CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范

解析南京医科大学第一附属医院宋瑾CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范

解析南京医科1思考的问题？

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

操作篇如何简明扼要解读？切实可行的措施？设备、资金、人员？思考的问题？

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

操2中华人民共和国卫生部通告

卫通〔2009〕10号一、强制性卫生行业标准（一）WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；（二）WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（三）WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

2009-04-01发布2009-12-01实施中华人民共和国卫生部通告

卫通〔2009〕10号一、强制性卫3强制性卫生行业标准管理规范-----------支持系统操作规范-----------工作指南监测标准-----------专业指导相辅相承缺一不可强制性卫生行业标准管理规范-----------支持系统操作4

内容

1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则5、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程6、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

内容

1、范围第5

内容

7、附录A：CSSD不同区域人员防护着装要求附录B：器械、器具和物品的清洗操作方法附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法附录D：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

规范性附录资料性附录

内容

7、附录A：CSSD不同区域人员防护着装要6第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

关于推荐性标准关于强制性标准第关于强制性标准7

本规范中的推荐性标准

5.5.15.7.45.7.65.7.75.8.1.4.2b和5.8.1.4.e5.8.2.2.15.9.5.15.9.5.26.1.1第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.5.1第8本规范中的推荐性标准

5.5.1宜选用干燥设备进行干燥处理根据器械的材质选择适宜的干燥温度:金属类干燥温度70℃～90℃塑胶类干燥温度65℃～75℃第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.5.1第9本规范中的推荐性标准

5.7.4盘、盆、碗等器皿，宜单独包装5.7.6灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤敷料包重量不宜超过5公斤5.7.7灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×25㎝脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50㎝第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.7.4第10本规范中的推荐性标准5.8.1.4.2b宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌5.8.1.4.2e下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层小包宜摆放于下层第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准5.8.1.4.2b第11本规范中的推荐性标准5.8.2.2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品5.9.5.1环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d，未达到环境标准时，有效期宜为7d5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准5.8.2.2.1第12本规范中的推荐性标准6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后密闭包装焚烧处理第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准6.1.1第13

本规范中的强制性标准

1、范围

基本原则操作流程坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程标准适用的医疗机构第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的强制性标准

1、范围

第14

2、规范性引用文件GB/T5750生活饮用水标准检验方法GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

2、规范性引用文件第153、术语和定义——清洗

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.1清洗cleaning3.1.1冲洗flushing3.1.2洗涤washing3.1.3漂洗rinsing3.1.4终未漂洗使用流动水去除器械、器具和物品表面上污物的过程使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除污染物的过程使用流动水冲洗洗涤后残留物的过程用软水、纯化水或蒸馏水进行最终的处理过程去除污物分解分离污物保证洁净度防止杂质沉积3、术语和定义——清洗

第3.1.2洗涤使用流动水去除使用16

3、术语和定义——设备

3.2超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备3.3清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3、术语和定义——设备

3.2超声波清洗器ultras17

3、术语和定义——包装

用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.4闭合closure3.5密封sealing

3、术语和定义——包装

用于关闭包装而没有形成密封的方法18

3、术语和定义——包装

闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装未受到物理损坏的状态。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.6闭合完好性closureintegrity3.7包装完好性packageintegrity

3、术语和定义——包装

闭合条件能确保该闭合至少与包装上19

3、术语和定义——器械

3.8植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。类型血管内导管支架、起搏器、关节假体、骨针、骨钉等第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

原则：植入物手术器械应记录和追溯操作流程

3、术语和定义——器械

3.8植入物implanta20

3、术语和定义——消毒

3.9湿热消毒moistheatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3、术语和定义——消毒

3.9湿热消毒moisthea21

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况22

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.4耐湿、耐23

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则开展清洗、消毒、灭菌工作时，应遵循“标准预防”原则

将病人的血液、体液、分泌物、排泄物均视为具有传染性

取消感染性与非感染性分类处理的概念和方式，将所有污染器械均视为有传染性改变过去污染器械先消毒、后清洗、再灭菌的操作程序，污染器械操作程序应先清洗、后消毒或灭菌所指“通常情况下”包括乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器械的处理程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则开展清洗、消毒、24

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序参照标准

《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》参照国际通用程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

先清洗后消毒优点防止蛋白质凝固，提高清洗质量使用消毒剂再次污染环境减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命节省资金

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗25

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序措施强调职业防护健全防护制度建立锐器伤处理流程及登记制度加强培训，提高预防观念

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗26附录A（规范性附录）

CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√△√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√检查、包装及灭菌区器械检查、包装√△√△灭菌物品装载√√无菌物品装载√√△#无菌物品存放区无菌物品发放√√注：

