内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议

新闻资讯2026-04-23 21:37:24
内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第1张


内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第2张


新建议


对再处理和储存的建议更改


及时注意清洁、消毒和彻底干燥可减少已形成的生物膜的生长并防止细菌形成新的生物膜（表 1）。


表 1 再处理和储存的具体建议

内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第3张

注意：

十二指肠镜单独考虑。

* =本指南中的“及时”是指30分钟内。

† =内窥镜可在初始强制风干后用于其他患者，但如果不立即用于其他患者手术，则必须将其放入存储柜中。

‡ =参见干燥柜部分。

AFER 表示自动柔性内窥镜清洗机。


十二指肠镜的建议更改


表 2  十二指肠镜的具体建议

内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第4张

注意：

应考虑使用最近发布的经十二指肠镜制造商验证的 FDA/CDC/ASM 十二指肠镜样本采集和培养方案。40

MDRO 表示多重耐药菌。


内窥镜干燥


无论 AFER 制造商声称如何，在手动或 AFER 再处理之后进行干燥至关重要


  • 初步干燥——所有内窥镜都应进行初步酒精冲洗和强制空气通道干燥 10 分钟。


  • 储存/干燥柜——初步干燥内窥镜后，应立即将其转移到经批准的内窥镜强制空气储存/干燥柜中，并开始通道吹扫空气干燥。


这应该一直持续到再次使用内窥镜或已过安全储存期。


存储/干燥柜应符合相关国家标准或欧洲标准 EN 16442 用于加工的耐热内窥镜的受控环境存储柜


注意：如果需要，十二指肠镜可在初始强制空气干燥后或柜内干燥循环完成之前用于另一次患者手术。


控制设施中 CPE 传播的干预措施


CPE 通过粪口途径传播；传播方式通常是通过医护人员被污染的手或被污染的污染物。产生碳青霉烯酶的细菌常见于医院废水中，也存在于水槽和水龙头中。41对 ERCP 后 MDRO 暴发期间的调查在水槽和消毒前冲洗十二指肠镜的水中发现了罪魁祸首 MDRO。42CPE 预防和控制指南强调手部卫生、主动监测和接触预防措施以及环境清洁。内镜单位应当执行国家和地方感染控制多重耐药菌指南。提高手部卫生依从性的培训可减少感染传播。43(表 3）。


表 3  控制 CPE 传播的建议

内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第5张

CPE 表示产碳青霉烯的肠杆菌科


AFER 维护


  • 水质应适合 AFER。

  • 应根据既定时间表更换外部水过滤器，并根据制造商的使用说明更换内部亚微米过滤器。


准则的应用


国际和国家指南/标准中规定了再处理的详细建议。美国、欧洲、中国、东南亚和中东的最新指南已更新，以反映最新研究和制造商的建议。3,4,32,44–47这些指南将为其他国家和地区指南的制定提供信息。


在所有国家，卫生资源都是根据成本/收益分析分配的。低收入和中等收入国家的优先资源越来越注重成本效益。48内窥镜检查的成本效益可以从提供服务的成本、取得的结果和并发症的成本来估计。49 CPE 的出现增加了内窥镜检查后发生严重感染的风险，从而增加了不充分再处理的成本。在发达国家和低收入和中等收入国家，管理 CPE 感染的成本都很高。50,51


传播 CPE 的风险取决于


  • 转诊进行内镜检查的患者中 CPE 的患病率

  • 再加工质量

  • 内窥镜的年龄和维修状态


每个国家和医院都应了解当地 CPE 的流行情况，以实施适当的风险管理。


内镜医师必须了解再处理的原理，并意识到内窥镜再处理失败时对患者的风险。52


购买二手设备时，医院应要求查看内窥镜以前的维护和维修历史。应该更换旧的或以前工作量大的通道和O形圈。Rawers 报告说，对 2 个十二指肠镜的维修不足导致了暴发，并强调了可靠的内窥镜维修和维护的重要性。29


内窥镜再处理应由多学科委员会管理


成功的再处理依赖于由重叠标准管理的许多相互关联的过程。内窥镜服务的提供最好由一个多学科委员会管理，包括护士、内窥镜医师、感染控制和工程人员，最重要的是管理。32,53,54


  • 根据 ISO 9001 和 ISO 13485:2016 标准，委员会应使用过程方法来开发、实施和改进质量管理体系的有效性，以供人员和过程本身使用。55–57


