营第一类医疗器械既不需要许可也不需要备案。

不过，企业在生产和经营第一类医疗器械时，仍要遵循一系列法规要求。生产企业要按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产，确保产品符合相应的质量标准。经营企业也要建立并执行进货查验记录等制度，保证经营活动的规范性和产品质量可追溯。

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