√：应使用△：可使用#：具有防烫功能的手套附录A（规范性附录）CSSD不27

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

朊毒体（亦称朊病毒）人畜共患的传染性中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体分布在人群中为“雅克病”，分布在牛群中为“疯牛症”（CJD）有报道：医院传播率100％，主要为污染器械消毒不彻底美国278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手术感染朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.128

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.1朊毒体污染的处理流程6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。6.1.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3～5.8进行处理，

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.129

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.1朊毒体污染的处理流程压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃,18mi或132℃，30min，或121℃,60min。

6.1.3注意事项6.1.3.1使用的清洁剂、消毒剂应每次更换6.1.3.2每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.130

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.2气性坏疽是由梭状芽胞杆菌所引起的一严重急性特异性感染潜伏期短至6～8小时，一般为1～4天病人常丧失肢体，甚至死亡2019年四川大地震，有60多例报告

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.131

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.2气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.132

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.3突发原因不明的传染病病原体突发公共事件和医院感染暴发事件发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.133

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.134

（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防护程序

按照双层黄色塑袋外标明的科室、器械和器具数量进行初步记录

打开各科室已封口、且标有感染性疾病的双层黄色塑袋

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

被朊毒体污染的器械、器具和物品，先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min被气性坏疽污染污染的器械、器具和物品，应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min上述器械、器具和物品预处理后，执行非特殊感染可重复使用器械器具清洗消毒程序突发原因不明的传染病病原体污染的处理按照国家当时发布的规定要求执行

（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防35

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

十个程序回收包装发放检查保养干燥消毒清洗分类灭菌储存

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

第十个36

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.1回收

5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理，被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。

[释义]

一次性使用物品分开放置，统一由医疗机构相关部门回收采用封闭式回收，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒临床科室对由较多血迹污渍应立即用纱布擦试或冲洗

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.137

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.1回收

5.1.2不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。5.1.3回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。[释义]建立安全的无菌器材交换方式统一封闭容器的使用管理明确不在诊疗场所对污染器械进行清点、交换避免反复装卸，减少污染环节第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.138

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.2分类

5.2.1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。5.2.2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。[释义]明确规定污染器械在CSSD清点、核查加强器械回收清点工作的责任性，发现问题及时反馈并完善记录呼吸机管路等消毒使用后的物品与高度危险性物品应分开处理，不应混同装载进行清洗第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.3清洗[释义]5.3.1——清洗方法包括机械清洗、手工清洗5.3.2——机械清洗，手工清洗适用范围5.3.3——清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗5.3.4——精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册手工清洗必备设备：第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

水质应符合GB/T5750.5规定专用清洗槽水槽至少2个以上压力水枪、压力气枪专用器械刷台式超声清洗机

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

40

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.4消毒

5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。[释义]清洗后消毒的意义在于进一步降低清洗后器械上、器具上的生物负荷保障灭菌成功原则：进入CSSD检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒消毒方法：见上第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.4消毒

5.4.2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥lmin，或A0值≥600。[释义]煮沸消毒：温度时间符合要求表1湿热消毒的温度与时第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

温度消毒时间温度消毒时间90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.5干燥5.5.3穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。5.5.4不应使用自然干燥方法进行干燥。[释义]干燥处理避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生长和生锈由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥质量，提倡使用机械干燥方法

如呼吸机管路、麻醉管等管腔内物品

避免由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌和被环境污染第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.6器械检查与保养5.6.1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。5.6.2清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.6.4应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。[释义]穿剌针及精密器械应使用带光源的放大镜检查，确保器械腔内的清洁带电源器械应检查导线绝缘体不应破损检查电源接头不松动根据产品厂商提供方法第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----544

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.7包装5.7.1包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。5.7.2包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。5.7.3手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。5.7.4盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。[释义]避免棉絮微粒污染器械应依据器械装配的技术规程或图示进行器械的组装和配置防止多件器械捆卷包装,产生冷凝水产生湿包;器械搬运中造成磨损第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----545

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.7包装5.7.8包装方法及材料5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。[释义]GB/T19633相关内容第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----546

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.7包装5.7.8包装方法及材料5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。[释义]现有包装材料以棉布以及储槽为主开放式储槽不具备无菌屏障，不应用于灭菌物品的包装；如使用可在储槽内或外部使用包装材料包装，增加无菌屏障。有破损的包装材料不应使用应粘除杂物棉线，有血渍、污渍的不应使用第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----547

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.7包装5.7.8包装方法及材料5.7.8.2硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。5.7.8.3灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。5.7.8.4密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。[释义]所指硬质容器为手术器械灭菌盒使用前每次检查，使用后每次清洗两层包装分两次进行第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----548

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.7包装5.7.9封包要求5.7.9.1包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。5.7.9.2闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。[释义]手术器械盒包内卡放置在盒的内角处，双层内置篮框每层均应放置，对角放置不使用别针、绳子等封包封包松紧适宜，严密保持闭合完好性第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----549