  • 欧洲胃肠内镜学会和欧洲胃肠护士协会最近的立场声明列出了内窥镜再处理的质量标准。58


  • 应与相关利益相关者协商制定政策、程序和战略。53


  • 该委员会必须及时了解最近的出版物并进行内部审计，以确保再处理符合制造商、指导机构和监管部门的最新建议。


在低收入和中等收基础设施和训练有素的人员。51


  • 地方指南应根据具体需求量身定制，质量控制应从简单、具有成本效益的措施开始，例如教育计划。过程的监督和对指南的遵守应优先于更昂贵和耗时的结果监督。51


  • 如果资源有限，当地的多学科委员会应审查可用的选项，并根据当地情况的风险评估做出决定。


  • 可以考虑的选择包括转诊到资源更多的中心并重新评估内窥镜检查的必要性。治疗试验是更安全的选择吗？


再处理科学


在内窥镜检查后 MDROs 暴发期间，患者可能会被定植，最初没有临床症状，几周到几个月后会出现严重的全身感染，据报道死亡率高达 40%。42,59


尽管进行了再处理，但通常从一个内窥镜多次传播单一种类的 CPE。内窥镜上的生物膜可以很好地解释这种流行病学，它保护细菌免于清洁和消毒，并充当感染传播的储存库。


生物膜


在 1999 年 CDC 报告中，支气管镜检查后发生了产碳青霉烯酶的铜绿假单胞菌暴发，认为在难以清洁、狭窄的内窥镜检查通道中形成的生物膜导致了这次暴发。60随后的一项研究调查用扫描电子显微镜检查了内窥镜通道的表面，并证实了通常存在于表面缺陷中的生物膜的存在。38其他研究还发现内窥镜通道61-63和暴发报告中的罪魁祸首内窥镜上存在生物膜。64–66


生物膜是一种细菌群落，它们通过细胞外多糖基质附着在表面上并相互连接。生活在生物膜中的细菌与同一物种的自由漂浮（浮游）细菌具有不同的特性。掺入生物膜的细菌通常对推荐的再处理浓度下使用的消毒剂具有抗性。推荐浓度的标准消毒剂在 1 分钟内杀死34,67 个浮游 CPE，为这些浮游细菌提供了广泛的安全范围。68然而，生物膜基质限制了消毒剂的扩散；消毒剂难以穿透多层细胞和生物膜基质。69标准浓度的消毒剂不能可靠地杀死生物膜中的相同细菌。70在内窥镜通道表面缺陷中积聚的生物膜中的细菌也受到有机碎片和交联蛋白的保护，使它们更难以通过标准再处理来杀死。34,62当前的后处理参数基于使用人造土壤和浮游细菌的模型数据，需要使用将细菌纳入生物膜或堆积生物膜的模型进行修订。34


附着在内窥镜通道表面的生物膜充当细菌的储存库，并且在有利的条件下，生物膜中的细菌可以繁殖、分离、恢复其浮游状态，并在内窥镜检查期间传播给患者。34水分和营养物质的供应促进了生物膜的生长和浮游细菌的释放。


过去低估了水分在储存过程中促进生物膜生长的作用以及再加工后完全干燥的重要性。目前的证据表明，在经过酒精冲洗、3 分钟的干燥周期和在普通柜子中过夜存放后，95% 的内窥镜通道中仍有可见的水分。71必须优先考虑保持内窥镜不受潮，尤其是存放期间的通道。


内窥镜中的缺陷会影响清洁并为生物膜的生长提供一个利基。38,62一些缺陷可以通过仔细检查来识别，包括盖子和外层的缺陷以及透镜后面的泄漏。42,72不影响内窥镜功能的隐匿性缺陷在不拆卸内窥镜或使用内窥镜等专用工具的情况下更难识别。对工作内窥镜通道的内窥镜检查发现通道表面有纵向磨损痕迹和其他缺陷。73-75通道表面的扫描电子显微镜显示这些磨损痕迹中有生物膜。38,62对拆卸的罪魁祸首内窥镜的暴发调查发现了其他隐匿性缺陷，包括微穿孔和 O 形密封圈泄漏。29,42,64,76及时的例行检查和预防性维护将减少内窥镜的使用，这些内窥镜的缺陷会影响清洁性。22内窥镜制造商和国家指南现在建议每年进行例行维护。22


