医疗器械两票制是什么[年报]东星医疗(301290):2025年年度报告摘要

新闻资讯2026-04-23 23:03:21
时间:2026年04月20日 16:15:52 中财网

原标题:东星医疗:2025年年度报告摘要

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证券代码:301290 证券简称:东星医疗 公告编号:2026-010
江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
2025年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以2025年度权益分派股权登记日的总股本(扣除回购专用证券账户中的
股数)为基数,向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10
股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称 东星医疗 股票代码 301290 股票上市交易所 深圳证券交易所     联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表   姓名 龚爱琴     办公地址 常州市武进区长扬路24-4号     传真 0519-86638111     电话 0519-86632199     电子信箱 gongaiqin@dx-med.com    

2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主要业务
公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域,通过内生式发展
和外延式扩张,不断拓展和延伸产品线,从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步,逐渐发展为以吻合器及
其组件为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。自2024年起,公司开始向合成生物领域拓展,报
告期内与上海交通大学邓子新院士团队合作,着手进行重组胶原蛋白原料及产品的研发生产。2025年,公司设立全资子
公司孜航医疗,深化医疗器械注册人制合作模式,打造产业协同服务平台,赋能行业中小企业合规发展,持续扩大业务
规模与产业影响力。

(二)主要产品及用途
1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等。

(1)吻合器及其组件
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械,通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合,实现钛钉对
组织的离断或吻合,原理与订书机相似。相对于传统手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患
者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品主要
分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类,其中腔镜吻合器可再细分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器:①腔镜吻合器
公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性腔镜用直
线型切割吻合器系列产品,以及腹腔用穿刺器,可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术,
具有组织闭合、切除或器官功能重建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计,增强组织厚度适应性,提供
优异的止血效果并保证良好的血供;单手开闭合设计,方便外科医生单手操作;钉仓表面壁虎爪设计,有效减少切割过
程组织的外溢,保证切缝长度。公司产品设计和质量控制受到市场广泛认可。

近年来,公司重点聚焦腔镜吻合器产品的智能化与电动化,自主研发生产了一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次
性全电动腔镜切割吻合器等电动吻合器产品,并在2025年新增1张电动腔镜吻合器的Ⅲ类医疗器械注册证。与传统的手
动腔镜吻合器相比,电动腔镜吻合器操作简单,击发省力省时,止血效果好,事故发生率低,切割缝合连续平稳。报告
期内,公司结合临床需求,推进研发新一代全电动腔镜吻合器及半电动腔镜吻合器。

报告期内,公司积极应对带量采购政策大范围执行后的市场变化,优化产品结构。公司电动腔镜吻合器产品报告期销售
收入同比增长10.32%,占本期吻合器产品营业收入的27.17%,成为吻合器业务板块的明星产品。

②开放式吻合器
公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中,直线切割吻合器
在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断,适用于胸外科、普外科、泌尿外科等;管型吻合器可以在腔道组织内
击入两排环形交叉排列的缝钉,使两层腔道组织缝合,同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合;直线形吻合器可
用于组织线性缝合,无切割功能。痔吻合器又称PPH吻合器,可以用于痔疮粘膜修复,完成比较复杂的环状脱垂痔的治
疗。报告期内,公司开放式吻合器整体销售额稳中有升,同比上涨7.99%,占本期吻合器产品营业收入的20.71%。

③吻合器零配件
公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力,主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等,公司可以根据客户
需求对部分零部件进行组装,以吻合器组件的形式销售。报告期内,公司上线了国内首个吻合器及其零部件的自动化精
密制造产线,有效提升了生产效率与产品质量。

(2)外科手术设备
公司生产的外科手术设备主要用于外科手术,主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。公司于2023
年12月全资控股子公司三丰东星后,实现了手术床、手术灯、吊塔吊桥等产品向独立自主研发、全面本地化生产的转型
升级。报告期内,公司积极响应国家关于医疗设备进口替代的政策号召,推进外科手术设备的自主研发及生产,本期自
主研发生产的外科手术设备(手术床、手术灯、吊塔吊桥)销售额占外科手术设备(手术床、手术灯、吊塔吊桥)整体
销售额的97.28%,增长5.05%;公司在外科手术设备的自主产销能力稳步提升。

2、公司代理销售的医疗器械产品,按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类(1)医疗设备类
公司主要代理迈瑞、凯斯普等品牌的医疗设备,公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室,包括手术无影灯、手术床、
监护仪、呼吸机等。

(2)低值耗材类
公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、百合等国内外品牌的低值耗材,包括采血管、呼吸过滤器、喉罩、气管插管、
麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品,应用于医院的检验科、麻醉科、重症ICU、内分泌科等科室。

