今天笔者刘燕博要为大家奉献生化&免疫流水线的干货，尽可能详细的介绍市场主流的国内外流水线设备，这并不代表笔者大爱无私，而是因为多年的强迫症影响，尽善方能心静，这可能要泄露国内外厂商的一些“小秘密”，如若有版权限制，请务必告知笔者，以作修改或下架。

笔者秉着一贯中立的态度介绍产品设计与性能，而不去评价任何一套流水线系统的好坏，毕竟各有所长，也必有所短，都在为自己的定位市场而存在，存在即合理,笔者在收录数据的时候，部分参照了厂商宣读的市场现状，每个厂家都会在SOP开篇标榜他们各种第一，各种“最”—最全、最好，从市场占有率、单机性能、信息化管控等，说的都是真凭实据，但是这些都是“竞争性真相”，从这点读者要有辩证的思维看待每个厂商耀眼的光环。

在开谈流水线之前，先让大家复习一下两个概念定律。

1. 当价格不变时，集成电路上可容纳的元器件的数目，约每隔18-24个月便会增加一倍，性能也将提升一倍。——摩尔定律

2. 利用物联信息系统（CPS）将生产中的供应，制造，销售信息数据化、智慧化。——德国工业4.0

那么言归正传，我们转入正题：实验室自动化流水线系统。

什么是实验室自动化流水线系统（LAS）？

为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等检验的检测系统系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的分析系统，通过自动化流水线和信息网络进行连接的过程，构成全自动化的流水线作业环境，覆盖整个检验过程，形成大规模的全检验过程的自动化。

实验室自动化系统可以分类两类：模块化组合分析系统（TTA）及全自动化实验室流水线(TLA)。流水线的方案设置可以各个系统独立，也可以多个系统整合，一个大系统中更可以有多个相同的子系统。

目前国际上使用流水线的医院或实验室，有的只是建立了一个子系统，如血液分析或生化免疫，有些则建立了包含样品前/后处理和生化免疫系统的大型流水线系统。

实验室流水线都是整合出来的，虽然流水线的厂家多为大家所熟知的四大家族（罗氏、贝克曼、西门子、雅培），然而流水线自动化部分多数多为上游国际几家公司提供，因为流水线作为一套完整的、复杂的系统，一个厂家很难同时实现硬件自动化、软件智能化、分析仪器精密性、试剂品质优良性等内身条件，都是通过整合的途径实现的自动化产品方案。

上游代工的主要公司有日本IDS公司、意大利Inpeco公司、德国PVT公司（后期被罗氏收购），日本A&T公司日立公司，此外，还有MJ公司、Thermo公司等代工厂家。

LAS（Laboratory Automation System）基本组成包括：

1.标本传送系统（conveyorsystem）

2.标本处理系统（samplehanding system）

3.自动化分析仪&分析后输出系统

4.分析测试过程控制系统（processcontrol system ）

相比传统单机检测，检验自动化流水线有多项优势：

1.0实现模块自动化，检测效率高。全自动流水线上可搭载生化、免疫、血细胞、电解质等多个模块进行组合，使得标本在流水线上自动完成指定项目检测，大幅提升检验效率，并减少样本消耗。

2.0减少操作错误，检测可靠性提升。全自动流水线由事先设定的程序进行全程自动化操作，可大大减少手工操作的错误，同时可疑或错误的检测结果可通过后处理方式快速复检，检测结果的可靠性大大提高。

3.0避免感染风险，减少实验室污染。全自动流水线全程实现样本自动前期处理、传输、检测，避免操作人员接触标本的感染风险。同时，由于减少了样本人工传送过程，含有病原微生物样本的扩散风险降低。

据不完全统计，我国三级医院超过2,300家，二级医院超过8,200家，三级医院长期标本量巨大，存在需要多条流水线的需求；二级医院因分级诊疗政策下区域检验中心的发展，对流水线的需求量更为巨大。全国流水线的市场空间保守估计在5,000条以上，至少相当于目前全球装机量的50%。目前全国流水线的装机量仅为1,200套，因此还至少有75%的空白医院用户需求有待挖掘。2016 年国内合计安装了 235 条流水线，全部都是进口。现在国产全自动流水线产品密集上市，有望凭借价格和本土品牌优势，在与四大家族（罗雅贝西）的竞争中，占据一席之地。

下面为大家展示一下国内&国外主流生化&免疫流水线系统的风貌。

（国外篇）

罗氏诊断业务部成立于 1968 年，从药品研发的业务中分离而来。最初的 20 年，罗氏主要依赖自身技术研发基础的生化诊断技术。进入 90 年代以后，罗氏诊断则开始走上快速并购扩张之路，在分子诊断、免疫诊断、血糖、组织诊断、四代测序等诸多领域并购取得先进技术。