十二指肠镜


十二指肠镜难以清洁和消毒。除了复杂的设计之外，诸如转诊 ERCP 患者的特征以及所执行的干预措施等因素也增加了在手术过程中被传播的细菌定植和随后感染的风险。


根据阳性监测培养判断，十二指肠镜的污染率与胃镜和结肠镜的污染率相似。23-26因此，患者特征和所执行的干预措施是 ERCP 后暴发发生率较高的主要因素。


通过改进十二指肠镜的清洁和消毒以及改进所有内窥镜的再处理协议的具体变化来最好地解决暴发的风险。制造商更新的清洁方案是十二指肠镜再处理的重要改进。回顾 4307 份十二指肠镜培养的质量保证数据库发现，实施新的清洁方案显著降低了培养阳性率。77然而，FDA 授权的制造商的监测培养研究发现，具有临床重要细菌的培养物持续呈阳性。78


烘干


干燥的再加工步骤经常被忽略或不完全执行，并且容易出现人为错误。43在美国对 249 个执行 ERCP 的内窥镜单位进行再处理的调查发现，52% 的中心不遵守多社会指南，也没有使用强制空气干燥内窥镜。79指南相互矛盾，并不总是指定充分干燥的参数。80最近的研究发现，在再处理和干燥后，多达 95% 的内窥镜通道中有残留液体，这表明干燥指南需要改进。62,71


生物膜需要水分才能生长。Alfa 和 Sitter81在一篇关键论文中证明，如果十二指肠镜在再处理后保持潮湿，假单胞菌属和不动杆菌属物种会迅速生长。在所有研究的十二指肠镜中，用强制空气干燥 10 分钟可防止这种过度生长。在 1980 年代 ERCP 后实施酒精冲洗和强制风干结束了假单胞菌感染的暴发。82最近的研究证实，酒精冲洗后 10 分钟的强制风干比酒精冲洗后更短的可变时间强制风干更有效。73,83


AORN 指南84建议内窥镜应存放在干燥柜中，并指出，“集体证据表明，柔性内窥镜的最佳存放有助于干燥，降低污染的可能性，并提供对环境污染物的保护。”


这一建议得到了对患者就绪内窥镜（包括十二指肠镜、胃镜、结肠镜和回声内窥镜）的监测培养的回顾支持，该回顾发现干燥柜的引入显著降低了内窥镜污染的风险。85在直接比较中，与标准存储柜相比，强制风干柜干燥内窥镜的速度更快，并且显著减少了微生物的生长。86


结论


再处理科学正在发展。新的研究，包括基础研究、临床研究和针对 CPE 暴发的出版物进行的随机试验，现在正在出版。内窥镜制造商不断改进内窥镜设计并验证新的再处理指令。市场上正在出现新的干燥和清洁技术。专业协会正在制定更新版本的后处理指南，以应对信息洪流。


这些和其他最近的指南建议医院任命一个具有不同兴趣和专业知识的多学科委员会来评估新信息的发布、制定和实施，重要的是定期更新适合医院资源和患者组合的再处理指南。


有效的再处理是内窥镜检查患者安全的关键。



向上滑动阅览

参考文献：

40. FDA CDC ASM Sampling and Culturing Protocols 02 22 18. pdf; U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), and American

Society for Microbiology (ASM), together with duodenoscope manufacturers and other experts [Internet]. FDA/CDC/ASM; 2018 [cited 2018 Mar 7].

 Available at: https://www.fda.gov/ downloads/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/

reprocessingofreusablemedicaldevices/ucm597949.pdf.

41. Weingarten RA, Johnson RC, Conlan S, et al. Genomic Analysis of hospital plumbing reveals diverse reservoir of bacterial plasmids conferring carbapenem resistance. mBio.

2018;9:e02011–e02017.

42. Verfaillie CJ, Bruno MJ, Voor in ’t Holt AF, et al. Withdrawal of a novel-design duodenoscope ends outbreak of a VIM-2-producing Pseudomonas aeruginosa. Endoscopy. 2015;47:493–502.

43. Jung M, Beilenhoff U. Hygiene: The Looming Achilles Heel in Endoscopy. Visc Med. 2016;32:21–28.

44. Ling ML, Ching P, Widitaputra A, et al. APSIC guidelines for disinfection and sterilization of instruments in health care facilities. Antimicrob Resist Infect Control. 2018;7:25.

45. Murdani A, Kumar A, Chiu H-M, et al. WEO position statement on hygiene in digestive endoscopy: Focus on endoscopy units in Asia and the Middle East. Dig Endosc. 2017;29:3–15.

46. Beilenhoff U, Neumann C, Rey J, et al. ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: Microbiological surveillance testing in endoscopy. Endoscopy. 2007;39:175–181.