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.8灭菌5.8.1.4.4无菌物品按以下要求进行卸载：a)从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应>30min。b)每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。[释义]控制湿包灭菌合格确认第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.8储存5.9.5无菌物品存储有效期5.9.5.1环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。[释义]温度、湿度影响不同包装材料阻菌效果有效期的影响因素第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.8储存5.10.2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。5.10.3发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。[释义]植入物管理质量追溯质量持续改进第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----552

复杂的事情简单做简单的事情认真做认真的事情要重复做重复的事情要创造性的做最长的路一步一步也能走完最短的路不迈开双脚也无法到达共勉

复杂的事情简单做53谢谢聆听！谢谢聆听！54CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范

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解析南京医科55思考的问题？

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

操作篇如何简明扼要解读？切实可行的措施？设备、资金、人员？思考的问题？

——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

操56中华人民共和国卫生部通告

卫通〔2009〕10号一、强制性卫生行业标准（一）WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；（二）WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（三）WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

2009-04-01发布2009-12-01实施中华人民共和国卫生部通告

卫通〔2009〕10号一、强制性卫57强制性卫生行业标准管理规范-----------支持系统操作规范-----------工作指南监测标准-----------专业指导相辅相承缺一不可强制性卫生行业标准管理规范-----------支持系统操作58

内容

1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则5、诊疗器械、器具和物品处理的操作流程6、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

内容

1、范围第59

内容

7、附录A：CSSD不同区域人员防护着装要求附录B：器械、器具和物品的清洗操作方法附录C：酸性氧化电位水应用指标与方法附录D：压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

规范性附录资料性附录

内容

7、附录A：CSSD不同区域人员防护着装要60第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

关于推荐性标准关于强制性标准第关于强制性标准61

本规范中的推荐性标准

5.5.15.7.45.7.65.7.75.8.1.4.2b和5.8.1.4.e5.8.2.2.15.9.5.15.9.5.26.1.1第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.5.1第62本规范中的推荐性标准

5.5.1宜选用干燥设备进行干燥处理根据器械的材质选择适宜的干燥温度:金属类干燥温度70℃～90℃塑胶类干燥温度65℃～75℃第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.5.1第63本规范中的推荐性标准

5.7.4盘、盆、碗等器皿，宜单独包装5.7.6灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤敷料包重量不宜超过5公斤5.7.7灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×25㎝脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50㎝第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准

5.7.4第64本规范中的推荐性标准5.8.1.4.2b宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌5.8.1.4.2e下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层小包宜摆放于下层第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准5.8.1.4.2b第65本规范中的推荐性标准5.8.2.2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品5.9.5.1环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d，未达到环境标准时，有效期宜为7d5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准5.8.2.2.1第66本规范中的推荐性标准6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后密闭包装焚烧处理第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的推荐性标准6.1.1第67

本规范中的强制性标准

1、范围

基本原则操作流程坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程标准适用的医疗机构第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

本规范中的强制性标准

1、范围

第68

2、规范性引用文件GB/T5750生活饮用水标准检验方法GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

2、规范性引用文件第693、术语和定义——清洗

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.1清洗cleaning3.1.1冲洗flushing3.1.2洗涤washing3.1.3漂洗rinsing3.1.4终未漂洗使用流动水去除器械、器具和物品表面上污物的过程使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除污染物的过程使用流动水冲洗洗涤后残留物的过程用软水、纯化水或蒸馏水进行最终的处理过程去除污物分解分离污物保证洁净度防止杂质沉积3、术语和定义——清洗

第3.1.2洗涤使用流动水去除使用70

3、术语和定义——设备

3.2超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备3.3清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3、术语和定义——设备

3.2超声波清洗器ultras71

3、术语和定义——包装

用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.4闭合closure3.5密封sealing

3、术语和定义——包装

用于关闭包装而没有形成密封的方法72

3、术语和定义——包装

闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装未受到物理损坏的状态。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3.6闭合完好性closureintegrity3.7包装完好性packageintegrity

3、术语和定义——包装

闭合条件能确保该闭合至少与包装上73

3、术语和定义——器械

3.8植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。类型血管内导管支架、起搏器、关节假体、骨针、骨钉等第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

原则：植入物手术器械应记录和追溯操作流程

3、术语和定义——器械

3.8植入物implanta74

3、术语和定义——消毒

3.9湿热消毒moistheatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

3、术语和定义——消毒

3.9湿热消毒moisthea75

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.1通常情况76

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.4耐湿、耐77

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则开展清洗、消毒、灭菌工作时，应遵循“标准预防”原则

将病人的血液、体液、分泌物、排泄物均视为具有传染性

取消感染性与非感染性分类处理的概念和方式，将所有污染器械均视为有传染性改变过去污染器械先消毒、后清洗、再灭菌的操作程序，污染器械操作程序应先清洗、后消毒或灭菌所指“通常情况下”包括乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器械的处理程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则开展清洗、消毒、78