罗氏公司实验室自动化样本处理系统是占有绝对优势的行业领先者，目前，罗氏自动化流水线系统约占国内总装机量1/3（IVD行业报告）。

(一)罗氏CCM流水线优势：

▲速度快

业内最快处理速度，满足大型实验室标本高峰期需求

高速在线离心；高速轨道传输                                       

▲功能全面

在线离心

自动分杯

为完成检测的标本自动加盖

具备后处理（标本存档）功能

独有的样本质量检测及拍照系统                

▲兼容性和拓展性

同时通过轨道连接服务在线仪器，通过出样区服务非在线仪器

能够服务整个实验室，样本范围涵盖生化、免疫、血球、血凝、PCR、微生物等实验室

能够在原有检测系统上进行拓展、便于未来添置新仪器，不会引起高昂的改造成本

▲智能中间体软件

实时监控样本状态，TAT超时提醒

结果自动技术审核，极大节省科室人员的工作量

配合罗氏15189软件，简化实验室15189评审资料准备

▲专业服务

罗氏平台提供最快的检测速度，最全面的检测项目，国际公认的高品质

罗氏分析仪器、试剂、校准品配套，保证溯源性

专业团队提供实验室布局，工作流程设计服务

市场广泛认可，诊断市场客户最多，发展最快

（二）实验室布局图

备注：可根据实际场地调整。

雅培始于 1888年，是一家全球性的多元化医疗保健公司，产品跨越整个医疗护理领域，从营养品和诊断产品，到医疗器械和医药治疗方案，在世界财富 500强名单中，雅培 2010年度排名第 250位。

雅培诊断是体外诊断领域的全球领导者，面向医院、参考实验室、血库等提供各种创新的仪器系统和检测方法。雅培诊断是实验室自动化领域的专家，其产品线涵盖流水线、前处理、一体机、以及中间件等四大领域。可以为各种类型的实验室提供真正适合需求、适合发展的解决方案。

其中全实验室自动化系统 a3600 是专门针对大型医院实验室设计的流水线，作为最新面市的流水线产品，其高科技，多功能，可拓展的特色在同类产品中首屈一指。帮助实验室完善流程，提高质量，加快速度，节省成本。

雅培实验室全自动化系统的使用，将人员从简单、重复的工作中解放出来；重新充分利用人员的才能。雅培实验室全自动化系统整合了生化和免疫分析平台（可以预留接口，为以后工作做准备）

雅培a3600解决实验室痛点：

雅培免疫发光项目菜单

自从1994年第一条自动化流水线安装以来，贝克曼库尔特公司为临床实验室提供了最全面、最有质量保证的产品和服务。目前公司在国内共有300套自动化产品，为最多用户选择的厂家。

贝克曼库尔特流水线采用创新的整体解决方案，使流程简单化、自动化，消除“瓶颈”，提高效率，保证质量，为临床提供及时、可靠、稳定的检测结果。使临床实验室达到国际一流水平。

根据用户需求、以及通量大小等因素，贝克曼目前有两款流水线系统：PP(PowerProcess)和PE（Power Expressor）

Part(A)— PP(Power Process)

Part(B)—PE（Power Expressor）

贝克曼库尔特自动化流水线的优越性在于：

   唯一可灵活配置的大容量冷藏样本存储器

   唯一具备存储样本加盖和二次去盖能力

   唯一拥有智能的分杯单元

   唯一拥有通畅的多轨道样本传送

   唯一具有可动态跟踪监控到单个样本的携带器

   拥有最佳线上样本智能平衡能力

   拥有最快速在线离心处理周期

   最完整的可选配套 符合未来发展的需要

西门子医疗系统集团是全球医疗领域最大的设备和解决方案供应商之一。其业务涉及用于诊断与治疗的影像系统，电子医学和听力技术；向医院、诊所提供优化业务流程、提高工作效率的IT解决方案以及从数据管理到疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。

作为全球最大的体外诊断公司之一，西门子医学诊断的产品涵盖从生化、免疫、血液、微生物、尿液分析、分子生物学到实验室自动化等方方面面，拥有最广泛的检验菜单和最丰富的产品线组合，配合信息管理和顾问式服务，西门子医学诊断可以为全球各类医院、实验室和临床诊所等医疗机构提供量身定做的个性化解决方案。

西门子目前拥有最齐全的实验室自动化流水线解决方案：免疫自动化流水线、生化/免疫自动化流水线、全实验室自动化流水线，满足不同实验室的需求以及实验室不同阶段的发展需求。并于2012年率先推出最新一代的高速实验室自动化流水线——Aptio系统，更好地满足检验科日益飞速发展的需要。

西门子在全球拥有最高全自动流水线装机占有率

西门子Aptio系统优势

1.快速高效：全球最快速的轨道系统、最快速的样本管理器、最快速的离心模块和单针系统最快速的生化、免疫系统的完美结合。该配置单机生化速度可达2400测试/小时，免疫240测试/小时（单机）。确保高峰期样本同时到达时，2～3小时完成检测的需求的实现。2.智能便捷：全球唯一的独特的智能双轨道设计和自始至终的单样本管理，确保了对常规样本、异常样本、急诊样本的最优化管理，同时智能平衡不同分析仪间的工作量，智能管理和跟踪样本状态，便于操作者整体管理样本。3.无限扩展：灵活的双轨道设计，可再延长轨道，以满足医院实验室长期发展的需求。4.智能管控：Aptio CentraLink系统可以帮助实验室做到分析前，分析中以及分析后等多种功能的实现，软件集中式控制所有标本，结果以及模块功能；且对需要快速处理的异常标本进行特殊管理，以适应实验室需求；另外将所有界面在主控台实现集中式可视觉化管理并对流水线进行过程分析，以期随时根据实验室发展和客户个性化需求进行流程优化；

编辑：豆芽 审校：小白