47. Chinese Society of Digestive Endoscopy. Consensus of experts on the safe operation of digestive endoscopy centers in China. J Dig Dis. 2016;17:790–799.

48. Roberts G, Roberts C, Jamieson A, et al. Surgery and obstetric care are highly cost-effective interventions in a Sub-Saharan African District Hospital: A Three-month single-institution study of surgical costs and outcomes. World J Surg. 2016;40: 14–20.

49. Rennert-May E, Conly J, Leal J, et al. Economic evaluations and their use in infection prevention and control: a narrative review. Antimicrob Resist Infect Control. 2018;7:31.

50. Bartsch SM, McKinnell JA, Mueller LE, et al. Potential economic burden of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE) in the United States. Clin Microbiol Infect Off Publ Eur Soc Clin Microbiol Infect Dis. 2017;23:48.e9–48.e16.

51. Bardossy AC, Zervos J, Zervos M. Preventing hospitalacquired infections in low-income and middle-income countries. Infect Dis Clin North Am. 2016;30:805–818.

52. Griffiths H, Dwyer L. What every endoscopist should know about decontamination. Frontline Gastroenterol. 2019;10:167–170.

53. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities ANSI/AAMI ST91:2015 [Internet]. Arlington, VA:

Association for the Advancement of Medical Instrumentation; 2005. Available at: ANSI/AAMI ST91:2015 Flexible and semirigid endoscope processing

54. Preventing Device-Related Healthcare-Associated Infections [Internet]. “AAMI Guidelines. [cited 2018 Feb 7]. Available at: https://s3.amazonaws.com/rdcms-aami/files/production/public/FileDownloads/Summits/161227_AAMI_HAI_Forum_Report.pdf.

55. ISO 9000:2015(en), Quality management systems — Fundamentals and vocabulary [Internet]. [cited 2018 Jan 18]. Available at: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-4:v1:en.

56. ISO 9001:2015 - Quality management systems – Requirements [Internet]. [cited 2018 Jan 18]. Available at: https://www.iso.org/ standard/62085.html.

57. ISO 13485:2016 - Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes [Internet]. [cited 2018 Jan 18]. Available at: https://www.iso.org/standard/59752.html.

58. Beilenhoff U, Biering H, Blum R, et al. Prevention of multidrugresistant infections from contaminated duodenoscopes: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA). Endoscopy. 2017;49:1098–1106.

59. Kallen A FDA Meeting Transcript, Center for Devices and Radiological Health, Medical Devices Advisory Committee, Gastroenterology and Urology Devices Panel, May 14, 2015; A

Kallen, CDC Outbreak Investigation, page 199; Gastro05- 14-15.FINAL.pdf [Internet]. FDA; 2015 [cited 2018 Jun 3]. Available at: https://wayback.archive-it.org/7993/20170113091355/

http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/Gastroenterology-UrologyDevicesPanel/UCM451164.pdf.

60. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Broncho scopy-related infections and pseudoinfections–New York, 1996 and 1998. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1999;48:557–560.

61. Ren-Pei W, Hui-Jun X, Ke Q, et al. Correlation between the growth of bacterial biofilm in flexible endoscopes and endoscope reprocessing methods. Am J Infect Control. 2014;42:1203–1206.

62. Hervé RC, Keevil CW. Persistent residual contamination in endoscope channels; a fluorescence epimicroscopy study. Endoscopy. 2016;48:609–616.

63. Herrmann IF, Heeg P, Matteja B, et al. Risques et dangers cachés

de l’endoscopie, conduite à tenir. Acta Endosc. 2008;38:493–502.

64. Buss A, Been M, Borgers R, et al. Endoscope disinfection and its pitfalls – requirement for retrograde surveillance cultures. Endoscopy. 2008;40:327–332.

65. Kovaleva J, Meessen N, Peters F, et al. Is bacteriologic surveillance in endoscope reprocessing stringent enough? Endoscopy. 2009;41:913–916.

66. Johani K, Hu H, Santos L, et al. Determination of bacterial species present in biofilm contaminating the channels of clinical endoscopes. Infect Dis Health [Internet]. 2018;23:189–196.

67. Otter JA, Vickery K, Walker JT, et al. Surface-attached cells, biofilms and biocide susceptibility: implications for hospital cleaning and disinfection. J Hosp Infect. 2015;89:16–27.

