IVD资讯整理自中生北控

4月20日，中生北控发布自愿公告，宣布旗下附属公司中生医疗器械科技（济南）有限公司自主研发的 ZS-2000 全自动生化分析仪，已成功取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为鲁械注准 20262220227，标志着该产品具备在中国境内合法上市销售与临床使用的资格。

ZS-2000 全自动生化分析仪定位临床生化检测核心设备，可与配套试剂联用，对人体血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、精浆、粪便等样本进行定量分析，覆盖肝功能、肾功能、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类生化等常规检测项目，选配电解质分析模组后，还可检测钾、钠、氯等离子项目。产品具备高通量、自动化、智能化特点，能够显著提升检测效率、降低机构运营成本，可广泛应用于医院检验科、第三方医学实验室及各类医疗检测机构，市场应用场景广阔。

此次注册证获批，对中生北控具有重要战略意义。一方面，印证了集团在高端生化分析仪器领域的技术研发能力再上新台阶，进一步夯实技术壁垒；另一方面，持续完善 “仪器 + 试剂” 一体化整体解决方案布局，与集团此前推出的 ZS-8600 生化免疫一体机形成产品协同，丰富高端检验设备矩阵，有效提升产品市场竞争力与品牌影响力。

从业务发展来看，ZS-2000 的上市将助力集团深度拓展国内医疗检测市场，以仪器带动配套试剂销售，形成设备与耗材联动增长，符合公司长期发展战略，预期对集团 2026 年度财务状况与经营业绩形成积极支撑。

作为国内体外诊断领域重要企业，中生北控凭借持续研发投入与产品创新，正不断强化在临床生化检测领域的优势地位，为国内医疗机构提供更高效、智能的诊断设备与解决方案。