什么是软式内镜镜进击中的国产内窥镜:内镜分类、市场和17家企业盘点

新闻资讯2026-04-23 20:09:26


日前,工信部在《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》中,对医疗装备重点发展、突破方向作了详细规划,其中包含了要重点突破医用内窥镜等影像诊断设备的战略目标

今年10月,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知,明确规定了137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。除了省级文件,包括广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件,助力国产设备打开市场。


在支持国产医疗器械研发创新,和给予税收优惠层面,今年以来国家支持力度一直在加大。2月,国家工信部等起草《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿),要求优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,技术属于国内首创,具有显著临床应用价值的医疗装备优先审批,促进产品推广应用。6月,国家税务总局发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。9月,国家市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。


内窥镜一直是医疗器械国产化率较低的领域。国内内窥镜市场集中度较高,基本由外资厂商垄断。根据中国医疗器械行业发展报告数据,在硬式内窥镜类设备领域,卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克三甲企业占据市场份额超过80%。


软式内窥镜技术壁垒较高,主要是日本品牌奥林巴斯(超过60%的市场份额)、宾得、富士三家厂商,几乎垄断国内软镜市场。

据众成医械大数据平台统计,截至2020年底,国内内窥镜生产企业达到61家。然而,行业内上市公司较少。目前,国内内窥镜生产企业主要集中在沿海发达省份,如浙江、上海、广东。尤其是浙江省桐庐县,是国内内窥镜集聚地。