凝血四项用什么试剂江苏盛泽医院召开凝血四项体外诊断试剂临床试验启动会
近日，江苏盛泽医院顺利召开2026年体外诊断试剂临床试验项目启动会，通过认真严谨的培训机制，为临床试验质量保驾护航，同时助力本地医疗器械企业创新发展，推动体外诊断试剂产品服务患者健康。
凝血功能检测是临床评估出血与血栓风险的关键手段，本次临床试验的性能验证与临床评价，为项目上市后服务临床诊疗、提升诊疗精准度提供重要数据支撑，具有显著的临床价值。
本次试验的承接科室——医学检验科，是集临床、教学、科研于一体的综合性科室。科室配备先进大型仪器、可溯源配套试剂及WHO公认实验方法，为吴江南部地区患者提供精准、高效、优质的诊疗服务。科室已完成临床化学检验、体液血液、微生物学、免疫血清学、细胞分子遗传学共5个专业备案，具备成熟的医疗器械和体外诊断试剂临床试验承接能力，积累了丰富的项目实施经验，为本次凝血试剂临床试验的开展提供坚实技术保障。
会前，医院临床试验机构办公室、伦理委员会、研究团队及相关科室已完成立项审核、伦理审查、合同签署、项目备案等全流程准备工作，为试验快速合规启动奠定基础。此次启动会的圆满召开，不仅是医企临床试验合作的全新起点，更是严把试验质量、推动成果转化的坚实开端。后续，全体研究人员将严守规范、精益求精，全力保障试验圆满完成。
江苏盛泽医院国家药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2022000074），已经备案专业5个：神经内科、内分泌科、泌尿外科、消化内科和肿瘤科，可开展Ⅱ-Ⅳ药物临床试验。其他多个专业具备开展Ⅳ临床试验的能力。
江苏盛泽医院医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备 202300094），已获批医学检验科、内分泌科、神经内科、普通外科、骨科、妇科等18个专业备案，具备了丰富的医疗器械临床试验项目经验。
江苏盛泽医院通过国家药物/器械临床试验机构这个平台，已开展临床试验项目三十余项，全力保障临床试验工作规范、有序、高效进行，为生物医药企业研发创新成果临床转化做好有力支撑。同时也以高效优质的服务赢得了众多申办方的高度认可与广泛信任。
来源 / GCP办公室
编辑 / 邱寅杰
审核 / 姚茜茜、吴婧洁
签发 / 金益