(三)公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。

(1)原辅材料采购
公司根据生产需求制定原辅材料采购计划,明确采购需求后,由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商管理
制度,根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价,并组织技术、质量、生产及合规人员对备选供应
商进行现场走访及综合调查,形成现场考核结论,经公司履行内部审批程序后,最终形成合格供应商库。公司的采购需
求形成后,采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价,经双方协商达成合议后,签署采购合
同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准,质量部门负责采购物料的检验或验证,原辅
料经验收合格后方可入库。

(2)代理业务采购
公司与代理的主要供应商签订年度代理协议,并根据代理协议的具体要求,采用不同的采购方式。对于在协议中约定销
售业绩的产品,公司将根据协议定期向该供应商采购;对于未约定销售业绩的产品,公司根据客户需求和市场销售预测
实施采购,并保有一定的安全库存,以满足客户紧急需求,实现公司整体资源的优化。对于境内厂商生产的产品,公司
直接向厂商或其代理商进行采购;对于境外厂商生产的产品,公司向该境外厂商的境内机构直接采购或委托外贸公司代
理进口。对于少量未签订代理协议的医疗器械,公司根据客户实际需求,实施订单式采购。

2、生产模式
(1)生产模式概述
公司具备从吻合器产品设计、模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验的吻合器全产业链
生产能力。公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式,即根据客户订单需求情况排产的订单式生产,以
及根据市场需求预计的备货式生产。公司吻合器产品的海外需求、吻合器组件等产品采用订单式生产;吻合器产品的国
内市场需求采用备货式生产,公司生产部门参考上年度销售情况和本年度销售预期确定生产计划,并设定安全库存,从
而及时响应下游客户的订单需求,公司定期根据产品库存情况、生产能力、销售预期等因素,调整安全库存使其保持在
合理水平。

(2)生产过程中的外协加工环节
公司外协加工的主要内容包括部分零部件的加工和产品消毒灭菌,相关工序系公司产品的必要而非核心环节,可替代性
较强。其中,辐照灭菌等生产工序需要由具备相关专业资质的企业实施,公司采用委外加工的方式;对于部分非核心加
工工序,公司亦委托专业的外协加工厂商开展规模化、专业化的加工和生产,公司制定了《外协供应商管理制度》,向
外协加工供应商提供主要原材料和技术要求资料,供应商按要求加工后,公司对相关物料进行检验或验证,合格后方可
办理入库手续并用于产品生产。

3、销售模式
公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下,公司销售的产品主要为吻合器、医疗设备等医疗器械;直销模
式下,公司销售的产品主要包括吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。

(1)经销模式
公司生产的吻合器等医疗器械产品,以及自产的医疗设备销售采用经销模式,即公司以买断的方式将产品销售给经销商,
再由经销商销售给医院。报告期内,公司吻合器等产品的销售主要采用传统经销模式,与行业内大多数企业的销售模式
一致。公司经销模式下的产品销售具体分为传统经销模式、两票制经销模式和二级分销模式。

①传统经销模式
报告期内,传统经销模式是公司吻合器等产品的主要销售模式,公司选择经销时重点考察其市场敏感度、需求贴合度以
及对公司产品的认知等,与经销商之间建立紧密联系,形成信息流、服务流的共享,及时了解和掌握终端客户的产品需
求,不断优化和提升产品性能。公司对经销商采取销售返利的激励政策,在产品销量达到一定目标时,对经销商实施实
物返利。公司充分利用经销商的销售网络和地域优势,持续挖掘潜在客户,增强产品市场推广能力。公司与经销商的协
议通常按年度签订,对于满足公司考核条件的经销商每年续签。

在传统的经销模式下,公司专注于医疗器械的研发、生产、备案、注册和市场推广等业务,产品经由授权经销商销往终
端医院,并由经销商负责市场推广、终端渠道建设、销售配送、终端客户持续服务等工作,同时公司营销团队提供技术
和专业支持,协助经销商进行产品推广和客户维护。

对于海外市场,公司由国际贸易部门负责产品的海外销售,具体包括海外经销商的筛选、谈判及综合实力评判等,公司
主要通过展会、行业内企业推荐及网络信息推广等方式与海外经销商建立联系。公司在确定海外订单需求后,与第三方
公司签订销售合同,委托其负责公司产品报关、销售回款等工作。

②两票制经销模式
医疗器械的“两票制”政策在福建、陕西等省份陆续实施,公司在这些地区按照政策要求实施两票制经销模式,两票制
经销商主要承担渠道开发和配送职能,由销售服务商承担传统经销商跟台服务、技术服务和客户维护的职责。在两票制
经销模式下,公司、经销商/配送商、销售服务商共同完成产品销售及配套服务。

③二级分销模式
公司在常州以外的地区销售医疗设备,主要采取二级分销模式,由当地具有渠道资源、客户维护能力的经销商参与当地
医院的招投标项目,公司为经销商提供技术支持,配合其参与项目的招投标。经销商中标后与公司签订经销合同,要求
公司在规定的时间内,将产品配送至合同中指定的医院,并由公司提供后续技术服务。常州区域个别耗材销售也采取二
级分销模式。

