器械名称: 南京基蛋 FIA8000系列免疫定量分析仪

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400729号

厂商名称：南京基蛋生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：FIA8000、FIA8100

结构及组成：FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。按数据存储量的不同分为两种型号。基本参数：仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV；在0～4000mV量程内仪器线性要求r≥0.99；仪器重复测量的变异系数CV≤1%；仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。

适用范围：与本企业胶体金法的专用试剂盒配套使用，定量检测人全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

用    途：与本企业胶体金法的专用试剂盒配套使用，定量检测人全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

产品说明：FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。按数据存储量的不同分为两种型号。基本参数：仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV；在0～4000mV量程内仪器线性要求r≥0.99；仪器重复测量的变异系数CV≤1%；仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。

使用方法：与本企业胶体金法的专用试剂盒配套使用，定量检测人全血、血清或血浆中的NT-proBNP、cTnⅠ、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。按数据存储量的不同分为两种型号。基本参数：仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV；在0～4000mV量程内仪器线性要求r≥0.99；仪器重复测量的变异系数CV≤1%；仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。

产品备注：