继天智航、微创机器人分别登陆A股、港股，二级市场又迎来一家手术机器人公司。

今日，百亿潜力的血管介入手术机器人赛道跑出了第一股，润迈德医疗正式在港交所挂牌交易，每股发行价6.24港元，开盘后一度跌去近20%，而后才慢慢回涨，截至午间收盘，润迈德医疗每股5.8港元，较发行价下跌7.05%，市值约68亿元。

在手术机器人的三大细分赛道，骨科和腹腔镜涌现了史赛克（Stryker）、天智航、直觉外科（Intuitive Surgical）、微创机器人等巨头，唯独血管介入尚处相对早期发展阶段。

目前，国内尚未出现获国家药监局批准的血管介入手术机器人，二级市场也尚无相关标的，因此此时上市的润迈德医疗有其稀缺性。

不过，其实与这一细分赛道的多数公司进度差不多，润迈德医疗的血管介入手术机器人也没那么快上市，今年2月才刚进入动物实验阶段，目标是在2024年底前推出。

那公司凭什么支撑起估值呢？润迈德医疗给资本市场先奉上了一道“前菜”：其手术机器人的关键组成部分，同时也是其核心产品的caFFR系统已经上市并成功商业化，分别在2020年、2021年带来约610万元、8120万元的收入。

而这款产品也支撑着润迈德医疗目前的全部营收，加之其他一系列产品都还在开发的投钱阶段，亏损似乎自然而然了。招股书数据显示，2020年、2021年公司经营亏损分别为3236万元、1.43亿元；年内亏损分别为1.45亿元、6.34亿元。

润迈德医疗究竟成色几何？又如何真正理解其手术机器人的开发思路？

caFFR快且准，但2021渗透率仅0.2%

先从这款已商业化的caFFR产品说起，这其实是一款用于冠心病精准诊断的产品。

心肌缺血是决定冠心病治疗策略的重要因素，而对于心肌缺血是否严重，至今为止，我国几乎每一位心内科医生，在学生时学到的标准都是“冠脉血管直径狭窄超过50%”，体现在临床上，医生通过观察冠脉造影（CAG），凭借经验判断。

但经验往往靠不住，误诊和过度治疗的情况时有发生，医生需要一项更加准确而直观的指标辅助决策。2009年后，FFR（血流储备分数）作为一项能准确反映心肌缺血程度的新指标，逐渐在学术界确立起金标准的地位。

然而，传统FFR检测利用血管扩张剂诱发微血管循环最大程度充血，再用压力导丝从患者动脉介入测量，存在若干缺点，包括效率低、操作复杂、测量不稳定、并发症风险和手术时间长，需时15~30分钟。

在这种情况下，随着算力的提升、AI技术的介入，基于冠脉造影的血流储备分数/定量血流分数（caFFR/QFR），以及基于冠脉CT的血流储备分数（CTFFR）开始出现，润迈德医疗的这款产品就属于前者。

这两类产品最显而易见的好处是，不需要额外的导丝而且速度快，比如润迈德医疗的caFFR系统只要5分钟就能出结果，基本是同类产品中的最快速度，同时它95.7%的准确率也代表着国内最高水平，简言之，就是又快又准。

整体来看，FFR赛道玩家众多，国内外企业同台竞技，技术路径又各有差别，但从产品看的话，又快又准会是润迈德医疗比较大的优势，但或许它更大的“敌人”还在于FFR本身极低的渗透率，2020年约为0.4%。

除了产品本身，作为已经上市销售的产品，润迈德医疗caFFR的销售模式也分外值得关注。

由于其caFFR系统包括一个控制台（FlashAngio caFFR系统）及其专有耗材（FlashPressure caFFR压力传感器），其采用的是初始先销售捆绑，之后再单独购买一次性耗材的模式，此外还涉及一些安装及培训服务费用。

比起其他一些企业仅销售控制台的模式，这种类似剃须刀+刀片的形式，收入来源更多样化，长远来说更是细水长流，而且由于涉及耗材的持续补充，控制台的销售价格可以定在更有竞争力的水平上。

目前，润迈德医疗caFFR系统控制台的零售价范围为34~43万，专用耗材售价1.2万，其中15个省和地区（例如上海、广东、重庆、河南等）已经把后者纳入医疗保险报销清单。

具体来看这两年的销售情况：销售控制台的收入由384万元大幅增加至2333万元，销售耗材的收入则由210万元大幅增加至5691万元，安装及培训服务费分别是16万、95万。