(2)直销模式
公司自主生产的吻合器、穿刺器、零部件和组件,产品系列齐全,质量稳定,与下游主要医疗器械生产厂商建立了良好
的合作关系,下游订单需求较为稳定,公司采用直销模式,直接销售给下游医疗器械生产厂商。

3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

  2025年末 2024年末 本年末比上年末增减 2023年末 总资产 2,428,841,028.56 2,482,438,025.25 -2.16% 2,393,581,909.51 归属于上市公司股东
的净资产 2,147,549,572.80 2,246,597,316.84 -4.41% 2,238,716,685.61   2025年 2024年 本年比上年增减 2023年 营业收入 387,491,879.48 435,463,080.43 -11.02% 433,734,971.84 归属于上市公司股东
的净利润 -37,940,258.51 97,424,753.19 -138.94% 97,222,808.88 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 -60,130,347.44 66,459,147.18 -190.48% 68,155,250.11 经营活动产生的现金
流量净额 84,088,586.30 126,492,238.66 -33.52% 163,133,094.63 基本每股收益(元/
股) -0.38 0.98 -138.78% 0.97 稀释每股收益(元/
股) -0.38 0.98 -138.78% 0.97 加权平均净资产收益
率 -1.73% 4.37% -6.10% 4.40%

(2)分季度主要会计数据
单位:元

  第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 78,186,465.07 105,105,841.54 100,445,210.23 103,754,362.64 归属于上市公司股东
的净利润 12,063,975.22 18,228,895.75 -83,494,508.46 15,261,378.98 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 6,267,512.03 12,768,993.28 -88,655,148.99 9,488,296.24 经营活动产生的现金
流量净额 -8,644,285.96 30,030,064.47 26,624,193.73 36,078,614.06

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
4、股本及股东情况
(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位:股

报告期末普通股股东
总数 9,186 年度报告
披露日前
一个月末
普通股股
东总数 9,457 报告期
末表决
权恢复
的优先
股股东
总数 0 年度报告披
露日前一个
月末表决权
恢复的优先
股股东总数 0 持有特别
表决权股
份的股东
总数(如
有) 0 前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)                   股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条
件的股份数量 质押、标记或冻结情况                   股份状态 数量       万世平 境内自然人 25.02% 25,063,734.00 25,052,934.00 不适用 0.00       江世华 境内自然人 5.00% 5,008,600.00 0.00 质押 3,500,000.00       常州凯洲投资管理有
限公司 境内非国有法人 4.49% 4,500,000.00 4,500,000.00 不适用 0.00       王海龙 境内自然人 4.30% 4,312,000.00 0.00 不适用 0.00       苏州济峰股权投资合
伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 3.97% 3,976,600.00 0.00 不适用 0.00       常州中鼎天盛创业投
资合伙企业(有限合
伙) 境内非国有法人 2.02% 2,022,366.00 0.00 不适用 0.00       万正元 境内自然人 1.64% 1,640,000.00 1,635,000.00 不适用 0.00       海南平安私募基金管
理有限公司-平安阖
鼎新三板投资精英之
联创一期基金 其他 1.39% 1,388,900.00 0.00 不适用 0.00       华泰证券资管-兴业
银行-华泰东星医疗
家园1号创业板员工
持股集合资产管理计
划 其他 1.13% 1,134,044.00 0.00 不适用 0.00       南京凯腾瑞杰创业投
资企业(有限合伙) 境内非国有法人 0.93% 929,000.00 0.00 不适用 0.00       上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股东中,万世平系万正元父亲,常州凯洲投资管理有限公司系万世平控
制的公司。除此之外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或为一致行
动人。                

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 ?不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
公司于2025年9月26日披露《关于筹划重大资产重组暨签署〈股权收购意向协议〉的提示性公告》(公告编号:2025-
042),公司拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%的股权,本次交易如能顺利实施,武汉医佳宝生物
材料有限公司将成为公司的控股子公司。根据初步研究和测算,本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》
规定的重大资产重组。本次交易不涉及上市公司发行股份,不构成关联交易,也不会导致上市公司控股股东和实际控制
人发生变更。截至本报告披露日,公司正在积极组织各中介机构开展对标的公司的尽职调查以及审计、评估等工作,并
就上述重大资产重组事项同各相关方持续沟通协商。具体内容详见公司分别于2025年9月26日、2025年10月24日、2025年11月26日、2025年12月26日、2026年1月26日、2026年2月26日、2026年3月26日刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于筹划重大资产重组暨签署〈股权收购意向协议〉的提示性公告》(公告编号:2025-
042)、《关于筹划重大资产重组的进展公告》(公告编号:2025-043、2025-048、2025-057、2026-002、2026-004、
2026-006)。

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