68. Olson J FDA Meeting Transcript, Center for Devices and Radiological Health, Medical Devices Advisory Committee, Gastroenterology and Urology Devices Panel, May 14, 2015; J

Olson, page 69; Gastro05-14-15.FINAL.pdf [Internet]. FDA; 2015 [cited 2018 Jun 3]. Available at: https://wayback.archive-it. org/7993/20170113091355/

http://www.fda.gov/downloads/ AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDe

vices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/GastroenterologyUrologyDevicesPanel/UCM451164.pdf`.

69. Bridier A, Briandet R, Thomas V, et al. Resistance of bacterial biofilms to disinfectants: a review. Biofouling. 2011;27:1017–1032.

70. Akinbobola AB, Sherry L, Mckay WG, et al. Tolerance of Pseudomonas aeruginosa in in-vitro biofilms to high-level peracetic acid disinfection. J Hosp Infect. 2017;97:162–168.

71. Ofstead CL, Wetzler HP, Johnson EA, et al. Simethicone residue remains inside gastrointestinal endoscopes despite reprocessing. Am J Infect Control. 2016;44:1237–1240.

72. Kola A, Piening B, Pape UF, et al. An outbreak of carbapenem-resistant OXA-48 - producing Klebsiella pneu monia associated to duodenoscopy. Antimicrob Resist Infect Control. 2015;4:8.

73. Ofstead CL, Heymann OL, Quick MR, et al. Residual moisture and waterborne pathogens inside flexible endoscopes: Evidence from a multisite study of endoscope drying effectiveness. Am J Infect Control. 2018;46:689–696.

74. Ofstead CL, Doyle EM, Eiland JE, et al. Practical toolkit for monitoring endoscope reprocessing effectiveness: Identification of viable bacteria on gastroscopes, colonoscopes, and broncho scopes. Am J Infect Control. 2016;44:815–819.

75. Ofstead CL, Wetzler HP, Eiland JE, et al. Assessing residual contamination and damage inside flexible endoscopes over time. Am J Infect Control. 2016;44:1675–1677.

76. Shenoy ES, Pierce VM, Walters MS, et al. Transmission of mobile colistin resistance (MCR-1) by duodenoscope. Clin Infect Dis. 2018;68:1327–1334.

77. Higa JT, Choe J, Tombs D, et al. Optimizing duodenoscope reprocessing: rigorous assessment of a culture and quarantine protocol. Gastrointest Endosc. 2018;88:223–229.

78. Petersen B. Other considerations: Perspective and obligations of our societies and governmental organizations. Tech Gastrointest Endosc. 2019;21:150609.

79. Thaker AM, Muthusamy VR, Sedarat A, et al. Duodenoscope reprocessing practice patterns in U.S. endoscopy centers: a survey study. Gastrointest Endosc. 2018;88:316–322.

80. Kovaleva J. Endoscope drying and its pitfalls. J Hosp Infect. 2017;97:319–328.

81. Alfa MJ, Sitter DL. In-hospital evaluation of contamination of duodenoscopes: a quantitative assessment of the effect of drying. J Hosp Infect. 1991;19:89–98.

82. Petersen BT. Duodenoscope reprocessing: risk and options coming into view. Gastrointest Endosc. 2015;82: 484–487.

83. Barakat MT, Huang RJ, Banerjee S. Comparison of automated and manual drying in the eliminating residual endoscope working channel fluid after reprocessing (with video). Gastro

intest Endosc. 2018;89:124–132.

84. AORN, Burlingame B, Conner R. Guidelines for Perioperative Practice. AORN. Incorporated. 2017:919.

85. Saliou P, Le Bars H, Payan C, et al. Measures to improve microbial quality surveillance of gastrointestinal endoscopes. Endoscopy. 2016;48:704–710.

86. Perumpail RB, Marya NB, McGinty BL, et al. Endoscope reprocessing: Comparison of drying effectiveness and microbial levels with an automated drying and storage cabinet with forced filtered air and a standard storage cabinet. Am J Infect Control. 2019;47: 1083–1086.



内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第6张

聚群英，促交流

“消化界读者之家”

欢迎您的加入！

内窥镜用什么消毒指南速递 ｜ 2022 WGO指南：内镜消毒（更新）——内窥镜消毒新建议_https://www.jmylbn.com_新闻资讯_第7张

上一篇 内窥镜用什么消毒宿州市第一人民医院内镜中心设备采购项目更正公告
下一篇 内窥镜用什么消毒泰迪康内镜一体化清洗中心DK-C2000内镜清洗工作站

相关推荐

热门文章