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序参照标准

《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》参照国际通用程序第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

先清洗后消毒优点防止蛋白质凝固，提高清洗质量使用消毒剂再次污染环境减少器械化学侵蚀，延长器械使用寿命节省资金

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗79

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗、后消毒或灭菌操作程序措施强调职业防护健全防护制度建立锐器伤处理流程及登记制度加强培训，提高预防观念

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则污染器械应先清洗80附录A（规范性附录）

CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√△√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√检查、包装及灭菌区器械检查、包装√△√△灭菌物品装载√√无菌物品装载√√△#无菌物品存放区无菌物品发放√√注：

√：应使用△：可使用#：具有防烫功能的手套附录A（规范性附录）CSSD不81

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

朊毒体（亦称朊病毒）人畜共患的传染性中枢神经系统慢性退变性的疾病病原体分布在人群中为“雅克病”，分布在牛群中为“疯牛症”（CJD）有报道：医院传播率100％，主要为污染器械消毒不彻底美国278例CJD的病人有8例是由角膜移植或手术感染朊毒体是迄今为止对理化因子抵抗力最强的病原自由微生物

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.182

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.1朊毒体污染的处理流程6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。6.1.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3～5.8进行处理，

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.183

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.1朊毒体污染的处理流程压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃,18mi或132℃，30min，或121℃,60min。

6.1.3注意事项6.1.3.1使用的清洁剂、消毒剂应每次更换6.1.3.2每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.184

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.2气性坏疽是由梭状芽胞杆菌所引起的一严重急性特异性感染潜伏期短至6～8小时，一般为1～4天病人常丧失肢体，甚至死亡2019年四川大地震，有60多例报告

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.185

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.2气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.186

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.3突发原因不明的传染病病原体突发公共事件和医院感染暴发事件发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.187

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则

4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求

4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则4.188

（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防护程序

按照双层黄色塑袋外标明的科室、器械和器具数量进行初步记录

打开各科室已封口、且标有感染性疾病的双层黄色塑袋

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

被朊毒体污染的器械、器具和物品，先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min被气性坏疽污染污染的器械、器具和物品，应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000mg/L～10000mg/L浸泡至少60min上述器械、器具和物品预处理后，执行非特殊感染可重复使用器械器具清洗消毒程序突发原因不明的传染病病原体污染的处理按照国家当时发布的规定要求执行

（例）特殊感染器械器具处理流程工作人员执行回收清洗职业防89

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

十个程序回收包装发放检查保养干燥消毒清洗分类灭菌储存

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

第十个90

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.1回收

5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理，被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。

[释义]

一次性使用物品分开放置，统一由医疗机构相关部门回收采用封闭式回收，临床对用后的物品不再进行浸泡消毒临床科室对由较多血迹污渍应立即用纱布擦试或冲洗

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.191

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.1回收

5.1.2不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。5.1.3回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。[释义]建立安全的无菌器材交换方式统一封闭容器的使用管理明确不在诊疗场所对污染器械进行清点、交换避免反复装卸，减少污染环节第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作

-----5.192

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.2分类

5.2.1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。5.2.2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。[释义]明确规定污染器械在CSSD清点、核查加强器械回收清点工作的责任性，发现问题及时反馈并完善记录呼吸机管路等消毒使用后的物品与高度危险性物品应分开处理，不应混同装载进行清洗第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.3清洗[释义]5.3.1——清洗方法包括机械清洗、手工清洗5.3.2——机械清洗，手工清洗适用范围5.3.3——清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗5.3.4——精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册手工清洗必备设备：第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

水质应符合GB/T5750.5规定专用清洗槽水槽至少2个以上压力水枪、压力气枪专用器械刷台式超声清洗机

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.4消毒

5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。[释义]清洗后消毒的意义在于进一步降低清洗后器械上、器具上的生物负荷保障灭菌成功原则：进入CSSD检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒消毒方法：见上第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.4消毒

5.4.2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥lmin，或A0值≥600。[释义]煮沸消毒：温度时间符合要求表1湿热消毒的温度与时第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

温度消毒时间温度消毒时间90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.5干燥5.5.3穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。5.5.4不应使用自然干燥方法进行干燥。[释义]干燥处理避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生长和生锈由于器械构造的复杂性，手工干燥处理难以保证干燥质量，提倡使用机械干燥方法

如呼吸机管路、麻醉管等管腔内物品

避免由于干燥时间过长使消毒后器材重新滋生细菌和被环境污染第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

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5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

-----5.6器械检查与保养5.6.1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。5.6.2清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5.6.4应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。[释义]穿剌针及精密器械应使用带光源的放大镜检查，确保器械腔内的清洁带电源器械应