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作为一名药师都应该知道,当我们为丁苯酞注射液开箱后,会发现它会配备专用输液器,这是为什么呢?原来翻开丁苯酞注射液的说明书,在用法用量一项中提到了该药对输液器种类的要求:
“PVC材质输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故要求使用PE或聚丙烯弹性体输液器。”
那么关于PVC输液器我们先来做一个简单认识:
目前我国一次性输液器使用的主要材料是邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)增塑的聚氯乙烯(PVC)输液器,该材料在输液中的不足主要表现在两方面:
1、 脂溶性等特殊药物溶媒会溶出PVC输液器里的增塑剂“DPHE”,对人体健康造成威胁。
2、 对特殊结构的药物产生吸附,降低疗效。
回过头再看丁苯酞注射液配备的输液器说明上就明确标识着“不含DEHP”。
我国对输液器DEHP使用要求也出台了相关法规:
※ 明确标识产品含有DEHP;
※ 明确DEHP的相关毒性;
※ 产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;
※ 新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物。
——《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》
输液器的四大变化:
输液器新国标GB8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》已于2021年4月1日开始实施执行。大家可能还没有注意到我们常用到的输液器悄然发生了很多的小变化:
哪些药物不能用PVC输液器?
我们根据药物与PVC相互作用的原因,将不能使用PVC输液器的药物归纳总结为以下两大类:能溶出PVC中DEHP的药物和能被PVC吸附的药物。
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