尽管销售在起量了，但按着2021年中国冠脉造影的数量计算，这一产品的渗透率也仅有0.2%。这意味着，润迈德医疗在市场教育上还有很长的路要走。

caIMR的想象空间，预计今年Q4上市

除了caFFR这款核心产品，润迈德医疗还有一款叫作caIMR的核心产品，这是用于评估微血管功能障碍的精准诊断产品。

作为一种定量方法，IMR用于评估冠脉循环的微血管功能，也用于识别有效的辅助治疗，以减少微循环功能障碍并改善PCI术后的预后管理。

目前在中国仅有一款IMR产品获得国家药监局批准，即雅培压力导丝产品Pressure Wire Certus。

相较于雅培这种基于压力导丝的传统检测方法，作为新型微创产品的润迈德医疗caIMR系统同样主打的也是快且准的优势。

在可行性临床试验及确证性临床试验中，其评估准确率分别高达84.2%及93.8%。与基于导丝的IMR测量需要40至60分钟相比，caIMR系统可将IMR测量时间和CMVD诊断时间大幅降低至平均少于五分钟。

根据灼识咨询的资料，润迈德医疗caIMR是全球唯一一个已完成确证性临床试验的微创IMR测量产品，并有望成为全球首个获准进行商业化的微创IMR系统。

数据显示，目前中国IMR测量的潜在患者人群在2020年达到270万人，预计将于2030年达到760万人，对应年复合增长率约为10.8%。

随着便捷的IMR测量器械的引进，灼识咨询预计，中国IMR测量市场规模将由2023年的约2420万元增加至2030年的21.16亿元，对应复合年增长率高达89.4%。

今年4月，润迈德医疗的caIMR系统已顺利通过公示进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道，获得产品NMPA认证的优先办理权，预计在2022年第四季度获批上市。

相对于FFR市场的激烈竞争，IMR市场同样备具潜力，但竞争对手显然没有那么多，不过这可能也意味着，对于这样一个发展更早期的市场，润迈德医疗要背负更大的市场教育压力。

从分散到集成，最好赚钱的机器人

解释清楚了这两大核心产品，最终才能理解透彻润迈德医疗的血管介入手术机器人。

按他们的理解，血管介入手术机器人其实是一个一站式混合程序，通过连接及整合所有临床应用领域进行诊断和治疗，将经皮冠状动脉介入治疗（PCI）全流程自动化。

翻译一下这段话的意思大概是，血管介入手术机器人可以被拆成一个一个部分，每一个部分都是单独的一个产品，可以分阶段研发并商业化，最终所有单个产品集成起来就是全套的血管介入手术机器人系统。

研究证实，FFR和IMR的结合，能够提供从心外膜冠状动脉到心肌内微循环血管的完整功能学评价。放到润迈德医疗这里，它的两大核心产品，caFFR结合caIMR，组成了功能学诊断模块的重要部分，赋予机器人“思考”能力。

除了上述两大产品涉及的诊断模块，血管介入手术机器人还涉及手术的介入模块，在这一模块，润迈德医疗同样衍生出了几款在研产品，包括智能血管造影注射系统、和Flash 肾动脉去交感神经消融（RDN）系统。

就全球范围来看，当前血管介入手术机器人已经处于爆发式增长的临界点。根据灼识咨询的资料，血管介入手术机器人的全球市场规模有望于2022年达到1.82亿美元，而在2030年达到44.8亿美元，对应复合年增长率约为49.2%。

同期，中国血管介入手术机器人的市场规模预计于2022年达到3390万元，且将进一步增加至2030年的58.24亿元，对应复合年增长率约为90.3%。

目前，中国尚无血管介入手术机器人取得国家药监局批文，全球范围来看，Robocath的R-One已取得CE认证；强生的Sensei X2及趋实医疗设备的Genesis RMN已取得FDA批文；途灵的CorPath GRX已取得CE认证及FDA批文。

不过，这些产品功能较为单一，仅能替代器械推动、支架植入等部分手术操作，且无法兼容多种导丝、导管等腔内器具，应用范围局限，这恰恰给了国内企业弯道超车的机会。

从目前情况来看，润迈德医疗在功能学诊断以及影像导航的优势会比较突出，而且它这种先分散再集成的产品开发方式，既可以陆续有产品商业化带来收入，同时既往在caFFR上的注册、商业化经验、渠道也可以为未来手术机器人的上市及推广提供借鉴，甚至铺路。

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