注册证号

国械注准20193011729

适用范围

用于妇科和消化科进行出血止血、息肉灼除，肌瘤、肿瘤的切割与凝固。

结构及组成

治疗仪由射频主机、电脑、显示器、打印机、应用部分（手术电极、电极用手柄）、脚踏开关和中性电极线组成。

注册信息

参考信息

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一、产品适用范围及工作模式

1.适用范围：用于妇科和消化科进行出血止血、息肉灼除，肌瘤、肿瘤的切割与凝固；

2.LEEP刀切割：允许*大功率切割，侧重于切割功能。利用专用LEEP刀头对病灶部位进行锥切、环切、电凝止血等；

3.射频消融：又可称为低温等离子消融，该项医疗器械技术是当前国际医疗领域的新课题，主要应用于妇科子宫及宫颈类疾病的治疗，效果极好。工作时温度较低（约为60-80℃），因此对正常组织不会产生损伤。治疗机理表现为治疗电极（或探针）抵触或插入病灶，利用高能射频波，对病灶中的极性分子和离子高速振荡产生热效应，使用病灶内部升温，细胞脱水、萎缩，组织蛋白变性、凝固，无菌坏死脱落，达到治疗效果。

二、性能指标

1.具有自动稳压系统（外接电压不稳定时，保证终端输出稳定）；

2.LEEP切割功能：5～100W，功率连续可调，步长5W；

3.射频消融功能：0～60W，功率连续可调，步长5Ｗ；

4.功率显示方式：LED数字显示；

5.功率调节方式：防水按键方式调节；

6.参数设置：能够保存常用切割功率、电凝功率。

三、操控性能

1.具有输出功率自动补偿功能，P.A.C系统自动适应各种人体阻抗；

2.具有手控或脚控功率输出功能；

3.定位精确、止血性能优越；

4.具有功率记忆功能。

四、安全性能

1. 具有双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功率输出）和报警功能，并能声光报警提示；

2.自动检测、消除高频漏电流；

3.独有的采用国际先进的N.E.F.散热方式，改变了国产电刀厂家常用的风扇式散热方式，避免了手术室的二次污染，引领未来行业的发展趋势。

五、优点

1.数字化、多功能；

2.手术切口平滑、精细，术后无水肿、切口不产生纤维收缩疤痕；

3.操控方式：手动按钮或脚踏板双路控制；

4.脚控：防滑设计，远控脚踏开关；

5.微电脑控制，在高度安全的前提下操作；

6.内置相关故障自检软件，开机后自动执行自检工作。

六、机器主要技术参数：

主 载 频 率：    115KHz

负 载 阻 抗：     LEEP切割功能300?

射频消融功能： 100?

工 作 电 源：     AC220V±10%   50Hz±2%

整机*大功耗：    ≤500W

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温馨提示

1.该产品(射频综合治疗仪 TJSM-RF-V)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；

2.购买射频综合治疗仪 TJSM-RF-V或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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